تاثیر ترکیب آموزش علوم اعصاب درد و تمرینات تنفسی بر درد، ناتوانی و عملکرد عضلانی افراد مبتلا به کمر درد
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، تجربی، یک سویه کور، تصادفی شده بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از گوی استفاده خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه کیلینیک فراز در شهر اصفهان می باشد. این مطالعه به صورت یک سویه کور انجام می شود به این صورت که ازمودنی ها از این که در گروه کنترل و یا تجربی بوده اند اگاه نیستند و بعد از برداشتن شماره از گوی مداخله خود را دریافت می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: سن افراد بین 20 تا 60 سال با شاخص توده بدنی نرمال ؛کمر درد مزمن (بیشتر از 3 ماه) و غیر اختصاصی (تایید پزشک). معیار های عدم ورود: داشتن آسیب در ستون فقرات وبیماری هایی از قبیل (شکستگی تومور التهاب و غیره)؛ داشتن آسیب در اندام تحتانی؛ کشیدن سیگار
گروههای مداخله
گروه مداخله: گروه تجربی تمرین تنفسی ( 90/90 BRIDGE WITH BALL AND BALLOON) را به همراه تمرینات خانگی انجام خواهند داد. هر نفر 3 جلسه در کلاس های آموزش علوم اعصاب درد که توسط یک درمانگر با دانش در این زمینه برگزار میشود شرکت میکند که هر جلسه بین 30 تا 60 دقیقه زمان میبرد. گروه کنترل: فقط تمرینات خانگی را انجام می دهند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ عملکرد عضلانی؛ ناتوانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210618051611N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-08-11, ۱۴۰۰/۰۵/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-08-11, ۱۴۰۰/۰۵/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-11, ۱۴۰۰/۰۵/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر محمد تراکمه سامانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3580 6106
آدرس ایمیل
amirtarakameh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-01, ۱۴۰۰/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-01, ۱۴۰۰/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی تمرینات خانگی با و بدون آموزش علوم اعصاب درد و تمرینات تنفسی بر درد، ناتوانی و عملکرد عضلانی افراد مبتلا به کمر درد مزمن غیراختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ترکیب آموزش علوم اعصاب درد و تمرینات تنفسی بر کمر درد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن افراد بین 20 تا 60 سال
شاخص توده بدنی نرمال
کمر درد مزمن (بیشتر از 3 ماه) و غیر اختصاصی (تایید پزشک)
استفاده نکردن از دارو و مداخلات دیگر در زمان تحقیق
فرد توانایی انجام مراحل توانبخشی را بدون کمک داشته باشد و امتیاز حداقل 14 در ارزیابی ناتوانی را کسب کرده باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت برای شرکت در تحقیق
داشتن هرگونه آسیب در اندام تحتانی، شکستگی و بیماری های احشایی
کشیدن سیگار
نداشتن حداقل امتیاز ناتوانی
داشتن آسیب در ستون فقرات وبیماری های از قبیل (شکستگی تومور التهاب و غیره)
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد به صورت تصادفی در دو گروه تمرینات خانگی با و بدون آموزش علوم اعصاب درد و تمرینات تنفسی از طریق برداشتن شماره از گوی که از قبل طراحی شده است انتخاب میشوند. افرادی که شماره زوج رو از گوی خارج کنند در گروه تجربی و افرادی که شماره فرد وارد گروه کنترل خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شخصی مستقل که در هیچ یک از فرایند مطالعه شرکت ندارد نحوه انجام تصادفی سازی را بر عهده میگیرد. آزمودنی ها نسبت به اینکه در کدام گروه تمرینی هستند آگاه نمیشوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشگاه تربیت بدنی
آدرس خیابان
خیابان معراج؛ کوچه 21؛ پلاک 17
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8199134569
تاریخ تایید
2021-05-17, ۱۴۰۰/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.SSRI.REC.1400.1052
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمر درد
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و 34 روز بعد از انجام مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درد
2
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و 34 روز بعد از انجام مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد عضلانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و 34 روز بعد از انجام مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
تست گیری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه تجربی هر نفر 3 جلسه در کلاس های آموزش علوم اعصاب درد که توسط یک درمانگر با دانش در این زمینه برگزار میشود شرکت میکند که هر جلسه بین 30 تا 60 دقیقه زمان میبرد. همچنین گروه تجربی تمرین تنفسی ( 90/90 BRIDGE WITH BALL AND BALLOON) را به همراه تمرینات خانگی انجام خواهند داد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تمرینات خانگی را بدون دریافت تمرینات تنفسی و آموزش علوم اعصاب درد انجام خواهند داد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
فیزیوتراپی ایرانیان
نام کامل فرد مسوول
امیر سامانی
آدرس خیابان
قدس؛ بلوار فرحزادی؛ خیابان ارغوان غربی؛ پلاک 7
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
9913245689
تلفن
+98 31 3580 6106
ایمیل
amirtarakameh@jmail.com
آدرس صفحه وب
http://dr-golshani.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
امیر لطافتکار
آدرس خیابان
قدس؛ بلوار فرحزادی؛ خیابان ارغوان غربی؛ پلاک 7
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
0987675413
تلفن
+98 21 8765 3212
ایمیل
amirtarakameh@jmail.com
آدرس صفحه وب
http://dr-golshani.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
1233
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