تاثير مكمل ياري بوتيرات بر شاخص آتروژنيك پلاسما(AIP)، سطح سرمي hsCRP، بيان ژن گيرنده هاي آديپونكتين(AdipoR1& R2) ، كيناز وابسته به آدنوزين مونوفسفات (AMPK) و پروتئين هاي آنكاپلر(UCP2&3) در افراد بزرگسال چاق تحت رژيم كاهش وزن: كارآزمايي باليني سه سوكور

تعیین اثر مکمل یاری سدیم بوتیرات بر شاخص آتروژنیک پلاسما(AIP)، سطح سرمی hsCRP، بیان ژن گیرنده های آدیپونکتین(AdipoR1& R2) ، کیناز وابسته به آدنوزین مونوفسفات (AMPK) و پروتئین های آنکاپلر(UCP2&3) در افراد بزرگسال چاق تحت رژیم کاهش وزن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 50 بیمار. برای تصادفی سازی از طراحی بلوکی استفاده می شود.

مراجعه به دانشکده تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تبریز در سال 1400 ، انتخاب 50 بیمار بر اساس معیارهای ورود و خروج، تصادفی سازی به دو گروه مداخله و کنترل. کورسازی بیماران و محققین، کد گذاری توسط شخص سومی که از جزئیات اطلاعی ندارد

نمایه توده بدنی 30 تا 40 ، هر دو جنس مونث و مذکر، سن بین 18 تا 60 سال معیارهای عدم ورود: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه، مشکلات کلیوی، نارسایی کبدی، نارسایی قلبی، بیماریهای روماتیسمی، دیابت، بدخیمی ها و بیماریهای گوارشی، مصرف هرگونه مکمل مصرف داروهای کاهنده وزن و رعایت رژیم کاهش وزن، سابقه جراحی چاقی، مصرف سیگار، بارداری، شیردهی، یائسگی

هر روز 1 عدد کپسول 600 میلی گرمی بوتیرات (ساخت شرکت bodybio آمریکا، حاوی 550 میلی گرم بوتیرات و سایر ترکیبات شامل هیدروکسید سدیم، تری گلیسیریدهای با زنجیره متوسط MCT،هیدروکسی پروپیل متیل سلولز و آب تصفیه شده)، به مدت 60 روز. گروه کنترل: روزانه 1 عدد کپسول پلاسبو 600 میلی گرمی (حاوی ترکیبات شبیه مکمل بجز بوتیرات)، به مدت 60 روز

شاخص آتروژنیک پلاسما(AIP)، سطح سرمی hsCRP، بیان ژن گیرنده های آدیپونکتین(AdipoR1& R2) ، پروتئین های آنکاپلر(UCP2&3) و گیرنده فعال کننده تکثیر پراکسی زوم α (PPARα)

بر اساس معیارهای ورود، 50 بیمار به طور تصادفی به گروه های دارونما (25 نفر) یا مداخله (25 نفر) تقسیم می شوند. طراحی بلوکی بر اساس آنالیز ترکیبی و با استفاده از نرم افزار random allocation software(RAS) برای تصادفی سازی استفاده می شود. در واقع، طبق الگو و با استفاده از دو کد A و B تعداد 6 گروه با 4 بلوک انتخاب می شوند. این کار 2 مرحله تکرار می شود. در پایان، دو کد A و B به 2 نفر آخر اختصاص داده می شود و تصادفی سازی تکمیل می شود (50 بیمار).

محققان و بیماران از محتوای بسته ها مطلع نخواهند شد. شخص سوم مراقبت های بهداشتی کدگذاری را انجام می دهد. این فرد از جزئیات آزمایش تحقیقاتی اطلاع نخواهد داشت.

اطلاعات فرد محرمانه خواهد بود و ارائه اطلاعات نتایج به صورت آمار جمعی خواهد بود

این کارآزمایی بالینی به صورت مقاله تحقیقی در خواهد آمد و پروتکل، گزارش نتایج و آنالیز آماری آن منتشر می شود تا مورد استفاده درمانگران و محققان قرار بگیرد

در صورتی که ژورنال مورد نظر درخواست دسترسی داده ها در هر بازه زمانی را داشته باشد، داده ها در اختیار آنها قرار میگیرد.

مسوول مجله و داوران

به منظور آنالیز مجدد گاهی اوقات و یا استفاده در مطالعات متاآنالیز

مجری مسئول طرح

به مجری مسئول طرح ایمیل زده می شود و بعد از بررسی علت درخواست داده ها ارسال می گردد