بررسی تاثیر میزان پروژسترون سرمی در روز سوم بعد از تلقیح داخل رحمی(IUI) بر پیامدهای بارداری در دو روش مختلف حمایت از فاز لوتئال در زنان با ناباروری توجیه نشده : یک کارآزمایی بالینی

بررسی تاثیر میزان پروژسترون سرمی در روز سوم بعد ازIUI بر پیامدهای بارداری در دو روش مختلف حمایت از فاز لوتئال در زنان با ناباروری توجیه نشده

کارآزمایی بالینی یک سو کور با تخصیص تصادفی به گروه مداخله( دریافت کننده ژل واژینال کرینون) و گروه کنترل( دریافت کننده دوفاستون) ، فاز سوم کارآزمایی بر روی 70 بیماران نابارور ، تصادفی سازی قبل از شروع مطالعه با نرم افزار توليد توالي تصادفي Random allocation function) ، انجام IUI، ارزیابی پیامدهای بارداری در پایان بازه مطالعه

در روز IUI کلیه بیماران شرکت کننده بصورت تصادفی به دوگروه مداخله دریافت کننده 90 میلی گرم/یکبار در روز ژل واژینال کرینون 8 درصدو گروه کنترل( دریافت کننده دوفاستون با دوز 10 میلی گرم دو بار در روز(شکل خوراکی پروژسترون) تقسیم شدند در کلیه بیماران حمایت از فاز لوتئال تا زمان انجام تست بارداری ، 14 روز پس از انجام IUI، ادامه می یابد. در تمامی بیماران72 ساعت بعد از تلقیح سطح سرمی پروژسترون سنجیده می شودو پیامدهای بارداری شامل بارداری بیوشیمیایی، بارداری بالینی، بارداری ادامه دار، سقط جنین در هر بیمار ارزیابی و ارتباط بین سطح سرمی پروژسترون در روز سوم پس از تلقیح و این پیامدها در هر بیمار مورد بررسی قرار می گیرد.

شرایط کلی ورودبه مطالعه: محدوده سنی 18-37 سیکل های IUI بیماران دارای حفره رحمی نرمال معیارهای خروج از مطالعه: بیماران دارای مشکلات رحمی مانند فیبروم؛ مشکلات آناتومیکی رحم؛ پولیپ؛ سالپنژیت بیماران با سابقه سقط مکرر بیماران RIF سن بالای37 سال بیماران با گرید 3 یا 4 اندومتریوز شاخص توده بدنی بالاتر از 30 kg/m2 بیماران با ضخامت اندومتر کمتر از 7 میلی متر در روز تریگر

الف: دریافت کننده 90 میلی گرم/یکبار در روز ژل واژینال کرینون 8 درصد ب: دریافت کننده دوفاستون با دوز 10 میلی گرم دو بار در روز(شکل خوراکی پروژسترون)

بارداری بیوشیمیایی، بارداری بالینی، سقط جنین

جهت تخصیص تصادفی نمونه ها به هر کدام از گروههای مطالعه، از نرم افزار توليد توالي تصادفي Random allocation استفاده شد که توليد توالي تصادفي به روش بلوك واحد انجام شد. آدرس نرم افزار به صورت زیر است: https://random-allocation-software.software.informer.com/2.0/. نحوه تصادفی سازی: این نرم افزار بر طبق توزیع آماری یکنواخت گسسته دنباله ای به صورت حرفی(یا عددی) به شکل ...ABAABAABABBA تولید می کند که هر یک از حروف متعلق به یک گروه است جهت پنهان سازی جهت پنهان سازی( (Allocation concealment تخصيص تصادفي به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. درزمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب بازشده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد. نحوه استفاده از نرم افزار به صورت نصب فایل نرم افزار و پس از باز کردن آن ابتدا تعداد گروهها مشخص می شود سپس حجم نمونه هر گروه و در نهایت شیوه تصادفی سازی عددی یا حرفی به شکل ساده یا بلوکی انتخاب می شود که در این مطالعه شیوه بلوکی انتخاب شد.

این تحقیق، مطالعه ای یک سو کور است. بدین ترتیب که فرد تحلیل کننده نتایج از وضعیت تخصیص در گروه ها بی اطلاع می باشد.

داده ها پس از آنالیز در مقاله آورده خواهد شد

1401

محققین دانشگاهی و متخصصین زنان و زایمان

کاربرد در بالین در بیماران متحمل IUI

نویسنده مسئول مقاله

ایمیل به نویسنده مسئول