ارزیابی اثربخشی پروبیوتیک( لاکتوباسیلوس روتاری) برروی سیر بیماری و پاسخ به درمان کودکان با سندروم نفروتیک

تعیین تاثير پرو بیوتیک ها در درمان كودكان با سندرم نفروتیک

تمام کودکان 2 تا 14 ساله اي که با تشخیص سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک به درمانگاه نفرولوژی کودکان بيمارستان بعثت مراجعه میکنندبطور تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند. گروه اول تحت درمان کلاسیک، گروه دوم تحت درمان با پرو بیوتیک قرار میگیرند

این مطالعه در کلینیک نفرولوژِی بیمارستان بعثت همدان در طی یکسال انجام میگیرد. پس از اخذ شرح حال، معاینه فیزیکی، تست های روتین و بررسی های تصویر برداری لازم و گروه بندي بیماران، پروتکلهای مورد نظر بر اساس گروه بندی انجام شده اجرا خواهد شد

تمام کودکان 2 تا 14 ساله اي که با تشخیص سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک به درمانگاه نفرولوژی کودکان بيمارستان بعثت مراجعه میکنند و بيماري آنها توسط نفرولوژيست كودكان بر اساس كرايترياي ذكر شده، مورد تائيد قرار گرفته باشد وارد مطالعه و افرادی که داراری سندروم نفروتیک مادر زادی سندروم نفروتیک ثانویه همراهی با گلومرولونفریت ها(سندرم نفروتیک نفریتیک) همراهی با نارسایی کلیه همراهی با فشارخون بالا شروع آنتی بیوتیک به هر دلیل سن کمتر از 2 سال و بیشتر از 14 سال و نیر عدم رضایت برای شرکت کردن را داشته باشند از مطالعه خارج میگردند

تجویز پروبیوتیک از ساشه روتفلور(حاوی لاکتوباسلیوس روتاری 10 به توان 8 عدد در هر ساشه) روزانه یکبار خوراکی

عاقبت بیماری بصورت عود بیماری(پروتئینوری) و یا عدم عود تعریف میگردد و سیر بیماری از نظر پاسخ به درمان و میزان عود طی 1 سال مقایسه خواهد شد

از روش تصادفی سازی بلوکی جایگشتی استفاده شد. واحدهای تصادفی كودكان مبتلا به سندرم نفروتيك بود. از نرم افزار آماری R برای تولید بلوک های تصادفی در این کارآزمایی بالینی استفاده خواهد شد. در این نرم افزار از تابع ()Blockrand برای تخصیص تصادفی استفاده شد. با استفاده از این تابع طرح‎های تصادفی تولید میشود و افراد به ترتیب ورود براساس بلوکهای تولید شده به گروه درمان یا کنترل تخصیص داده میشوند.مثلا در بلوک چهارتایی ABAB بیمار اول و سوم به گروه A، و بیمار دوم و چهارم به درمان B تخصیص میابند. در این مطالعه از 12 بلوک 4 تایی استفاده خواهد شد.[ گروه درمان كلاسيك را با نماد "B" و گروه درمانی probiotic therapy را با نماد "A" نشان داده ایم]

گروه کنترل باپردنيزون درمان ميگردند. گروه درمان با پردنيزون وپروبیوتیک که از نظر ساختار، شکل، رنگ و بو مشابه گروه کنترل بوده و داروها براساس شکل ظاهری قابل تمایز نیستند. با توجه به اینکه بیماران به طور تصادفی به گروهها تخصیص داده میشوند لذا بیماران از درمان تخصیص یافته اطلاعی ندارند. در این مطالعه شرکت کنندگان براساس بلوک های تعیین شده وبدون اطلاع از قرار گیری در گروه ها وارد مطالعه میشوند. بيماران از قرارگيري در گروه ها بي خبر هستند ولي مجري طرح( محقق) از نحوه قرارگيري و گروه بندي مطلع است

اطلاعات بدست آمده از این تحقیق با عنوان پایان نامه و مقاله حاصل از آن از طریق دانشگاه علوم پزشکی همدان منتشر میگردد

شروع دسترسی از سال 1402

محققین پزشکان پرستاران و دانشچویان حوزه علوم پزشکی

استفاده از نتایج در درمان بیماران و راهکار برای تحقیقات بیشتر

دانشگاه علوم پزشکی همدان

مراجعه به کتابخانه مرکزی دانشگاه علوم پزشکی همدان