چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعيين تأثير آموزش برنامه خودمراقبتي به دو شيوه سرويس پيام کوتاه و آموزش چهره به چهره بر سبک هاي مقابله اي بيماران تحت درمان با همودياليز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، 80 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
تصويب طرح پژوهشي در كميته اخلاق دانشگاه. در ابتداي مطالعه، تکمیل پرسشنامه هاي ويژگي هاي جمعيت شناختي و مقياس مقابله اي جالويس. مداخله در گروه آموزش به شيوه چهره به چهره، در 8 جلسه، به مدت يک ساعت و يک جلسه در هفته (در روزهايي كه بيماران دياليز نمي شوند). در گروه آموزش به شيوه سرويس پيام کوتاه: در مدت 2 ماه، 60 پيام کوتاه ارسال خواهدگرديد. حداکثر متن هر پيام بيشتر از ۱۶۰ حرف نخواهدبود. يك ماه پس از اتمام آموزش، تکمیل مجدد مقياس مقابله اي جالويس. مکان انجام آموزش سالن کنفرانس بیمارستان شهید بهشتی که دارای امکانات سمعی بصری است، می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1- توانايي ارتباط برقرار کردن و پاسخ گويي به سؤالات توسط بیماران و یا همراه بیمار 2- نداشتن اختلالات اضطرابي. شرایط عدم ورود: 1- مصرف داروهاي ضد اضطراب و ضد افسردگي 2- مشارکت قبلي در مطالعات مشابه با پژوهش فعلي
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1: سرويس پيام کوتاه: که در مدت 2 ماه، 60 پيام کوتاه ارسال خواهدگرديد. حداکثر متن هر پيام بيشتر از ۱۶۰ حرف نخواهدبود. گروه مداخله 2: چهره به چهره: آموزش در این گروه در 8 جلسه، طول مدت هر جلسه يک ساعت و يک جلسه در هفته (در روزهايي كه بيماران دياليز نمي شوند) خواهدبود. افراد در گروه هاي 5 تا 10 نفره دسته بندي خواهند شد. گروه کنترل: عدم مداخله: به این گروه آموزشی داده نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
سبک هاي مقابله اي

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210420051024N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-07-07, ۱۴۰۰/۰۴/۱۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-07-07, ۱۴۰۰/۰۴/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-07, ۱۴۰۰/۰۴/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی ترابی اصل
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3322 4721
آدرس ایمیل
ali.torabi1155@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير آموزش برنامه خودمراقبتي به دو شيوه سرويس پيام کوتاه و آموزش چهره به چهره بر سبک هاي مقابله اي بيماران تحت درمان با همودياليز
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير آموزش برنامه خودمراقبتي به دو شيوه سرويس پيام کوتاه و آموزش چهره به چهره بر سبک هاي مقابله اي بيماران تحت درمان با همودياليز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانايي ارتباط برقرار کردن و پاسخ گويي به سؤالات توسط بیماران و یا همراه بیمار داشتن سن بالای 18 سال رضايت براي شرکت در مطالعه و امضاي فرم رضايت مندي آگاهانه نداشتن اختلالات اضطرابي گذشتن حداقل 3 ماه از همودياليز داشتن گوشي همراه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروهاي ضد اضطراب و ضد افسردگي مشارکت قبلي در مطالعات مشابه با پژوهش فعلي ابتلا به بيماري های روانی تشخیص داده شده و سایر بیماری های جسمی مزمن بنابر خوداظهاری
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصيص تصادفي بلوکي بدين نحو که ابتدا با ضرب کردن تعداد گروه‌هاي مورد مطالعه (دو گروه) در عدد 2، تعداد نمونه‌هاي هر بلوک برابر با 4 محاسبه ‌شده، سپس از طريق محاسبه فاکتوريل، تعداد نمونه‌هاي هر بلوک (24=1×2×3×4=!4)، تعداد بلوک‌هاي ناشي از کليه حالت‌هاي چينش افراد، 24 بلوک محاسبه‌ شده، سپس، از آنجا که تعداد افراد در هر بلوک 4 نفر بوده، لذا با استفاده از نرم‌افزار Sample Randomizer، نحوه چينش نمونه پژوهشي و تخصيص هر شماره به يکي از گروه هاي مداخله 1 (سرویس پیام کوتاه) و مداخله 2 (چهره به چهره) مشخص و ليست تخصيص تصادفي بلوکي تدوين خواهدشد. سپس نمونه هاي پژوهشي واجد شرايط انتخاب خواهند شد و بر اساس تقدم زماني مراجعه، به هر يک از آن‌ها کدي اختصاص داده مي شود که با تطبيق آن شماره با ليست تخصيص تصادفي بلوکي، بيماران مشارکت کننده در پژوهش به يکي از گروه هاي مداخله 1 (سرویس پیام کوتاه) و مداخله 2 (چهره به چهره) تخصيص خواهند يافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، ياسوج، بلوار شهيد مطهري، دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
ياسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تاریخ تایید
2021-05-15, ۱۴۰۰/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1400.026

