مقایسه تاثیر مخمر ساکارومایسس سروزیه غنی شده با سلنیوم و سلنیوم معدنی بر افسردگی بعد از زایمان و رضایت جنسی: کارآزمایی تصادفی کنترل شده سه سو کور

مقایسه تاثیر مخمر ساکارومایسس سروزیه غنی شده با سلنیوم و سلنیوم معدنی بر افسردگی بعد از زایمان و رضایت جنسی

مطالعه حاضر کارآزمایی کنترل شده، فاز 3، با سه گروه موازی، سه سوکور می باشد که بر روی 108 نفر در سه گروه انجام خواهد گرفت. محیط پژوهش مراکز بهداشتی شهر تبریز خواهد بود.

اين مطالعه در مراکز بهداشتی تبریز انجام خواهد شد. یکی از اعضای تیم تحقیق غیر درگیر در انتخاب نمونه ها، توالی تخصیص تصادفی را با استفاده از برنامه کامپیوتری تعیین خواهد نمود. پاکت های مات دربسته به ترتیب شماره گذاری شده برای پنهان سازی تخصیص استفاده خواهد شد. افراد واجد شرايط با استفاده از بلوک بندی با اندازه بلوک های 3 و 6 تایی بطور تصادفی به سه گروه تخصیص داده خواهند شد.

معیارهای ورود: زنان 18سال و بالاتر، حاملگی اخیر کم خطر، داشتن پرونده مراقبت در نزدیک ترین مرکز بهداشتی. معيارهای خروج: وجود افسردگی قبل از زایمان، نمره بالای 23در پرسشنامه ادینبرگ، سابقه افسردگی یا هرگونه اختلال روانی دیگر، فوت یا بستری شدن نوزاد در بخش مراقبت های ویژه، مرده زایی، بستری شدن مادر به علت عوارض بعد از زایمان، داشتن بیماری های مزمن مانند بیماری کبدی و کلیوی، داشتن سقط های مکرر و داشتن سابقه نازایی، داشتن سابقه ی فرزند دارای معلولیت ذهنی و جسمی، حساسیت به قارچ و مخمر

در این مطالعه، دو گروه به عنوان گروههای مداخله که سلنیوم معدنی و مخمر ساکارومایسس سروزیه غنی شده با سلنیوم دریافت خواهند کرد و گروه سوم به عنوان گروه کنترل پلاسبو دریافت خواهند کرد

نمره نشانه های افسردگی قبل و بعد از مداخله، نمره رضایت جنسی قبل و بعد از مداخله.

زنان شیرده که با تعیین نمره افسردگی در حد خفیف تا متوسط هستند، با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی با اندازه ی بلوک های سه و شش تایی با استفاده از نرم افزار RAS) Random Allocation Software) با نسبت تخصیص 1: 1:1در سه گروه دریافت کننده مخمر ساکارومایسس سروزیه غنی شده با سلنیوم، سلنیوم معدنی و پلاسبو قرار خواهند گرفت. برای مخفی سازی تخصیص، نام گروه داخل یک پاکت مات سربسته پشت سرهم شماره گذاری شده گذاشته خواهد شد. آماده کردن پاکتها و توالی سازی تصادفی تخصیص توسط فرد غیر درگیر در پژوهش انجام خواهد شد.

داروها و پلاسبوی آنها توسط شرکت داروسازی به شکل کاملا مشابه از نظر شکل، رنگ و بو تهیه خواهد شد. پژوهشگر، شرکت کنندگان، تجزیه و تحلیل کننده داده ها و بررسی کننده ی پیامد از نوع مداخله دریافتی اطلاع پیدا نمی کنند.