بررسی اثر کرم آویشن شیرازی در ترمیم زخم محل برداشت پیوند پوستی با ضخامت نسبی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی، کور، کنترل شده با دارونما

- تعیین اثر درمانی کرم آویشن شیرازی در روند ترمیم زخم محل برداشت پیوند پوستی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 27 بیمار

از تاریخ اول مهرماه 1400 تا آخر مهرماه 1400 به مدت یک ماه در بیمارستان ولیعصر (عج) و بیمارستان پوست رازی تهران (بیمارستان سطح سوم) انجام می شود. تمامی مراحل مطالعه در راستای پروتکل مصوبه اخلاق در پژوهش کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران می باشد و رضایت نامه آگاهانه کتبی از همه شرکت کنندگان دریافت خواهد شد.

بیمارانی که تحت عمل برداشت پیوند پوست از ران برای درمان تروما ، زخم ها، تومورها یا سوختگی قرار خواهند پیوند به این مطالعه وارد می شوند.

بیمارانی که شرایط لازم برای ورود به مطالعه را داشته باشند، بعد از بیهوشی کامل، تحت جراحی قرار می گیرند. محل برداشت پیوند پوستی با محلول بتادین 10% ضدعفونی شده و از دو ناحیه مجاور هم (به فاصله یک سانتی متر) با ابعاد برابر بافت پیوندی تهیه می شود. کلیه پیوندهای پوستی با ضخامت 0.4 میلی متراز ناحیه antero-lateral ران توسط درماتوم برقی تهیه می شود. به صورت تصادفی در یکی از دو محل برداشت پیوند پوستی درمان با کرم آویشن شیرازی (گروه A) و در محل دیگر درمان با دارونما (کرم پایه بدون عصاره آویشن، گروه B) استفاده خواهد شد. کرم آویشن شیرازی و کرم دارونما در ظاهر، وزن، رنگ و قوام مشابه یکدیگر می باشند و فقط با کد A و B قابل تشخیص اند.

سن جنس اندازه زخم عمق زخم لبه های زخم میزان سستی زخم نوع بافت نکروز میزان بافت نکروز تیپ اگزودا میزان اگزودا رنگ پوست اطراف زخم ادم بافت اطراف زخم اندوراسیون گرانولاسیون اپیتلیالیزاسیون

به صورت تصادفی در یکی از دو محل برداشت پیوند پوستی درمان با کرم آویشن شیرازی (گروه A) و در محل دیگر درمان با دارونما (کرم پایه بدون عصاره آویشن، گروه B) استفاده خواهد شد. کرم آویشن شیرازی و کرم دارونما در ظاهر، وزن، رنگ و قوام مشابه یکدیگر می باشند و فقط با کد A و B قابل تشخیص اند. توالی انتخاب تصادفی گروه A و B توسط متخصص آمار و متدولوژی محاسبه و توسط فردی که هیچ منفعت و مشارکت دیگری در طرح نداشته باشد نگهداری می شود. محققان و افراد مورد مطالعه و تحلیلگر آماری نسبت به محتوای پماد در سراسر مطالعه و در طول تجزیه و تحلیل آماریblind خواهند بود.

توالی انتخاب تصادفی گروه A و B توسط متخصص آمار و متدولوژی محاسبه و توسط فردی که هیچ منفعت و مشارکت دیگری در طرح نداشته باشد نگهداری می شود. محققان و افراد مورد مطالعه و تحلیلگر آماری نسبت به محتوای پماد در سراسر مطالعه و در طول تجزیه و تحلیل آماریblind خواهند بود

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

هرگونه آنالیزی برروی داده های تحویل شده مجاز است

متقاضیان میتوانند با آدرس ایمیل draref64@gmail.com مکاتبه کنند.

از طریق ایمیل