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماران تحت درمان با همودياليز
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سبک هاي مقابله اي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
میزان سبک هاي مقابله اي بیماران در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و یک ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس مقابله اي جالويس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: سرويس پيام کوتاه: آموزش در این گروه اینگونه خواهد بود که از طريق تلفن همراه، پيام هايي در ارتباط با خودمراقبتي ارسال خواهدگرديد. تلفن هاي همراه بيماران از نظر داشتن منوي فارسي چک خواهدشد و نحوه استفاده از سرويس پيام کوتاه به ايشان توضيح و به اشکالات و سؤالات موجود پاسخ داده خواهدشد. همچنين يکي از پيام هاي آماده شده به افراد حاضر، ارسال خواهدگرديد. براي اطمينان از ارسال پيام ها، پژوهشگر گزينه را در گوشي تلفن همراه خود فعال خواهد نمود و جمله «تحويل داده شد» با چک کردن پيامِ دريافت شد توسط بيماران، از دريافت به موقع و صحيح پيام توسط شرکت کنندگان اطمينان حاصل خواهد گرديد. هر روز به واحدهاي مورد پژوهش يک پيام ارسال خواهد شد، به طوري که در مدت 2 ماه، 60 پيام کوتاه ارسال خواهدگرديد. حداکثر متن هر پيام بيشتر از ۱۶۰ حرف نخواهدبود. به هر کدام از پيام ها شماره داده خواهدشد و به ازاي هر پيام تحويل داده شده به بيماران، جلوي پيام مزبور علامت زده خواهد شد. در صورتي که بيش از دو پيام ارسال نگرديد، با شماره ثابت بيمار مورد نظر تماس گرفته خواهدشد و علت را جويا مي گردد و در صورت لزوم، شماره همراه ديگري از بيمار يا يکي از اعضاي خانواده که با وي زندگي مي کنند، دريافت خواهدشد و به شماره جديد، پيام کوتاه ارسال خواهدگرديد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: چهره به چهره: آموزش در این گروه در 8 جلسه، طول مدت هر جلسه يک ساعت و يک جلسه در هفته (در روزهايي كه بيماران دياليز نمي شوند) خواهدبود. افراد در گروه هاي 5 تا 10 نفره دسته بندي خواهند شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

3

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم مداخله: به این گروه آموزشی داده نخواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
علی ترابی اصل
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، ياسوج، خیابان شهید منتظری، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تلفن
+98 74 3322 1813
فکس
+98 74 3322 1811
ایمیل
beheshtihospital@yasooj.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید دکتر جلیل
نام کامل فرد مسوول
علی ترابی اصل
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، یاسوج، بلوار قرنی، بیمارستان شهید دکتر جلیل
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591387493
تلفن
+98 74 3333 7001
ایمیل
ali.torabi1155@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
حسین ماری اریاد
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، ياسوج، بلوار شهيد مطهري، دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
ياسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 1333 7251
فکس
+98 74 3333 7230
ایمیل
nursing@yums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
علی ترابی اصل
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج، جنب مصلی امام خمینی، خیابان ایمان، ساختمان باران، واحد 6
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تلفن
+98 74 3322 4721
ایمیل
ali.torabi1155@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
علی ترابی اصل
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج، جنب مصلی امام خمینی، خیابان ایمان، ساختمان باران، واحد 6
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تلفن
+98 74 3322 4721
ایمیل
ali.torabi1155@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
علی ترابی اصل
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج، جنب مصلی امام خمینی، خیابان ایمان، ساختمان باران، واحد 6
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تلفن
+98 74 3322 4721
ایمیل
ali.torabi1155@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...