مقایسه دو روش جراحی (انسیزیون کلاسیک و برداشتن حاشیه ۲-۱ میلی متری از طرف اولنار تونل) در درمان سندروم تونل کارپال

مقایسه دو روش جراحی در درمان سندروم تونل کارپال: روش انسزیون کلاسیک و روش برداشتن حاشیه 2-1 میلی¬متری از طرف اولنار تونل

کارآزمایی بالینی تصادفی شده (بلاک ۴ تایی)، گروه های موازی، دوسویه کور، بر روی ۷۰ بیمار، تصادفی شده با block allocation

مطالعه حاضر بر روی70 بیمار دچار بیماری سندرم تونل کارپال در مچ دست که نسبت به درمان حمایتی پاسخی ندادند انجام شد، بیماران در دو گروه جراحی با روش انسزیون کلاسیک(35 نفر) و روش برداشتن حاشیه 2-1 میلی¬متری از سمت اولنار تونل(35 نفر) جهت جراحی سندرم تونل کارپال مورد بررسی قرار گرفتند، پرسشنامه بوستون قبل و ۶ ماه بعد از عمل جراحی برای بیماران پر شد، شرکت کنندگان و فرد جمع آوری کننده ی پرسشنامه از نوع عمل جراحی بی اطلاع هستند.

بیمارانی که بر اساس علائم بالینی و الکترودیاگنوستیک تشخیص بیماری را داشتند، به درمانهای غیر جراحی پاسخ نداده بودند، حداقل 6 ماه از بیماری آنها گذشته و یا حداقل یکی از معیارهای: دوره بیماری بیش از 10 ماه ، سن بالای 50 سال ، تست فالن مثبت کمتر از 30 ثانیه، بی حسی دائم، تنوسینوویت را در ویزیت اولیه داشتند.معیار خروج: آتروفی تنار، سابقه عمل جراحی قبلی تونل کارپ، سابقه شکستگی در مچ، حاملگی، سابقه آسیب تاندونی و عمل جراحی در مچ، وجود ضایعه فضاگیر در مچ.

بیماران به صورت تصادفی در دو گروه جراحی با روش انسزیون کلاسیک و روش برداشتن حاشیه 1-2 میلی¬متری از سمت اولنار تونل، جهت جراحی سندرم تونل کارپال قرار گرفتند.

پرسشنامه بوستون (بررسی درد و عملکرد)

شرکت کنندگان با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی افراد در دو گروه قرار گرفتند. این روش به این صورت است که با توجه به تعداد گروه های درمانی (2 گروه ) بلوک هایی به سایز 4 در نظر گرفته شد، گروه اول را با حرف A و گروه دوم را با حرف B نمایش می دهیم و با استفاده از نرم افزار random allocation دنباله ای از جایگشت های مختلف بلوک های 4 تایی ( AA, BB, ... ) تولید شد که ترتیب قرار گرفتن افراد در گروه ها را مشخص می کند.

افراد شرکت کننده و فردی که پرسشنامه ها را جمع آوری می کند، از نحوه ی تخصیص نوع جراحی به شرکت کنندگان مطلع نیستند، به این صورت که پرسشنامه به صورت سرپایی توسط فرد آموزش دیده، قبل و ۶ ماه بعد از جراحی برای بیماران پر می شود و جراحی در بیمارستان توسط فرد دیگری صورت می گیرد.

اطلاعات جمع آوری شده بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری هست.

شروع دوره دسترسی ۶ ماه بعد از عمومی شدن

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

هیچ نوع آنالیز اجازه ندارد.

Saeidnikbakht@kums.ac.ir کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، بیمارستان طالقانی تلفن: ۹۸۸۳۳۸۳۵۷۷۵۲

درخواست ها بررسی خواهند شد و طی یک ماه در دسترس خواهند بود.