بررسی اثرات دولوکستین قبل و بعد از جراحی در کاهش درد بعد از جراحی در بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاع

بررسی اثرات دولوکستین قبل و بعد از جراحی در کاهش میزان vas score بیماران پس از جراحی نسبت به گروه کنترل در بیمارستان شاه ولی یزد در بیمارانی که تحت جراحی تنگی کانال نخاعی قرار می‌گیرند.

کارازمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل با گروه های موازی دو سویه کور تصادفی شده فاز 2 بر روی 64 بیمار

محل انجام بیمارستان شاه ولی یزد میباشد.

شرایط ورود به مطالعه کلیه بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاع و شرایط خروج از مطالعه الرژی به داروی تست و تست غیر طبیعی عملکرد کبد و کلیه و استفاده از اوپیویید و گابا پنتین و پره گابالین بیشتر از سه ماه و زنان باردار و بیماران مبتلا به اختلالات روانپزشکی و اختلالات تشنج

نمونه ها در دو گروه قرار میگیرند. گروه مداخله، روزانه 60 میلی گرم دولوكستین خوراکی را به مدت 1 روز قبل از عمل، 60 میلی گرم روزانه از روز عمل تا روز اول بعد از عمل و (مدت كلی 3 روز) دریافت خواهند کرد. گروه کنترل دارونما را با برنامه و زمان مشابه دریافت خواهند کرد.

زمان نیاز به انالژزیک، شدت درد، نوع داروی مصرفی

بیماران به روش تصادفی سازی ساده به طور تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. نحوه انتخاب افرادو قرارگیری آنها در گروه‌های دوگانه به طور تصادفی خواهد بود.بدین صورت پس از تایید شرایط لازم جهت ورود به مطالعه بیمارها را به طور متوالی انتخاب کرده، بیمار اول در گروه اول، بیمار دوم رادر گروه دوم قرار خواهیم داد. وبه همین ترتیب مجددا به ترتیب ،گروه ها تک تک بیمار خواهند گرفت تا جایی که به حد مورد نظر برسد،تعداد نمونه ها در دو گروه مداخله و کنترل مساوی میباشد.

داروهای مورد مطالعه توسط یک نوروسرجر که بعدها در طرح شرکت ندارد تهیه شده ودر پاکتهای دربسته که کد بیمار روی آن نوشته شده محفوظ میگردد.پاکتها در بخش نوروسرجری یک روز قبل از جراحی ; روز جراحی ;روز بعد از جراحی توسط نوروسرجری که از نوع دارو و گروهی که بیمار در آن قرار گرفته اطلاع ندارد باز میشود. پرستاران وبیماران نیز از نوع دارو و گروه بیمار بی اطلاع میباشند.