تعیین اثربخشی توپیرامات در کاهش وزن و سندروم متابولیک در بیماران چاق مبتلا به اسکیزوفرنی و اسکیزوافکتیو

• تعيين اثر داروی توپیرامات روی تغییر وزن و سندرم متابولیک بیماران بستری چاق مبتلا به اختلال اسکیزوفرنی و اختلال اسکیزوافکتیو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 66بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي استفاده شد.

اين مطالعه، یک مطالعه تجربی ازنوع کارآزمایی بالینی کنترل شده دوسوکور(RCT) و با استفاده از دارونما در كليه بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی و اسکیزوافکتیو بستری در بخش های زنان و مردان بيمارستان روانپزشكي رازي می باشد. افراد بر اساس معیارهای ورود به مطالعه به صورت دردسترس انتخاب می شوند و سپس به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم می شوند.

معیارهای ورود به مطالعه: سن 18 تا65 سال BMI بالای 27 بیماران اسکیزوفرنی و یا اسکیزوافکتیو اخذ رضایت آگاهانه از بیمار و قیم قانونی بیمار معیارهای عدم ورود به مطالعه: ابتلا به دیابت حاملگی یا شیردهی بیماری های اصلاح نشده تیروئیدی بیماران دچار نارسایی قلبی بیماران با مشکلات کلیوی حساسیت به داروی توپیرامات عدم تمایل بیمار استفاده از مواد حاجب ید دار در طی 1 ماه گذشته اعتیاد به الکل و مواد مخدر

شرکت کنندگان به صورت تصادفی (بر اساس ترتیب حروف الفبا) به دوگروه زنان و مردان تقسیم خواهند شد و هرکدام ازین گروه ها به گروههای مداخله و شاهد تقسیم میشوند.قرص توپیرامات 50 میلی گرم شرکت داروسازی آریا و دارونما به صورت قرصهای هم شکل بسته بندی شده و با نام های الف و ب توسط پرستار مرکز به بیماران ارائه خواهند شد.

انتظار می رود پس از انجام مداخله متغیر های زیر در بیماران گروه مداخله تغییر کند وزن بیماران BMI دور شکم سطح خونی ناشتا total cholesterol HDL (کلسترول با تراکم بالا) LDL (کلسترول کم تراکم) -TG (تری گلیسیرید) -FBS

نمونه‌هاي جمع‌آوري شده به روش تصادفي بر اساس توالی تصادفی ایجاد شده در نرم افزار توليد توالي تصادفي به دو گروه دارویی و دارونما تقسيم شدند.

در این پژوهش نمونه گیری توسط محقق انجام شده وانجام مداخلات توسط پرستار بخش انجام خواهد شد.همچنین فرد نمونه گیر اطلاعی از اینکه نمونه مورد نظر جزء گروه کنترل یا مداخله می باشد،ندارد.بیماران مورد تحقیق در این پژوهش نیز از قرار گرفتن در گروه مداخله یا کنترل بی اطلاع هستند.