بررسی سلامت و اثربخشی پیوند سوسپانسیون سلولی کراتینوسیت ملانوسیت اتولوگ بر رنگدانه سازی لکه های هیپوپیگمانته به دنبال اسکار سوختگی
طراحی
کارآزمایی بالینی باز غیرتصادفی تک مرکزی فاز 1 و 2
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در دو فاز 1 و 2 و در بیمارستان حضرت فاطمه انجام می گیرد. در فاز 1 ابتدا 10 بیمار وارد مطالعه شده و در صورت عدم مشاهده عوارض، فاز دوم با 30 بیمار انجام می شود. پس از بیحسی موضعی، نمونه پوستی با استفاده از یک درماتوم دستی از پوست نرموپیگمانته ناحیه گلوتئال جدا می شود. پس از جداسازی سلولهای کراتینوسیت و ملانوسیت، سوسپانسیون سلولی به ناحیه هیپوپیگمانته پیوند می شود. سپس بیماران از نظر عوارض جانبی احتمالی و میزان رنگدانه سازی به مدت 6 ماه پیگیری می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن 12 تا 65 سال، حداقل 6 ماه از سوختگی حاد گذشته باشد؛ شرایط عدم ورود به مطالعه: بارداری یا شیردهی، عفونت در ناحیه گیرنده یا دهنده پیوند، سابقه بدخیمی، مصرف داروهای سرکوب کننده طی 3 ماه گذشته
گروههای مداخله
گروه مداخله: پیوند سوسپانسیون ملانوسیت و کراتینوسیت اتولوگ به ناحیه هیپوپیگمانته؛ گروه کنترل: ندارد