مقایسه تاثیر برنامه "رویکرد شناختگرا بر عملکرد کاری روزمره (CO-OP)" با درمان های مبتنی بر تمرین بر مشارکت و خستگی در افراد با مالتیپل اسکلروزیس

این مطالعه به هدف مقایسه تاثیر رویکرد شناختگرا به عملکرد کاری روزمره (CO-OP) بر مشارکت افراد با مالتیپل اسکلروزیس در فعالیت‌های روزمره زندگی (عملکرد آن‌ها و رضایتشان)، مشارکت در فعالیت‌های اجتماعی و میزان و شدت خستگی آنها با درمان‌های مبتنی بر تمرین، طراحی گردیده است.

مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور موازی است که به صورت پیش آزمون پس آزمون طراحی گردیده بود، حجم نمونه پیشبینی شده ۳۰ نفر (۱۵ نفر در هر گروه) می‌باشد. برای تصادفی سازی از توالی تصادفی که توسط سایت randomization.com ایجاد شده استفاده خواهد شد.

شرکت‌کنندگان در گروه درمان، رویکرد CO-OP را دریافت می‌کنند. جلسات انفرادی یکساعته، ۲ بار در هفته به مدت ۵ هفته و در منزل تشکیل خواهند شد. شرکت کنندگان در گروه شاهد، تمرینات کششی، تمرینات تقویتی و تمرینات تعادلی را طی ۵ هفته، هر هفته ۳ جلسه و مجموعا ۱۵ جلسه ۴۵ دقیقه دریافت می‌کند این تمرینات در کلینیک اجرا خواهند شد. در صورت صلاحدید و نظر متخصصین، ممکن است نوع تمرینات و مدت زمان و شدت هر تمرین متناسب با شرایط هر مراجع متفاوت باشد. با توجه به اینکه شرکت‌کنندگان با هم در ارتباط نیستند نسبت به مداخله اصلی اطلاع ندارند.

شرکت‌کنندگان، افرادی هستند که بیماری مالتیپل اسکلروزیس آنها توسط نورولوژیست تشخیص داده شده است، ۱۸ تا ۵۰ ساله باشند، نمره EDSS انها بین ۳ تا ۵/۵ باشد و در ارزیابی شناختی MoCA نمره ۲۶ به بالا گرفته باشند. افرادی که سابقه دریافت درمان CO-OP و یا درمان های مشابه داشته باشند یا اختلالات نورولوژیک، روماتیسمی یا ارتوپدی داشته باشند که در درمان تداخل ایجاد کند در مطالعه شرکت داده نخواهند شد.

گروه مداخله شامل افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس با نمره EDSS از ۳ تا ۵/۵ است که رویکرد شناختگرا به فعالیت روزمره را دریافت می‌کنند. گروه شاهد شامل افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس با نمره EDSS از ۳ تا ۵/۵ است که مداخله تمرین درمانی را دریافت می‌کنند.

مشارکت در فعالیت روزمره زندگی و اجتماعی، خستگی

در مطالعه حاضر‌، نمونه‌گیری به روش دردسترس و تخصیص نمونه‌ها به دو گروه مداخله و شاهد به صورت تصادفی ساده می‌باشد. به این منظور پیش از شروع مداخله، از طریق سایت randomization.com , با توجه به حجم نمونه یک توالی از حروف a و b (بصورتی که هر دو مساوی باشند) ایجاد می‌شود. پس از شروع مطالعه، هر شرکت‌کننده‌ای که شرایط ورود به مطالعه را دارا بود بر اساس زمان ورود به مطالعه شماره‌ای دریافت کرده و از روی لیست توالی که از پیش آماده شده است مداخله a یا b را دریافت خواهد کرد.

افرادی که مسئول ارزیابی های اولیه و نهایی هستند و همچنین افرادی که مسول آنالیز داده ها هستند از دسته بندی شرکت کنندگان اطلاع ندارند. بر اساس ماهیت مطالعه، محققین و شرکت‌کنندگان از نوع دسته بندی اطلاع خواهند داشت.

از آنجا که حقوق مادی و معنوی این مطالعه در اختیار دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی است، هرگونه تصمیم‌گیری در مورد انتشار داده‌ها در اختیار این دانشگاه می‌باشد