بررسی مقایسه ای اثر کورکومین و دارونما بر روی نوروپاتی شنوایی بیماران مزمن کلیوی و دیابت ملیتوس

هدف ما در این مطالعه بررسی اثر کورکومین بر روی بیماران دچار اختلالات شنوایی مبتلا به نارسایی پیشرفته کلیه و بیماری دیابت است.

مطالعه بر روی بیماران مزمن کلیوی و دیابت ملیتوس که در ارزیابی اولیه دچار اختلال در عملکرد شنوایی هستند انجام می گیرد. 40 بیمار واجد شرایط در دو گروه A و B (هر گروه 20 نفر) به ترتیب کورکومین و پلاسبو را به مدت 8 هفته دریافت می کنند. سطح آستانه شنوایی، تاخیر و فواصل موج های I, III وV در ابتدا و انتهای مطالعه توسط تست پاسخ های شنوایی ساقه مغز اندازه گیری خواهد شد.

مطالعه در درمانگاه های دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام خواهد گرفت. با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکهای جایگشتی 4 تایی با نسبت 1:1، تمامی بلوک های ممکن چیده می شوند. این بلوکها را به تصادف عدد می دهیم. با استفاده از نرم افزار R یک عدد تصادفی را انتخاب کرده و نمونه گیری انجام می شود و در نهایت گروه A کورکومین و گروه B پلاسبو را به مدت 8 هفته دریافت می کنند. خصوصیات نوع و مقدار دوز داروها در طول مطالعه ثابت باقی می ماند. هر مریض یک شماره سفارش میگیرد و داروها را در بطری های از قبل بسته بندی شده دریافت میکنند. همه کورکومین ها و قرص های پلاسبو در رنگ و وزن و شکل و سایز یکسان هستند. بیماران هر هفته به وسیله دو محقق از طریق تماس تلفنی برای نداشتن عوارض جانبی از دریافت دارو پیگیری می شوند. روند درمان از محققان کلینیک، پرسنل آزمایشگاه و بیماران مخفی نگه داشته می شود.

مطالعه بر روی بیماران مزمن کلیوی و دیابت ملیتوس که در ارزیابی اولیه دچار اختلال در عملکرد شنوایی هستند انجام می گیرد. از شرایط عدم ورود به مطالعه ابتلابه بیماریهای روانی، استفاده ازسایر روشهای طب مکمل، مصرف آنتی اکسیدان، آسپرین و وارفارین، باردار و شیرده بودن، ابتلا به سنگ کیسه صفرا می باشد.

گروه A: بیماران روزانه یک کپسول ۵۰۰ میلی گرم (500میلی گرم عصاره زردچوبه دارای۴۷۵ میلی گرم کورکومینوئید، شرکت کارن) و گروه B: بیماران روزانه یک کپسول دارونما (حاوی نشاسته) به مدت 8 هفته دریافت میکنند.

آستانه شنوایی، میزان گلومرول فیلتراسیون

روش تصادفی سازی بلوکی جایگشتی با بلوک های چهار تایی

در این مطالعه،ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده بدون اطلاع از محتوای دارویی هستند. هر بیمار در گروه آزمایشی کورکومین را بصورت روزانه به مدت ۸ هفته، یک کپسول ۵۰۰ میلی گرم و در گروه کنترل، هر بیمار کپسول های حاوی نشاسته را به مدت ۸ هفته دریافت می کنند. هر مریض داروها را در بطری های از قبل بسته بندی شده دریافت میکنند. همه داروها و قرص های پلاسبو در رنگ، وزن، شکل، و سایز یکسان هستند.

بخشی از داده ها بعد از غیرقابل شناسایی کردن قابل اشتراک گذاری است.

6 ماه بعد از چاپ

پژوهشگران علاقه مند به این زمینه

استفاده برای کارهای پژوهشی

معاونت تحقیقات و فناوری

ارسال ایمیل به معاونت تحقیقات و فناوری