بررسی اثربخشی درمان آنلاین شفقت به خود ذهن آگاهانه بر علایم روان شناختی مربوط به پاندمی کووید-19 در افراد با سابقه ابتلای خود یا اعضای خانواده شان به کووید-19
تعیین اثربخشی درمان آنلاین شفقت به خود ذهن آگاهانه بر علایم روان شناختی مربوط به پاندمی کووید-19 در افراد با سابقه ابتلای خود یا اعضای خانواده شان به کووید-19
طراحی
این مطالعه شامل دو گروه مطالعه و درمان می باشد که هر کدام از این گروه ها شامل 20 نمونه از افراد می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه؛ پس از انتشار اطلاعیه ها در سطح شهر کرمانشاه، پرسشنامه های (اضطراب فراگیر 7 سوالی، اضطراب کرونا، وسواس کرونا، علائم و نشانه های آسیب پس از سانحه و کیفیت خواب) به صورت آنلاین در اختیار افراد قرار داده خواهد شد؛ افرادی که واجد شرایط شرکت در آزمون باشند را انتخاب و پس از توضیح کامل در مورد مطالعه و تکمیل رضایت نامه آگاهانه به صورت تصادفی به وسیله جدول اعداد تصادفی در دو گروه آزمایش و کنترل گمارده خواهند شد. دو هفته بعد در میانه درمان ، بلافاصله پس از اتمام درمان و دو ماه بعد پس از اتمام درمان، پرسشنامه ها توسط هر دو گروه ازمایش و کنترل تکمیل میشود و نتایج در پیش آزمون، میان آزمون، پس آزمون و پیگیری جمع آوری و مورد ارزیابی قرار داده خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افرادی که خودشان یا یکی از اعضای خانواده شان در دوران پاندمی کووید-19 مبتلا به این ویروس شده باشند؛ افراد در زمان مطالعه نباید مبتلا به کووید-19 باشند.
گروههای مداخله
گروه مداخله درمان شفقت به خود ذهن آگاهانه دریافت می کنند. گروه کنترل، درمان تن آرامی عضلانی پیش رونده به عنوان درمان خط پایه استفاده می کنند. نتایج اثربخشی گروه مداخله با مقایسه ی درمان خط پایه سنجیده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش اضطراب کرونا، وسواس کرونا، علائم استرس پس از سانحه ناشی از کرونا، بهبود کیفیت خواب در افراد با سابقه ابتلای خود یا اعضای خانواده به کووید-19
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180312039056N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-17, ۱۴۰۰/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-07-17, ۱۴۰۰/۰۴/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-17, ۱۴۰۰/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید مجتبی احمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 2222 3964
آدرس ایمیل
seyedmojtabaahmadi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-23, ۱۴۰۰/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان آنلاین شفقت به خود ذهن آگاهانه بر علایم روان شناختی مربوط به پاندمی کووید-19 در افراد با سابقه ابتلای خود یا اعضای خانواده شان به کووید-19
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان آنلاین شفقت به خود ذهن آگاهانه بر علایم روان شناختی مربوط به پاندمی کووید-19 در افراد با سابقه ابتلای خود یا اعضای خانواده شان به کووید-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
یک انحراف استاندارد بیشتر از میانگین در پرسشنامه اضطراب کرونا (متغیر پیامد اصلی)
نمره بالاتر از میانگین در سایر پرسشنامه ها (متغیر پیامد ثانویه)
دارو های روانپزشکی مصرف نکنند
نداشتن افکار خودکشی
نداشتن بیماری شدید روانی
نداشتن مشکلات شناختی یا بیماری های شناختی مانند آلزایمر
توانایی خواندن و نوشتن
آشنایی با اینترنت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم حضور در دو یا بیشتر از جلسات
عدم تکمیل تکالیف درمانی
عدم تکمیل پرسشنامه ها در مراحل پس آزمون و پیگیری
ابتلا به کرونا در حین مداخله
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کلیه شرکت کنندگان مطالعه 40 نفر بودند که به صورت تصادفی در گروه های کنترل و آزمایش تقسیم شدند.در زمان مشابه، پیش آزمون برای هردو گروه اجرا شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیابی توسط دو ارزیاب بدون اطلاع از ماهیت ارزیابی انجام خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه - بلوار شهید بهشتی - ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
715847141 6
تاریخ تایید
2021-04-27, ۱۴۰۰/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1400.093
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کووید-19
کد ICD-10
U07.2
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus not identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب کرونا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله، 2 هفته پس از مداخله، 8 هفته پس از مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب کرونا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب کرونا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله، 2 هفته پس از مداخله، 8 هفته پس از مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب کرونا
2
شرح متغیر پیامد
اختلال استرس پس از سانحه کووید-19
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله، 2 هفته پس از مداخله، 8 هفته پس از مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اختلال استرس پس از سانحه کووید-19
3
شرح متغیر پیامد
وسواس کووید-19
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله، 2 هفته پس از مداخله، 8 هفته پس از مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس وسواس کووید-19
4
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله، 2 هفته پس از مداخله، 8 هفته پس از مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه کیفیت خواب
5
شرح متغیر پیامد
شفقت به خود
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله، 2 هفته پس از مداخله، 8 هفته پس از مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس شفقت به خود (فرم کوتاه)
6
شرح متغیر پیامد
ذهن آگاهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله، 2 هفته پس از مداخله، 8 هفته پس از مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله