مقایسه تزریق اطراف لوزه مخلوط دکسمدتومیدین- روپیواکائین و ترامادول - روپیواکائین در کنترل درد و ایجاد آرامبخشی پس از ‏عمل تانسیلکتومی تحت بیهوشی عمومی

مقایسه تزریق اطراف لوزه مخلوط دکسمدتومیدین- روپیواکائین و ترامادول - روپیواکائین در کنترل درد و ایجاد آرامبخشی پس از ‏عمل تانسیلکتومی تحت بیهوشی عمومی

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور تعداد 99 بیمار به صورت تصادفی ساده به 3 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران کاندید عمل تانسیلکتومی تحت بیهوشی عمومی بیمارستان ولیعصر در شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت نامه در 3 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد.

شرایط ورود به مطالعه:کاندید عمل تانسیلیکتومی، عدم ابتلا به بیماری متابولیک غددی، عدم ابتلا به بیماری انعقادی، عدم ابتلا به عقب مادگی ذهنی، عدم وجود ابسه پری تونسیلار، عدم وجود هایپرتانسیون، عدم وجود اختلال سایکوتیک، عدم وجود درد مزمن شرایط عدم ورود به مطالعه:نداشتن رضایت‎ ‎به انجام عمل جراحی خود بیمار یا والدین

گروه دکسمدتومیدین و روپیواکائین : 5 میلی لیتر محلول حاوی روپیواکائین0/25 درصد و 1 میکروگرم در کیلوگرم ‏دکسمدتومیدین به صورت پری تانسیلر تزریق خواهد شد. (دکسمدتومیدین ساخت شرکت اکسیر – ایران)‏ گروه ترامادول و روپیواکائین : 5 میلی لیتر محلول حاوی روپیواکائین 0/25 درصد و2‏‎ ‎میلیگــرم بــر کیلوگــرم ‏ترامــادول(ساخت شرکت - کاسپین تامین ایران - رشت) به صورت پری تانسیلر تزریق خواهد شد. ‏ گروه پلاسبو و روپیواکائین: 5 میلی لیتر محلول حاوی روپیواکائین 0/25 درصد به همراه نرمال سالین به صورت پری ‏تانسیلر تزریق خواهد شد. ‏

آرامبخشی، درد، دوز کلی مسکن مصرفی

تخصیص تصادفی فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به3 گروه‎ A ‎و‎ Bو C.در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا ‏بـا هـم مخلوط کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد

از نظر کورسازی بیمار و اینترن تکمیل کننده اطلاعات از گروه بندی ها اطلاعی ندارند و بیهوشی عمومی و تزریق دارو ‏ها توسط متخصص بیهوشی انجام می شود ‏. مطالعه دوسوکور می باشد.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد(دو سو کور) و شرکت کننده صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده و شرکت کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.اینترن از داروهای تجویز شده در هرگروه بی اطلاع بوده و متخصص بیهوشی دارو ها را آماده کرده و در اختیار اینترن می گذارد و همچنین بیماران هم از گروه خود اطلاع ندارند.