مقایسه شیاف زنجبیل و پلاسبو بر سردرد و لرز پس از بی حسی نخاعی در بیماران سزارین شده

تأثیر شیاف زنجبیل بر درمان سردرد و لرز پس از بی حسی نخاعی در بیماران سزارین شده

این مطالعه دو گروه دارد ( گروه مداخله و گروه کنترل) و یک کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور است. تصادفی سازی به روش احتمالی با بلوک بندی بالانس 4 تایی است که توسط نرم افزار انجام می شود. حجم نمونه بر اساس نرم افزار G_ POWER،محاسبه شد(50 نفر در هر گروه). فاز کارآزمایی بالینی 3 است.

این مطالعه در بیمارستان ریفرال زنان ( بیمارستان کمالی ) در شهر کرج انجام خواهد شد.این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده از نوع موازی و یک سو کور است. بیماران نمی دانند کدام دارو اصلی و کدام دارو پلاسبو است. گروه مداخله داروی اصلی ( شیاف زنجبیل ) استفاده خواهد شد. در گروه کنترل پلاسبو استفاده می شود که از همه نظر مانند بو، رنگ، وزن مانند داروی اصلی است. در هر گروه در 6 نقطه زمانی (0.5؛ 1؛ 1.5؛ 3؛ 6؛ 12ساعت ) بعد از عمل شدت درد سنجیده خواهد شد. شدت لرز ، از دقیقه 20 تا دقیقه 95 بعد ازسزارین هر 15 دقیقه یک بار به مدت یک دقیقه در هر دو گروه ثبت می شود.

معیارهای ورود: سن 15 تا 49 سال، حاملگی فول ترم (37 هفته کامل بارداری)، حاملگی تک قلو، کلاس بیهوشی ASA Ι, ASA ΙΙ ، سزارین غیر اورژانس، سردرد در 72 ساعت اول. معیارهای عدم ورود: سزارین طول کشیده ( بیش از یک ساعت)، حساسیت به زنجبیل، مصرف داروهای روان گردان

در گروه مداخله داروی اصلی (شیاف زنجبیل) استفاده خواهد شد. در گروه کنترل پلاسبو استفاده می شود که از همه نظر مانند بو، رنگ و وزن مانند داروی اصلی است.

شدت سردرد؛ شدت لرز

ابتدا لیستی از افراد واجد شرایط در نرم افزار اکسل تهیه می شود. سپس افراد به روش تصادفی سازی بلوکی با بلوک های 4 تایی برابر که در وب سایت انجام می شود( www.randomization.com می تواند تصادفی سازی بلوکی را به اسانی انجام دهد)، در این روش سایزهمه بلوک ها برابر است.در این مطالعه با حجم نمونه100، تعداد بلوک ها 4 عدد و سایز هر بلوک 25 عدد است. دو بلوک (50 نفر) مربوط به گروه ازمون و دو بلوک (50 نفر) مربوط به گروه مداخله است.

این مطالعه یک سو کور است .بیمار نمی داند کدام دارو اصلی و کدام پلاسبو است.. به گروه مداخله داروی اصلی و به گروه مداخله پلاسبو داده می شود.رنگ ، بو، وزن و سایر مشخصات پلاسبو مطابق با داروی اصلی است.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

"شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج " .

داده های ما برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود و یا افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.

دریافت مستندات از انها که مبتنی بر درجه علمی یا اشتغال در صنعت باشد.

با این شماره تلفن تماس گرفته شود: 00989124195752

پس از صحت مستندات ارسال شده ظرف مدت حداکثر 2 هفته داده ها ارسال می شود.