مقایسه ی تاثیر گزنه و قدومه با کیوتن پلاس و ال کارنیتین بر بهبود پارامترهای اسپرم مردان نابارور مراجعه کننده به کلینیک ناباروری

مقایسه تاثیر گزنه و قدومه با کیوتن پلاس و ال کارنیتین بر بهبود پارامترهای اسپرم مردان نابارور مراجعه کننده به کلینیک ناباروری شهرستان جهرم، سال 1400

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده

پژوهشگر پس از تصويب طرح در شوراي پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي رفسنجان و كسب كد اخلاق و اخذ مجوزهای لازم، با مراجعه به کلینیک ناباروری شهرستان جهرم، اقدام به نمونه گیری خواهد نمود. مردان نابارور مراجعه کننده به کلینیک، از نظر شرایط ورود بررسی و در صورت داشتن شرایط با توضیح هدف مطالعه، از آنان برای شرکت در طرح دعوت می شود و با کسب رضایت نامه کتبی وارد مطالعه خواهندشد. تخصیص افراد به دو گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی خواهدبود. به گروه مداخله قرص اورتیدین 150 میلیگرمی، روزانه 3 عدد و قدومه ،روزانه 2 کپسول 300 میلیگرمی و به گروه کنترل، قرص کیوتن پلاس 100 میلیگرم و قرص ال کارنیتین 500 میلیگرم روزانه یک عدد به مدت 12 هفته داده خواهدشد. این مطالعه، سه سوکور خواهدبود.

ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه و رضایت کتبی زندگی با همسر عدم ناباروری همسر سن 20 تا 45 سال اختلال در حداقل یکی از پارامترهای اسپرم عدم باروری پس از 12 ماه مقاربت بدون استفاده از روش های پیشگیری از بارداری

گروه مداخله: مصرف قرص اورتیدین 150 میلیگرمی، روزانه 3 عدد و عصاره قدومه، روزانه 2 کپسول 300 میلیگرمی و گروه کنترل: مصرف قرص کیوتن پلاس 100 میلیگرم و قرص ال کارنیتین 500 میلیگرم روزانه یک عدد به مدت 12 هفته

وضعیت پارامترهای اسپرموگرام، قبل و 12 هفته بعد از شروع مداخله

دراین مطالعه برای تخصیص مردان نابارور به دو گروه کنترل و مداخله، از جدول اعداد تصادفی استفاده می کنیم. جدول اعداد تصادفی از ارقام تصادفی 0 تا 9 تشکیل شده است و هر یک از ارقام این جدول بطور متوسط یکسان تکرار می شود و هیچ الگوی تشخیص پذیری از مقادیر اعداد وجود ندارد. فهرست تصادفی را با استفاده از ارقام تصادفی جدول، تهیه می کنیم و در آن هر رقم را به یک گمارش درمانی تخصیص می دهیم. حال در مورد دو درمان، ارقام 4-0 را برای درمان A و ارقام 9-5 را برای درمان B تخصیص می دهیم. در یک نقطه ای اختیاری از جدول که به تصادف انتخاب کرده ایم، فهرست را آغاز می کنیم. برای مثال اگراز سطر بالای جدول اعداد تصادفی به طور تصادفی و اختیاری شروع کنیم و از سمت چپ به راست جدول و در ادامه به سمت سطرهای پایین آن حرکت کنیم، فهرستی بوجود می آورند که با درمان های زیر آغاز می گردد. این کار را تا زمانی که نمونه ما کامل شود ادامه می دهیم. AAABAABAABBBABA,…

منظور از سه سوکور این است که شرکت کنندگان (افراد دارای صلاحیت ورود به طرح)، فرد ارزیاب (فردی که قرار است چک لیست مربوطه را قبل و 12 هفته بعد از درمان کامل کند) و تحلیل کننده داده ها (متخصص آمار) از اینکه اطلاعات دریافت شده و داده های آماری، مربوط به کدام گروه (مداخله یا کنترل) است بی اطلاع باشند.