بررسی اثرات ویتامین E بر روی درمان و پیشگیری از عود در خانم های مبتلا به عفونت ادراری تحتانی

تعیین اثر ویتامین E بر روی درمان و پیشگیری از عود در خانم های مبتلا به عفونت ادراری تحتانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 80 خانم مبتلا به عفونت ادراری تحتانی. در این مطالعه افراد با روش تخصیص تصادفی قرعه کشی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این کارآزمایی بالینی روی 80 خانم مبتلا به عفونت ادراری تحتانی بالای 18 سال مراجعه کننده به کلینیک عفونی بیمارستان ولی عصر (عج) بیرجند انجام خواهد شد. کلیه مراحل از دید بیمار، پزشک معالج و ارزیابی کنندگان پوشیده خواهد بود.

معیارهای ورود: خانم های بالای 18 سال، حداقل سه علامت فرکوئنسی، اورجنسی (نیاز فوری به دفع ادرار)، دیزوری، هماچوری و درد سوپرا پوبیک معیارهای خروج: سابقه حساسیت یا عدم تحمل به ویتامین E، خونریزی پپتیک اولسر، هموفیلی، مصرف داروهای آنتی پلاکت و ضد انعقاد، انسداد مجاری ادراری و ناهنجاری های اورولوژیک، سابقه آبسه کلیوی، دیابت شیرین، مصرف آنتی بیوتیک طی دو روز قبل، سوند طی دو هفته قبل، سابقه بستری در بیمارستان یا کاتتر طی دو هفته قبل، سنگ کلیه، بارداری و شیردهی، نقص سیستم ایمنی (بیماران مبتلا به HIV و ...)، کمبود ویتامین K، نارسایی کبدی و کلیوی، کاندید عمل جراحی، درد پهلو، تب بالای 37/7 درجه سانتی گراد، تب و لرز، احساس کسالت و خستگی یا سایر شواهد عفونت سیستمیک، CVA تندرنس، علائم واژینیت (خارش و ترشحات واژن)

گروه مداخله: سافت ژل ویتامین E 100 واحد روزانه به مدت 6 ماه گروه کنترل: پلاسبوی سافت ژل ویتامین E 100 واحد روزانه به مدت 6 ماه

تکرر ادرار، سوزش ادرار، ضرورت دفع ادرار، میزان عود عفونت ادراری، میانگین مدت زمان بهبودی

بیماران به طور تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. ابتدا در نرم افزار اکسل یک متغیر از شماره 1 تا 80 می سازیم. سپس در یک ستون دیگر یک متغیر دیگر می سازیم و با دستور تصادفی سازی 40 عدد تصادفی یک و 40 عدد تصادفی دو تولید می کنیم. اعداد یک گروه مداخله و اعداد دو گروه پلاسبو ما می باشند.

کلیه مراحل از دید بیمار، پزشک معالج و ارزیابی کنندگان پوشیده خواهد بود.