بررسی هم ارزی زیستی تک دوز قرص فلکائینید 100 میلیگرم ساخت شرکت وانادارو گستر در مقایسه با قرص Tambocor 100mg ساخت شرکت Meda در 24 داوطلب سالم بطور تصادفی، متقاطع و کورسو نشده در وضعیت ناشتا

بررسی هم ارزی زیستی تک دوز داروی تست ( قرص فلکائینید 100 میلیگرم ساخت شرکت وانادارو گستر) در مقایسه با داروی مرجع ( قرص Tambocor 100mg) در 24 داوطلب سالم بطور تصادفی، متقاطع و کور سو نشده در وضعیت ناشتا

بررسی هم ارزی زیستی تک دوز، بطور متقاطع، کورسو نشده، تصادفی شده در 24 داوطلب سالم در وضعیت ناشتا

این مطالعه در مرکز جامع تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی زاهدان انجام میشود که در محوطه بیمارستان امام علی زاهدان مستقر می باشد و پیش بینی فضا و امکانات لازم به منظور استقرار و استراحت داوطلبین، فضای جداگانه ای برای نمونه گیری و پیش بینی شرایط اورژانس صورت گرفته است. این مطالعه بطور متقاطع و کورسو نشده بر روی 24 داوطلب سالم صورت میگیرد. سلامت داوطلبین قبل از ورود به مطالعه توسط پزشک پروژه تائید می گردد و وضعیت داوطلبین در روز تجویز دارو بطور مستمر توسط پزشک پروژه کنترل می گردد. به منظور جبران خسارت در صورت بروز عوارض جانبی، این مطالعه تحت پوشش بیمه انجام خواهد شد.

شرایط عمده ورود: داوطلب سالم در محدوده سنی 50 –18 سال و در رنج وزنی 100 – 50 کیلوگرم// شرایط عمده عدم ورود: سابقه جراحی دستگاه گوارش - سابقه دادن خون و یا شرکت در مطالعه بالینی طی دو ماه قبل - سابقه مصرف دارو ویا الکل - مصرف هر گونه دارو بدون نسخه طی 7 تا 14 روز قبل از اولین روز تجویز دارو

گروه مداخله: یک عدد قرص فلکائینید 100 میلیگرم ساخت شرکت وانادارو گستر بصورت تک دوز گروه کنترل: یک عدد قرص Tambocor 100mg ساخت کارخانه Meda بصورت تک دوز

سطح پلاسمایی داروی فلکائینید در فواصل زمانی 0(قبل از تجویز دارو)، 1.0، 2.0، 2.5، 3.0، 3.5، 4.0، 5.0، 6.0، 8.0، 10.0، 24.0 و 48.0 ساعت پس از تجویز

با استفاده از نرم افزار اکسل بطور متعادل، یکی از ترتیب های AB و یا BA به هر داوطلب بصورت تصادفی اختصاص داده میشود.