مقایسه اثربخشی دو نوع خمیردهانی حاوی تریامسینولون و سماق برروی بیماران مبتلا به زخم های آفت مینور دهان، یک مطالعه کارآزمایی بالینی سه سو کور

تعیین اثربخشی دو نوع خمیر دهانی حاوی عصاره سماق و تریامسینولون بر زخم های آفتی دهان استفاده از گیاهان دارویی (عصاره سماق) با عوارض کم تر نسبت به داروهای معمول برای بهبود ضایعات آفتی. بررسی اثر دارو روی سایز، درد و مدت زمان بهبود ضایعه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مداخله و پلاسبو، سه سو کور، تصادفی سازی شده، فاز سه بر روی 60 بیمار. استفاده از روش بلوک های تصادفی

دانشکده دندان پزشکی قزوین، بیمارانی که طی 24 ساعت اول بروز ضایعه مراجعه کرده اند توسط دو متخصص بیماری های دهان معاینه شده و بعد از تایید ضایعات آفتی، و پس از اطلاع رسانی و دریافت رضایت نامه به صورت کاملا تصادفی وارد یکی از سه گروه مطالعه می‌شوند.ظروف کاملا مشابه و کدگذاری شده خواهند بود و به صورت تصادفی توسط منشی بخش به بیمار داده می‌شود، آزمایشگر و بیمار از محتوای دارو بی‌اطلاع خواهند بود.

معیارهای ورود: نبود بیماری‌های سیستمیک (فشار خون بالا، دیابت، هایپرلیپیدمی، بیماری بهجت، بیماری روماتیسمی) عدم مصرف دارو، سیگار، الکل و اعتیاد معیارهای عدم ورود: زخم دهانی که آفت نباشد. بیشتر از 48 ساعت از زمان بروز ضایعه گذشته باشد. مصروف دارو، سیگار، الکل و اعتیاد بیماری سیستمیک حساسیت به گیاهان دارویی

گروه اول (کنترل) استفاده از خمیر دهانی حاوی تریامسینولون (خمیر دهانی استاندارد) گروه دوم (مداخله)، خمیر دهانی حاوی ماده‌ی موثره سماق (مداخله) گروه سوم، خمیر پلاسبو (بدون ماده‌ی دارویی موثر).

سایز، درد و مدت زمان بهبود ضایعه

بیماران با استفاده از روش بلوک های تصادفی (Balance block randomization) به سه گروه درمانی A, B, C تخصیص می یابند، اندازه هر بلوک 6 و تعداد کل بلوک ها 10 می باشد. روش تخصیص تصادفی‌سازی متعادل برای شرکت کنندگان در مطالعه کارآزمایی بالینی شاهد‌دار تصادفی سازی شده برای بررسی اثر خمیر حاوی تریامسینولون (گروه A) ،پلاسبو (گروه B) و سماق (گروه C) در کاهش سایز، درد و مدت زمان بهبود ضایعه می باشد. واحد تصادفی سازی : فردی ابزار تصادفی سازی: بر اساس نرم افزار آماری

این بیماران بر اساس تخصیص تصادفی به سه گروه تریامسینولون، سماق و پلاسبو (۱۰ بلوک ۶ تایی ) تقسیم می‌شوند. به بیماران گروه اول تریامسینولون با نام تجاری تریادنت ۱۰ گرم (از شرکت رها دارو) سه بار در روز داده می‌شود و به گروه دوم خمیردهانی حاوی سماق و به گروه سوم پلاسبو داده می‌شود. ظروفی که داروها در آن‌ها قرار گرفته کاملا مشابه یکدیگر هستند و محتوی داخل آن‌ها مشخص نیست. این مطالعه به صورت سه سو کور است. بیمار، پژوهشگر و آماریست از نوع داروی داده شده بی‌اطلاع هستند.