چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
1- تعیین و مقایسه ی نوع زایمان در دو گروه کنترل و آزمون پس از انجام مداخله 2- تعیین و مقایسه ی درک زایمان طبیعی در دو گروه کنترل و آزمون پس از انجام مداخله
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه مداخله و کنترل. گروه ها موازی و بر روی 130 زن باردار
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه ی کارآزمایی بالینی با گروه کنترل و مداخله در 4 مرکز جامع سلامت بافت آباد، سینا، سعادت آباد و جنت آباد، بر روی 130 زن باردار انجام می شود. گروه مداخله در دوران بارداری از هفته 32 به مدت 5 هفته هر هفته یک ویدیوی داستان زایمان همتایان را دریافت می کنند. گروه کنترل ویدیوی آموزش تغذیه دوران بارداری را دریافت می کند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن بارداری حداقل 32 هفته؛ بارداری تک قلو؛ سن مادر باردار 18 تا 35 سال؛ دارای حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ دسترسی به اینترنت برای دریافت فایل ویدیویی؛ معیارهای عدم ورود: بارداری پرخطر (به عنوان مثال خونریزی دوران بارداری، دیابت بارداری، پره اکلامپسی، فشارخون، ...)؛ اعتیاد مادر باردار؛ سابقه ناباروری؛ دارا بودن کنتراندیکاسیون زایمان طبیعی
گروه‌های مداخله
استفاده از ویدیوی داستان تجربه زایمانی همتایان دارای تجربه مثبت زایمانی در گروه مداخله و استفاده از ویدیوی آموزش تغذیه دوران بارداری در گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
درک زایمان طبیعی؛ نوع زایمان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180427039436N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-08-09, ۱۴۰۰/۰۵/۱۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-08-09, ۱۴۰۰/۰۵/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-09, ۱۴۰۰/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا امیری فراهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1139
آدرس ایمیل
l.amirifarahani@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-21, ۱۴۰۱/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر داستان گویی دیجیتال تجربیات زایمانی همتایان بر نوع و درک زایمان طبیعی در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر داستان گویی دیجیتال تجربیات زایمانی همتایان بر نوع و درک زایمان طبیعی در زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بارداری حداقل 32 هفته بارداری تک قلو سن مادر باردار 18 تا 35 سال دارا بودن حداقل سواد خواندن و نوشتن دسترسی به اینترنت برای دریافت فایل ویدیویی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری پرخطر (به عنوان مثال خونریزی دوران بارداری، دیابت بارداری، پرا اکلامپسی، فشارخون، ...) اعتیاد مادر باردار سابقه ناباروری دارابودن کنتراندیکاسیون زایمان طبیعی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از تجربیات زایمانی همتایان به صورت فایل ویدیویی دیجیتال جهت اثرگذاری بر درک زایمان زنان نخست زا

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics committee of Iran University of Medical Sciences
آدرس خیابان
خ ولی عصر(عج)، خ رشید یاسمی، مقابل بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1981111198
تاریخ تایید
2021-07-18, ۱۴۰۰/۰۴/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1400.353

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بررسی تاثیر داستان گویی دیجیتال تجربیات زایمانی همتایان بر نوع و درک زایمان طبیعی در زنان نخست زا
کد ICD-10
O80.0
توصیف کد ICD-10
Spontaneous vertex delivery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درک زایمان طبیعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
7 تا 21 روز بعد زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه درک زایمان طبیعی

2

شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش تلفنی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ویدیوی داستانی در هفته 32 تا 36 بارداری هر هفته یک ویدیو برای افراد گروه آزمون در شبکه ی مجازی ( اسکایپ) ارسال می شود. به افراد گروه آزمون توصیه می شود حداقل دو بار در هفته ویدیوی ارسال شده را مشاهده کنند. در پایان هر هفته در یک گروه ایجاد شده از افراد گروه آزمون در اسکایپ به صورت تماس خواسته می شود پیام دریافت شده از ویدیو را با زنان دیگر به اشتراک گذارند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: فیلم ویدئویی آموزش تغذیه در دوران بارداری، هفته 32 تا 36 بارداری برای گروه کنترل در شبکه ی مجازی ( اسکایپ) ارسال می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت شقایق
نام کامل فرد مسوول
زهرا مهدوی
آدرس خیابان
جنت آباد مرکزی-بالاتر از بلواربعثت-کوچه عسگری پ ۶ط۴ واحد۷
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1853934179
تلفن
+98 21 4604 3796
ایمیل
zahra.mahddavii1997@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت سعادت آباد
نام کامل فرد مسوول
زهرا مهدوی
آدرس خیابان
انتهای بلوار ۲۴ متری سعادت آباد-خیابان اوین-جنب تعاونی زندان ها
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1853934179
تلفن
+98 21 2211 5750
ایمیل
zahra.mahddavii1997@gmail.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت یافت آباد
نام کامل فرد مسوول
زهرا مهدوی
آدرس خیابان
میدان معلم ، میدان الغدیر ، خیابان شهید زندیه خ شهید مصطفی هاشمی-جنب بانک صادرات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1377717651
تلفن
+98 21 6681 3076
ایمیل
zahra.mahddavii1997@gmail.com

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت سینا
نام کامل فرد مسوول
زهرا مهدوی
آدرس خیابان
خیابان خلیج فارس ، خیابن بهشتی ، نبش کوچه مهر پ ۱۲ طبقه اول
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1377717651
تلفن
+98 21 6626 4152
ایمیل
zahra.mahddavii1997@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
عباس متولیان
آدرس خیابان
منطقه 2، بزرگراه شهید همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1981111198
تلفن
+98 11 3943 6521
ایمیل
L.amirifarahani@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا امیری فراهانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خ ولی عصر، خ رشید یاسمی، مقابل بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 11 3943 6521
ایمیل
L.amirifarahani@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا امیری فراهانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خ ولی عصر، خ رشید یاسمی، مقابل بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 11 3943 6521
ایمیل
L.amirifarahani@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا امیری فراهانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خ ولی عصر، خ رشید یاسمی، مقابل بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 11 3943 6521
ایمیل
L.amirifarahani@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...