تعیین تاثیر مشاوره به شیوه ذهن آگاهی بر عزت نفس جنسی زنان HIV مثبت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و مداخله روش تخصیص تصادفی بلوکی است، بر روی ۵۰ بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه زنان HIVمثبت مراجعه کننده به مرکز بیماری های پرخطر شهر اصفهان که از میان جامعه ی پژوهش انتخاب شده اند و دارای عزت نفس جنسی پایین می باشند،تعداد کل شرکت کنندگان۵۰ نفر می باشد که در هر گروه ۲۵ نفر قرار میگیرند. مداخله به صورت پیش آزمون، پس آزمون و مرحله پیگیری اجرا می شود به طوری که گروه مداخله در ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله پرسشنامه عزت نفس جنسی را به صورت خودگزارش دهی تکمیل می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: زنان HIV مثبت، تمایل داشتن برای شرکت در پژوهش ، متاهل ،سن بین18-45 سال،تک همسری بودن زنان و افرادی که نمره آنها در پرسشنامه عزت نفس جنسی یک انحراف معیار کمتر از میانگین باشد.معیار عدم ورود: بهره مندی همزمان از مشاوره و خدمات آموزشي ديگر در جهت افزايش عزت به نفس، داشتن اختلالات روانپزشکی شدید، بروز اتفاقات استرس زا و ناگوار طی 3 ماهه گذشته، مصرف الکل و مواد روان گردان توسط بیمار و همسر ویابتلا به بیماری های جسمی و حاد دیگر واختلالات اندوکرینی مانند دیابت و اختلالات تیروئیدی براساس پرونده پزشکی بیمار است.
گروههای مداخله
گروه مداخله وکنترل شامل زنان HIV مثبت با عزت نفس جنسی پایین است ، طی 8 جلسه مشاوره گروهی (هفته ای یک جلسه) ، با رویکرد درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی با هدف بهبود عزت نفس جنسی می گیرند. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
عزت نفس جنسی؛ تجربه و مهارت جنسی؛ جذابیت جنسی؛ کنترل جنسی؛ قضاوت اخلاقی جنسی ؛انطباق جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
HIV
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210614051580N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شمیم کیانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3778 1644
آدرس ایمیل
kiani.shamim@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره به شیوه ذهن آگاهی بر عزت نفس جنسی زنان HIV مثبت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره به شیوه ذهن آگاهی بر عزت نفس جنسی زنان HIV مثبت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل داشتن برای شرکت در پژوهش
متاهل
سن بین18-45 سال
افرادی که نمره آنها در پرسشنامه عزت نفس جنسی یک انحراف معیار کمتر از میانگین باشد
تک همسری بودن زنان
زنان HIV مثبت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های جسمی و حاد دیگر واختلالات اندوکرینی مانند دیابت و اختلالات تیروئیدی براساس پرونده پزشکی بیمار
بهره مندی همزمان از مشاوره و خدمات آموزشي ديگر در جهت افزايش عزت به نفس
داشتن اختلالات روانپزشکی شدید
بروز اتفاقات استرس زا و ناگوار طی 3 ماهه گذشته
مصرف الکل و مواد روان گردان توسط بیمار و همسر وی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادف سازی بلوکی (9 بلوک 6 تایی) .دو گروه A و B نامگذاری را ایجاد کنیم. پس از جمع 6 تایی از دو گروه A و B را می نویسیم مثلا ABABAB -AAABBB-ABBAAB-BBBAAA
به هر بلوک یکی از ترکیب ها را اختصاص دهید و افراد را در هر بلوک به گروه های درمانی اختصاص دهید.
