چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش فعالیت بدنی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر کیفیت زندگی در دوره انتقال به یائسگی در زنان 40تا50سال مراجعه کننده به مراکز جامع خدمات سلامت شهر اصفهان سال1399-1400
طراحی
مداخله آموزشی دارای گروه شاهد،یه سوکور، بر روی 80نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا ۸مرکز بهداشت از دو شبکه بهداشت اصفهان انتخاب می شوند و در هر مرکز ،از ده نفر از افراد واجد شرایط پرسشنامه تکمیل می شود,سپس به صورت تصادفی,افراد چهار مرکز به عنوان گروه مداخله و افراد چهار مرکز دیگر به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شوند.به افراد گروه مداخله, آموزش آنلاین بر پایه مدل اعتقاد بهداشتی از طریق واتساپ در مورد دوره پیش از یائسگی,لزوم انجام فعالیت بدنی در این دوره و نحوه صحیح انجام فعالیت بدنی داده میشود.دو ماه بعد از اتمام آموزش مجددا پرسشنامه ها تکمیل می شود. آنالیز کننده داده ها از اختصاص افراد به گروه مداخله و کنترل اطلاعی ندارد و مطالعه یک سوکور است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: -زنان 40تا 50سال که وارد دوره انتقال به یائسگی شده اند (که علامت تغییر در سیکل های قاعدگی را گزارش می کنند) معیارهای عدم ورود: ابتلا به یائسگی زودرس
گروه‌های مداخله
گروه مداخله شامل افرادی است که مداخله آموزشی را دریافت می کنند مداخله آموزشی به دوقسمت آموزش مفاهیم مبتنی بر سازه های مدل و آموزش تمرینات ورزشی تقسیم می شود. آموزش مفاهیم به صورت پکیج هایی از فیلم ،پادکست،پوستر و پیام های متنی هر دو هفته یکبار در گروه واتساپ برای شرکت کنندگان ارسال می شود.سپس آنها دو هفته فرصت جهت تفکر بحث و تبادل نظر و ارایه بازخورد در مورد محتوای ارسالی دارند.آموزش تمرینات ورزشی:آموزش ایروبیک،تمرینات استقامتی و کششی در منزل به صورت آنلاین توسط مربی ورزش ،3جلسه در هفته ،هر جلسه به مدت 40دقیقه، در طول2ماه انجام می شود. گروه کنترل شامل افرادی است که هیچ گونه مداخله آموزشی را دربافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمرات سازه های مدل اعتقاد بهداشتی؛ نمره فعالیت بدنی؛ نمره کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210602051478N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-05-17, ۱۴۰۱/۰۲/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2022-05-17, ۱۴۰۱/۰۲/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-17, ۱۴۰۱/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه امینی نیسیانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3448 9373
آدرس ایمیل
m.amini@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-23, ۱۴۰۰/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش فعالیت بدنی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر کیفیت زندگی در دوره انتقال به یائسگی در زنان 40تا50سال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش فعالیت بدنی بر کیفیت زندگی در در زنان 40تا50سال
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان 40تا 50سال که وارد دوره انتقال به یائسگی شده اند (که علامت تغییر در سیکل های قاعدگی را گزارش می کنند) زنان خانه دار دارای پرونده فعال در مراکز سلامت به تشخیص پزشک منعی برای انجام تمرینات ورزشی ایروبیک و نرمش های استقامتی و کششی نداشته باشند عدم انجام فعالیت فیزیکی منظم مطلوب در 3ماهه گذشته(150دقیقه در هفته) داشتن گوشی تلفن با امکان نصب نرم افزار واتساپ و توانایی کار با آن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به یائسگی زودرس استفاده از استروژن در سه ماه. اخیر
سن
از سن 40 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فردی که آنالیز داده ها را بر عهده دارد از این که کدام کدها مربوط به گروه مداخله و کدام کدها مربوط به گروه شاهد است اطلاعی ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان ،ساختمان شماره 4، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2021-05-26, ۱۴۰۰/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1400.075

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دوره انتقال به یائسگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه IPAQ

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه MENQOL

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره حساسیت درک شده به عوارض کم تحرکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مدل اعتقاد بهداشتی فعالیت بدنی

2

شرح متغیر پیامد
نمره شدت درک شده به عوارض کم تحرکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مدل اعتقاد بهداشتی فعالیت بدنی

3

شرح متغیر پیامد
نمره منافع درک شده فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مدل اعتقاد بهداشتی فعالیت بدنی

4

شرح متغیر پیامد
نمره آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مدل اعتقاد بهداشتی فعالیت بدنی

5

شرح متغیر پیامد
نمره موانع درک شده نسبت به انجام فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مدل اعتقاد بهداشتی فعالیت بدنی

6

شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مدل اعتقاد بهداشتی فعالیت بدنی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: :اجزای مداخله آموزشی به دوقسمت آموزش مفاهیم مبتنی بر سازه های مدل و آموزش تمرینات ورزشی تقسیم می شود.مفاهیم به صورت پکیج هایی از فیلم ،پادکست،پوستر و پیام های متنی هر دو هفته یکبار در گروه واتساپ برای شرکت کنندگان ارسال می شود.سپس آنها دو هفته فرصت جهت تفکر بحث و تبادل نظر و ارایه بازخورد در مورد محتوای ارسالی دارند ،.از افراد خواسته می شود تا بازخورد خود را بنا به دلخواه به صورت پیام صوتی یا متنی در گروه ارسال کنند.اگر افرادی بازخورد ندادند به صورت پیام خصوصی از آنها سوال می شود. آموزش تمرینات ورزشی:آموزش ایروبیک،تمرینات استقامتی و کششی در منزل به صورت آنلاین توسط مربی ورزش ،3جلسه در هفته ،هر جلسه به مدت 40دقیقه، در طول2ماه انجام می شود.ویدیو جلسات در اختیار شرکت کننندگان قرار خواهد گرفت.علاوه بر آن پوستر و گیف نرمش ها نیز در گروه ارایه می شود.در پایان محتوای آموزشی در قالب دی وی دی و کتابچه در اختیار شرکت کنندگان قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای بر روی آنها انجام نمی شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
معاونت بهداشت اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکترکمال حیدری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، جنب بیمارستان امین،معاونت بهداشت استان اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8148653374
تلفن
+98 31 3447 6060
ایمیل
Health@mui.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب , دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ,ساختمان شماره 4 ,معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3668 7898
ایمیل
research@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه امینی نیسیانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان لاله کوچه گلرخ کوچه اسلامی پلاک 20
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8198335631
تلفن
+98 31 3448 9373
ایمیل
klmnam789@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آسیه پیرزاده
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب ،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ،دانشکده بهداشت ،گروه آموزش بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673661
تلفن
+98 31 3792 3340
ایمیل
as_pirzadeh@hlth.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه امینی نیسیانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان لاله کوچه گلرخ کوچه اسلامی پلاک 20
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8198835631
تلفن
+98 31 3448 9373
ایمیل
klmnam789@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...