مقایسه اثر بخشی شربت خوراکی و اسپری داخل بینی از گیاه غازیانی بر بیماران مبتلا به کووید-19

بررسی اثربخشی شربت خوراکی و اسپری داخل بینی از گیاه غازیانی بر علایم بیماران مبتلا به COVID-19

این كار آزمايي باليني در فاز 3 به شيوه دو سو كور روی 100 نفر بیمار مبتلا به ویروس کووید 19 انجام می شود. تعداد 100 بیمار به صورت تصادفی در 50 بلوک شامل 2 بيمار اختصاص می یابند. سپس هر یک از 2 بيمار در بلوك داروی گیاهی یا دارونما با کد A یا B دریافت میکند، به طوری که به 50 نفر داروی گیاهی و 50 نفر دارونما اختصاص می یابد. مدت زمان درمان یک هفته می باشد.

تعداد 100بیمار مبتلا به ویروس کووید 19 مراجعه کننده به بیمارستانهای درمانی فارابی و گلستان کرمانشاه دارای شرایط ورود، انتخاب و بطور تصادفی در دو گروه تقسیم می شوند. این بیماران توسط نیروی آموزش دیده پرستار مورد مراقبت و نظارت قرار می گیرد و میزان spo2 و سیر بهبودی بیماران در هر دو گروه به صورت روزانه به مدت یک هفته ثبت می شود.کد شناسایی در پرونده بیماران ثبت میگردد. پزشك، پرستار، بیمار، مسئول جمع آوری داده ها و فردی که پیامد را ارزیابی می کنند از گروه دارو و دارونما بي اطلاع هستند. تنها سرپرست طرح از نوع گروهها اطلاع دارند.

معیار های ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به ویروس کووید 19 با سن 20 الی 70 سال. معیار های عدم ورود به مطالعه: 1-زنان باردار 2- کودکان 3- سالمندان (افراد بالای 70 سال) 4- افرادی که از تهویه مکانیکی استفاده می کنند 5-افرادی که تحت شیمی درمانی هستند 6- افرادی که پالس کورتون دریافت می کنند

گروه مداخله: بیماران این گروه شربت و اسپری بینی تهیه شده از گیاه غازیانی کوهی که در شرایط عادی خشک شده و به صورت شربت یا اسپری بینی آماده گردیده به صورت سه بار در روز به مدت یک هفته استفاده می گردد. گروه کنترل: درمان روتین طبق آخرین بروزرسانی دستورالعمل کشوری درمان کروناویروس جدید

درصد اشباع اکسیژن خون؛ درجه حرارت بدن؛ تعداد تنفس؛ تنگی نفس؛ سرفه؛ میزان درگیری ریه

با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی ( Block Randomization) با بلوک های 4 تایی و با نسبت 1:1 به گروه های درمان و گروه کنترل تخصیص می یابند. (برای بلوک های 4 تایی شش حالت مختلف وجود خواهد داشت: 1. TTCC 2.TCTC 3.TCCT 4.CCTT 5.CTTC 6.CTCT) اعداد تصادفی را با کمک کامپیوتر ایجاد و توسط مشاور آمار تولید خواهد شد. برای اعداد بین 0 تا 1.6 ترکیب 1 (TTCC)، اعداد بین 1.6 تا 2.6 ترکیب 2 (TCTC) و ... به دو گروه 50 نفره تقسیم می شوند. بیماران بر اساس روش تخصیص تصادفی بلوکی طبقه بندی شده با توجه به محدوده سنی (20 سال به بعد ) و هم چنین جنسیت (مذکر, مونث ) در دو گروه با تعداد برابر 50 نفره (25 مرد و 25زن) درمان با دارو گیاهی (تیمار) و درمان روتین (شاهد) قرار خواهند گرفت.

بسته بندی داروی گیاهی و دارونما با برچسب با کد B یا A تهیه می شود. ساير مشخصات درج شده بر روي برچسب ها يكسان است. پزشك، پرستار، بیمار، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند از گروه دارو و دارونما بي اطلاع هستند. بیماران مطلع هستند که یا در گروه داروی گیاهی یا در گروه دارونما قرار دارند، ولی از نوع گروهی که در آن قرار دارند اطلاع ندارند

پیامدهای اصلی بعد از مداخله در بیماری به اشتراک گذاشته می شود

یکسال بعد از چاپ نتایچ

محققین، پزشکان و دانشجویان

به منظور استفاده سایر محققین

با مجری طرح مکاتبه شود. تلفن: 08337272049 ایمیل: hossein.amirii@yahoo.com

مطالبه از طریق ایمیل