لیست تصادف سازی براساس جدول اعداد تصادفی است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
خیابان جانبازان،کوی استاد مهریار،پلاک ۱۵۶c
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2021-06-13, ۱۴۰۰/۰۳/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1400.160
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویروس نقص ایمنی انسانی
کد ICD-10
B20
توصیف کد ICD-10
Human immunodeficiency virus [HIV] disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عزت نفس جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس جنسی زنان HIV مثبت(SSEI-W-SF)
2
شرح متغیر پیامد
تجربه و مهارت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس جنسی زنان HIV مثبت(SSEI-W-SF)
3
شرح متغیر پیامد
جذابیت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس جنسی زنان HIV مثبت(SSEI-W-SF)
4
شرح متغیر پیامد
کنترل جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس جنسی زنان HIV مثبت(SSEI-W-SF)
5
شرح متغیر پیامد
قضاوت اخلاقی جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسشنامه عزت نفس جنسی زنان HIV مثبت(SSEI-W-SF)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس جنسی زنان HIV مثبت(SSEI-W-SF)
6
شرح متغیر پیامد
انطباق جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسشنامه عزت نفس جنسی زنان HIV مثبت(SSEI-W-SF)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس جنسی زنان HIV مثبت(SSEI-W-SF)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: . مشاوره توسط پژوهشگرآموزش دیده و با نظارت استاد مشاور در مرکز انجام می شود. زنان گروه مداخله طی 8 جلسه مشاوره گروهی (هفته ای یک جلسه) با رویکرد درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی با هدف بهبود عزت نفس جنسی قرارمی گیرند. جلسات به صورت گروهی، یک جلسه ۹۰ دقیقه ای در هفته طبق برنامه ریزی بین مشاور و مراجعین برگزار می شود.محتویات جلسات براساس پروتکل درمانی ذهن آگاهی بروتو و همکاران (2008) طراحی شده است.در طول جلسات در مورد پی بردن به ذهن سرگردان، آگاهی کامل از افکار و احساسات با تاکید بر همیشگی نبودن احساسات منفی، این که افکار حقیقت نیستند و روش هایی که با استفاده از آن ها می توان افکار را از زاویه متفاوتی دید صحبت می گردد و باورهای جدید افراد مورد بحث قرار می گیرد. محتوای جلسات به شرح زیر است:جلسه اول:(هدایت خودکار) تمرین خوردن کشمش ذهن آگاه :مراقبه ای که شرکت کنندگان چند دقیقه ای را صرف بررسی ویژگی های حسی-بینایی،بویایی ومزه و لمس یک دانه کشمش میکنند. و تمرین وارسی بدن:مراقبه ای که شرکت کنندگان با کمک تنفس ،توجه خودشان را به حس های موجود در قسمت های مختلف بدن معطوف میکنند. جلسه دوم:(رویارویی با موانع)تمرین وارسی بدن و تمرین افکار و احساسات :شرکت کنندگان یک سناریو مانند جواب سلام ندادن یک دوست را تجسم میکنند،سپس واکنش هایشان به چنین رخدادی و تاثیر برخلق را بررسی میکنند. جلسه سوم:(حضور ذهن ازتنفس)فضای تنفس سه دقیقه ای و راه رفتن ذهن آگاه از شرکت کنندگان دعوت میشود با توجه مداوم به الگوی تنفس ،به وضعیت قرار گرفتن پاها وحس های بدنی ناشی از توجه حرکت کنند. جلسه چهارم:(ماندن در زمان حال)تمرین مراقبه دیدن و شنیدن :از شرکت کنندگان درخواست میشود تا توجهشان را به مناظر بینایی یا صداها متمرکز کنند و هنگامی که ذهنشان سرگردان شد به آرامی به این حس ها بازگردند. جلسه پنجم:(پذیرش)۴۰دقیقه مراقبه نشسته ، تمرین بازنگری :توجه شرکت کنندگان به تنفس،حس های بدنی،صدا ها و افکار معطوف کنند.به سرگردانی ذهن نیز توجه کنند. جلسه ششم:(افکار حقایق نیستند)مراقبه نشسته ۴۰ دقیقه تجسمافکار بصورت تصاویر روی پرده ی سینما یا ابرهای درحال گذر یا برگ های رودخانه تصور شود. جلسه هفتم:(مراقبت از خود)اشاره به ارتباط بین خلق و فعالیت :تهیه لیستی از فعالیت ها و تقسیم آنها به افزایش دهنده و کاهش دهنده سطح خلق و انرژی جلسه هشتم:(استفاده از آموخته ها)بازنگری مطالب گذشته،انعکاس
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: با توجه به اینکه گروه کنترل با وجود پایین بودن سطح خودکارآمدی جنسی هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند. به منظور اخلاقی بودن پژوهش پس از اتمام مطالعه جزوه آموزشی و خلاصه ای از محتویات جلسات به آنها داده می شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بیماری های پرخطر نواب صفوی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شمیم کیانی
آدرس خیابان
فلکه احمدآباد، خیابان بزرگمهر، مرکز خدمات جامع سلامت نواب صفوی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3227 5250
فکس
+98 81 7467 3461
ایمیل
fgnrfrd@edu.med.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
میترا تدین
آدرس خیابان
خیابان گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3311 4329
ایمیل
info@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
میترا تدین
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان گلستان،دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3311 4329
ایمیل
mitratadayon2000@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
میترا تدین
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان گلستان،دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3311 4329
ایمیل
mitratadayon2000@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
میترا تدین
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان گلستان،دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3311 4329
ایمیل
mitratadayon2000@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها جهت استفاده در مطالعات بعدی قابل استفاده خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل برای نویسنده مسئول خانم میترا تدین
mitratadayon2000@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از ارسال ایمیل و بررسی درخواست داده شده و راستی آزمایی مطالعه ، به در خواست پاسخ داده خواهد شد.