مقایسه تأثیر رمی فنتانیل-تیوپنتال با کتوفول بر وضعیت همودینامیک بیماران مبتلا به افسردگی اساسی کاندید الکتروشوک درمانی

تعیین تاثیر رمی فنتانیل و تیوپنتال (گروهA) و کتوفول(گروهB) بر وضعیت همودینامیک،آژیتاسیون و رضایت بیماران دچار دپرشن ماژور کاندید الکتروشوک درمانی

کارآزمایی بالینی دو سو کور، با گروه های موازی، فاز ۳، بر روی ۸۰ بیمار، دو گروه به صورت تصادفی با استفاده از روش تصادفی بلوکی تقسیم می شوند

این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور می باشد، ۸۰ بیمار دچار اختلال افسردگی اساسی کاندید ECT مراجعه کننده به بیمارستان امیر کبیر اراک وارد مطالعه میشوند.در دو گروه با استفاده از روش تصادفی بلوکی تقسیم میشوند. از آنجایی که این مطالعه به صورت دو سوکور انجام خواهد شد علاوه بر بیماران، رزیدنت بیهوشی همکار طرح و اینترن مسئول طرح کورسازی خواهند شد.

شرایط ورود: بیماران ۱۸ تا ۶۰ سال؛ دچار دپرشن ماژور کاندید الکتروشوک درمانی؛ BMI در محدوده ۲۰ تا ۳۰. شرایط عدم ورود: سابقه بیماری های زمینه ای؛بارداری؛ شیردهی

گروه مداخله:در گروهB پروسه بیهوشی با تزریق وریدی 0.5 میلی گرم به ازای هر کلیوگرم وزن بدن کتامین به همراه 0.5 میلی گرم به ازای هر کلیوگرم وزن بدن پروپوفول (کتوفول) القا می‌شود. گروه کنترل:در گروه A قبل از القای بیهوشی 100میکروگرم رمی فنتانیل وریدی تزریق می شود, سپس پروسه بیهوشی با تزریق 2-3 میلی گرم به ازای هر کلیوگرم وزن بدن تیوپنتال القا می‌شود.

فشار متوسط شریانی؛ ضربان قلب؛ سطح اشباع اکسیژن خون؛ اسکور رضایتمندی؛ اسکور آژیتاسیون؛ مدت تشنج؛ مدت ریکاوری

در این مطالعه ،بیمارانی که دارای کرایتریای ورود به مطالعه می باشند ، به روش تصادفی بلوکی، توسط تکنسین بیهوشی همکار طرح، به دو گروه مساوی رمی فنتانیل و تیوپنتال (گروهA) و کتوفول(گروهB) تقسیم می گردند. در این روش مجموعا 8 بلوک داریم که بر اساس متغیر های مد نظر تشکیل شده ; سايز هر بلوک 10 نفر باشد و و در درون هر بلوک نیمی از بیماران از گروه مداخله و نیمی از گروه کنترل لحاظ می شوند.

داروها از قبل توسط متخصص بیهوشی مسئول طرح آماده شده و در اختیار رزیدنت بیهوشی همکار که از نوع داروها اطلاعی ندارد قرار داده می شود. در هر دو گروه دارویی که جهت مداخله استفاده می گردد (رمی فنتانیل-تیوپنتال و کتوفول) داخل سرنگ های یکسان و یک شکل بوده، حجم داروی تزریقی مورد نظر جهت رعایت کورسازی به 5 cc رسانده می شود. همچنین اینترن مسئول طرح از ابتدا از نوع گروه های مورد مطالعه اطلاعی نداشته و تنها بعد از القا ECT برای بیماران ، مسئول پر کردن پرسشنامه های طرح میباشد و لذا از نوع گروه های مطالعه اگاه نمیباشد و بنابریان طرح بصورت دو سو کور اجرا خواهد شد. سپس اطلاعات به دست آمده از بیماران در فرم پرسشنامه طرح، توسط اینترن مسئول طرح ثبت خواهد شد. نهایتأ اطلاعات به دست آمده از پرسش‌نامه مذکور توسط نرم‌افزار21 SPSS و با استفاده از تست‌های آماری، مورد آنالیز قرار خواهد گرفت و به صورت جداول و نمودارهای آماری ارائه خواهند شد. از آنجایی که این مطالعه به صورت دو سوکور انجام خواهد شد علاوه بر بیماران، رزیدنت بیهوشی همکار طرح و اینترن مسئول طرح کورسازی خواهند شد.