بررسی تاثیر مونته لوکاست بر روی علائم ادراری کودکان مبتلا به تکرر ادرار روزانه (پلاکیوریا)

1- تعیین فراوانی تکرر ادرار روزانه قبل و بعد از مداخله در گروه مونته لوکاست در کودکان مبتلا به پلاکیوریا 2- تعیین فراوانی تکرر ادرار روزانه قبل و بعد از دریافت درمان روتین در گروه شاهد در کودکان مبتلا به پلاکیوریا 3- مقایسه فراوانی تکرر ادرار روزانه قبل و بعد از مداخله در دو گروه مونته لوکاست و شاهد در کودکان مبتلا به پلاکیوریا

کارآزمایی بالینی با گروه کنترل،فاز ۲ بدون کورسازی، بر روی 64 بیمار.تصادفی سازی به روش بلوکی با توالی های چهارتایی به کمک نرم افزار آماری

تشخیص بیماری با اخذ شرح حال، درخواست آزمایش آنالیز و کشت ادرار و همینطور سونوگرافی کلیه و مجاری ادرار که فاقد یافته ای مبنی بر بیماری دیگری باشد، تایید می شود. این کودکان به صورت کاملا تصادفی به دو گروه کاملا مساوی مداخله(دریافت کننده مونته لوکاست) و گروه شاهد تقسیم خواهند شد.در ابتدا و انتهای مطالعه (پس از 14 روز) سوالاتی از مادران کودکان در مورد وضعیت ادراری آنها پرسیده خواهد شد و در چک لیست یادداشت خواهد شد . در نهایت اطلاعات حاصل از این چک لیست ها مورد بررسی قرار خواهند گرفت .محل انجام مطالعه در بیمارستان امیرکبیر اراک خواهد بود.

معیارهای ورود: 1.کودکان مبتلا به پلاکیوریا در سنین 3-18 سال مراجعه کننده به درمانگاه کودکان بیمارستان امیرکبیر اراک 2. کودکان مبتلا به پلاکیوریا در سنین 3-18 سال و بستری شده در بخش های بیمارستان امیرکبیر اراک 3. داشتن سابقه ی آلرژی معیارهای عدم ورود: 1. سابقه ی حساسیت به مونته لوکاست

قرص جویدنی مونته لوکاست 5میلی گرم، که روزی یک عدد به مدت 14 روز برای کودکان 3تا 15سال و 10 میلی گرم در روز برای کودکان بزرگتر از 15 سالی که درگروه مورد قرار دارند، تجویز می شود. قرص اکسی بوتینین 5میلیگرم به عنوان درمان کلاسیک برای هر دو گروه شاهد و مداخله در نظر گرفته می شود.برای کودکان کوچکتر از 5سال با دوز0.2mg/kg/dose به صورت هر 12 ساعت با max dose 15mg/24h ، و در کودکان بزرگتر از 5سال با دوز 5mg/dose هر 12 ساعت وMamax dose 20mg/24h تجویز می شود

فراوانی تکرر ادرار روزانه قبل و بعد از مداخله

برای تخصیص بیماران به دو گروه از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد به گونه ای که تعداد نمونه های تخصیص یافته به هر یک از گروه های مورد مطالعه برابر باشد.اندازه کلیه بلوک ها برابر بوده و ما در این کارآزمایی دو گروهی بلوک های ۴ تایی (شامل دو فرد شرکت کننده در گروه مداخله و دو فرد شرکت کننده در گروه شاهد) خواهیم داشت.ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهای تولید توالی تصادفی استفاده می شود.جهت پنهان سازی ،ما از پنهان سازی تخصیص تصادفی استفاده میکنیم که به روش مورد استفاده جهت اجرای توالی تصادفی بر روی شرکت کنندگان مورد مطالعه، اطلاق می شود.به نحوی که قبل از تخصیص فرد، گروه تخصیص یافته مشخص نباشد که با استفاده از پاکت نامه های غیر شفاف و مهر و موم شده با توالی تصادفی صورت میگیرد.

کل داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه

شروع دوره دسترسی بلافاصله پس از چاپ نتایج

هر فرد محققی چه در موسسات دانشگاهی و چه در صنعت امکان دسترسی خواهند داشت

محدودیت دیگری وجود ندارد

حمیده بختیاری از طریق ایمیل hamide.bakhtiari@gmail.com دکتر پارسا یوسفی چایجان از طریق ایمیل parsayousefichaijan@gmail.com دکتر فاطمه دره از طریق ایمیلfatemeh_dorre@yahoo.com دکتر علی ارجمند از طریق ایمیلaliarjmand1@yahoo.com

تقاضاکننده از طریق آدرس ایمیل درخواست خود را ضمن معرفی کامل خود و علت اصلی نیاز خود به اطلاعات ارسال میکند و پس از آن اطلاعات از طریق ایمیل برای ایشان ارسال خواهد شد.