بررسی تاثیر امولسیون روغن زیتون و کلسیم هیدروکسید در کاهش درماتیت تابشی ناشی از رادیوتراپی در بیماران سرطان پستان کاندید رادیوتراپی ادجوانت

تعیین تاثیر امولسیون روغن زیتون و کلسیم هیدروکسید در کاهش درماتیت تابشی ناشی از رادیوتراپی در بیماران سرطان پستان کاندید رادیوتراپی ادجوانت که به مرکز پارسیان شهرکرد

کارآزمایی بالینی دو سوکور بر روی 120بیمار خانم و به صورت تصادفی با استفاده نرم افزار مربوطه بیماران به صورت راندوم به چهار گروه تقسیم می شوند.

بیماران به روش تخصیص تصادفی به چهار گروه 20 نفری تقسیم میشوند.دارو 30 دقیقه قبل از شروع پرتودرمانی در محل عمل جراحی پستان و سوپراکلاویکولار و آگزیلاری همان سمت قرار داده میشود. تمامی فراورده های مورد استفاده در مطالعه از نظرشکل ظاهری و بسته بندی کاملا یکسان بوده و محتوای آن ها توسط لیبل با حروف انگلیسی مشخص می شود

معیار ورود : بیماران 20 تا 80 سال که تحت جراحی تومور پستان قرارگرفته اند و اندیکاسیون رادیوتراپی ادجوانت دارند.نوع پاتولوژی آن breast invasive carcinoma باشد. بیمارانی که توده بزرگتر از 5 سانتی متر دارند و حداقل یک لنف نود درگیر شده و لامپکنومی شده اند. سن پره منوپوز و پست منوپوز.عدم استفاده از هیچ گونه داروی موضعی دیگر در سیر درمان معیار خروج : بیماران دیابتی و کسانی که کارسینوم التهابی پستان دارند . کسانی که آلرژی شناخته شده به روغن زیتون و کلسیم هیدروکسید دارند. کسانی که بیماری اسکلرودرمی یا بیماری پارانشیمی ریه دارند.

گروه اول:درمان روتین رادیوتراپی + روغن زیتون گروه دوم: درمان روتین رادیوتراپی + روغن زیتون همراه با کلسیم هیدروکسید گروه سوم: درمان روتین رادیوتراپی+ روغن کرچک گروه چهارم: درمان روتین رادیوتراپی+ روغن کرچک همراه با کلسیم هیدروکسید

درماتیت ناشی از پرتودرمانی( اریتم، دسکواماتیو خشک، دسکواماتیو مرطوب، نکروز)

به منظور مدیریت بهتر اجرای کارآزمایی و تعادل تعداد نمونه در گروهها از روش بلوک بندی تصادفی استفاده شد. برای این منظور بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، به ترتیب ورود به روش بلوک‌بندی تصادفی و رندوم در بلوکهای هشت نفره به گروههای A، B، C و D تخصیص یافتند. تعداد نمونه در هر بلوک را دو برابر تعداد گروهها در نظر گرفتیم با توجه به اینکه حجم نمونه مطالعه برابر با 120 نفر بود برای این منظور 15 پاکت تهیه شده و آنها را بترتیب از شماره 1 تا 15 نامگذاری نمودیم هر پاکت حاوی هشت کارت یکسان بود که به هر گروه دو کارت به صورت تصادفی و رندوم تخصیص داده شد و بر روی آنها برچسب گروه با حروف A، B، C و D درج شد. در هنگام ورود بیماران به مطالعه، پاکت ها به ترتیب باز شده و یک کارت خارج می شد حرف نامگذاری شده بر روی کارت، گروه اختصاصی بیمار را نشان می داد.

از آنجایی که تمامی فراورده های مورد استفاده در مطالعه از نظرشکل ظاهری و بسته بندی کاملا یکسان بوده و داخل اسپری کننده های غیر شفاف بوده و محتوای آن ها با لیبل با حروف انگلیسی توسط فارماکولوژیست مشخص شده و با استفاده از اسانس گلاب طبق نظر فارماکولوژیست بوی یکسانی دارند ،رزیدنت و بیماران هیچگونه اطلاعی از محتوای داخل افشاننده ندارند.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

1400-1401

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

هنوز تصمیم نگرفته ام

هنوز تصمیم نگرفته ام

هنوز تصمیم نگرفته ام