تأثیر کرم موضعی هیدروکینون ۴ درصد نسبت به کرم موضعی گلوکزآمین ۲ درصد بر درمان ملاسما: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر کرم موضعی هیدروکینون ۴ درصد نسبت به کرم موضعی گلوکزآمین ۲ درصد بر درمان ملاسما

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور فاز 3 می باشد که در آن 24 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به گروه های مداخله تخصیص داده خواهند شد.

بیماران مبتلا به ملاسما که در طول مطالعه به بیمارستان سینا شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش قرعه کشی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال؛ وجود ملاسما خفیف به صورت قرینه در دو طرف صورت؛ شرایط عدم ورود: حاملگی؛ وجود بیماریهای پوستی دیگر؛ سابقه لیزر درمانی پوست؛ استفاده از کرم ضدآفتاب؛ آلرژی نسبت به هیدروکینون یا گلوکزآمین

گروه مداخله 1: کرم موضعی هیدروکینون ۴ درصد (ساخت شرکت داروسازی بهورزان) شبی یکبار به مدت 8 هفته بعلاوه کرم ضدآفتاب SFP50 (ساخت شرکت داروسازی دکتر ژیلا) روزی سه بار به مدت 8 هفته گروه مداخله 2: کرم موضعی گلوکزآمین ۲ درصد (ساخت شرکت داروسازی گل دارو) شبی یکبار به مدت 8 هفته بعلاوه کرم ضدآفتاب SFP50 (ساخت شرکت داروسازی دکتر ژیلا) روزی سه بار به مدت 8 هفته

پیامد اولیه: اندازه ضایعه

تخصیص تصادفی سمت راست و چپ بیماران به گروه های مداخله و کنترل به صورت تصادفی به روش قرعه کشی انجام خواهد شد. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "راست" و روی دیگری "چپ" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برمی داریم. بر حسب اینکه برگه داشته شده راست یا چپ باشد به گروه مداخله و سمت مقابل به گروه کنترل تخصیص داده خواهد شد.

شکل داروها کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.