ارزیابی اثر مکمل ضد قارچی نانوساختارهای لیپیدی بارگیری شده با آویشن شیرازی (Zataria multiflora-loaded nanostructural lipid carriers) بر روی بیماران مبتلا به کاندیدیازیس جلدی

تعیین اثر ضد فارچی نانوساختارهای لیپیدی بارگیری شده با آویشن شیرازی (Zataria multiflora-loaded nanostructural lipid carriers) بر روی بیماران مبتلا به کاندیدیازیس جلدی تعیین میزان اثربخشی نانو آویشن (از نظر معیارهای قارچ شناسی) بر درمان کاندیدیازیس جلدی تعیین هویت مخمرهای جدا شده از بیماران در سطح گونه توسط تکنیک PCR-RFLP

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 40 بیمار. به منظور مراعات تخصیص تصادفی از سایت www.randomizer.org استفاده شد.

چهل بیمارمعرفی شده توسط پزشک در شهر ساری که کاندیدازیس جلدی آنها توسط کرایتریای مایکولوژیک (آزمایش مستقیم و کشت) مورد تایید قرار گرفته است در مطالعه قرار میگیرند. بیماران هر گروه از نظر شدت بیماری و محل ضایعه و محدوده سنی و جنس بایستی همسان باشند. بیماران پس از 2 و 4 هفته پس از آغاز درمان از نظر میزان بهبودی و اندازه ضایعات ، خارش و التهاب، با توجه به نظر پزشک متخصص مورد ارزیابی قرار میگیرند. معیار بهبودی کامل بر اساس منفی بودن معیار های قارچ شناسی میباشد.

شرایط ورود عبارت است از کلیه بیمارانی که با کاندیدیازیس جلدی mild-moderate مراجعه می کنند. منظور بیمارانی ست که احتیاج به درمان با آنتی فونگالهای سیستمیک نداشته باشند. شرایط خروج عبارت است مصرف داروهای ضد قارچی و همچنین کودکان و نوزادان در محدوده سنی 0-10 سال .

در این مطالعه تعداد 40 بیمار مبتلا به انواع مختلف کاندیدیازیس جلدی مورد بررسی خواهند گرفت. بیماری کاندیدیازیس جلدی در بیماران مشکوک توسط پزشک متخصص تشخیص و مورد تایید و نهاینا با تشخیص در آزمایشگاه با روش های ذکر شده و با توجه به معیارهای ورود وارد مطالعه میشوند. از 40 بیمار تایید شده ، تعداد 20 نفر نمونه آزمایش و 20 نفر نمونه کنترل خواهند بود.

درمان ضایعات کاندیدیازیس جلدی از نظر کراتریای قارچ شناسی

به منظور مراعات تخصیص تصادفی از سایت www.randomizer.org استفاده شده و با استفاده از کدهایی براساس بلوک بندی افراد به2گروه، کد های زوج و فرد بر روی دارو و دارونما نصب میگردد. سپس برای هر گروه دارو و دارو نما داخل پاکت مخصوص گذاشته شده و روی پاکت شماره بیمار و کد مربوط به دارو درج می گردد.

بیماران شرکت کننده در مطالعه و همچنین محقق که شامل دانشجوی کارشناسی ارشد که مسوول انجام پایان نامه خود بوده و نیز پزشکان همکارکه مداخله را انجام میدهد از افرادی هستند که در مطالعه کور شده اند.دارو و دارونما هر دوبا تیوبهای مشابه در پاکت های مخصوص گذاشته شده و پزشکان همکار و دانشجوی کارشناسی ارشد که مداخله را انجام میدهد از محتوای آن آگاه نمیباشد. فقط کد دارو و کد بیمار در پرسش نامه قید خواهد شد. اما مجری طرح به عنوان آنالیز کننده از کدها و تخصیص ان به گروه های کنترل و مداخله آگاه است. از طرف دیگر، شرکت کنندگان نیز از محتوای پاکت آگاهی ندارند اما به اطلاع ایشان رسانده خواهد شد که ممکن است داروی مکمل آنها دارونما باشد.