تعیین اثر محلول آنسیل (ANSIL)(نانوپارتیکل نقره) بر استوماتیت آفتی عودکننده:یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور

تعیین و مقایسه اثر دوزهای مختلف محلول آنسیل بر شدت درد و مدت زمان بهبودی استوماتیت آفتی عودکننده

با توجه به نبود مطالعات پیشین در این زمینه و پایلوت بودن مطالعه ی حاضر و با استفاده از مطالعه ی Amy L Whitehead و همکاران و با درنظر گرفتن اندازه ی اثر متوسط، 20 نفر در هر گروه در نظر گرفته خواهد شد (حجم نمونه کل80نفر)

این مطالعه، یک مطالعه تصادفی دو سو کور ،با پلاسبو و از طریق استفاده از محلول آنسیل یا پلاسبو در افراد مبتلا به آفت دهانی علامت دار میباشد. افراد مورد مطالعه به صورت تصادفی در گروه های مداخله و کنترل قرار داده می شوند. بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا دانشگاه علوم پزشکی تبریز با علائم و نشانه های مربوط به آفت دهانی از طریق کرایتریاهای ورود/خروج و درصورت رضایت کتبی آگاهانه درمطالعه شرکت داده شده یا از آن حذف میگردند.

بیماران مبتلا به زخم آفت مینور و منفرد در مخاط گونه و و لب از هردو جنس که در محدوده سنی 18 تا40سال قرار دارند.در این مطالعه بیماران باردار، شیرده، با بیماری سیستمیک, دارای زخم های هرپتیفرم و زخم های آفتی ماژور یا مینور متعدد بیشتر از 4 روز و بیمارانی که از همکاری در مطالعه امتناع می ورزند, از مطالعه خارج میشوند

مداخله1: 20نفر از مبتلایان به آفت دهان محلول آنسیل با دوز0/5 را روزی دوبار دریافت میکنند مداخله2: 20نفر از مبتلایان به آفت دهان محلول آنسیل با دوز1 را روزی دوبار دریافت میکنند مداخله3: 20نفر از مبتلایان به آفت دهان محلول آنسیل با دوز 2 را روزی دوبار دریافت میکنند گروه کنترل:درمان آفت دهان20نفر از بیماران به روشی غیر از روش ذکر شده

مقایسه دوزهای مختلف محلول آنسیل بر مدت زمان بهبود آفت دهانی عود کننده مقایسه دوزهای مختلف محلول انسیل بر شدت درد در بیماران مبتلا به آفت های دهانی عود کننده

تصادفی سازی با استفاده از تصادفی سازی ساده با استفاده از نرم افزار گراف پد و توسط منشی که سایر مراحل تحقیق دخالتی ندارد انجام خواهد گرفت کورسازی با استفاده از برچسب گذاری پمادها بصورت A, B, C, D انجام خواهد گرفت که فردی که از محتویات هر یک از پمادها آگاهی دارد در سایر مراحل تحقیق حضور ندارد و بعد از آنالیز آماری محتوای پمادها اخذ خواهد شد.

محلولی که دارای ماده موثر آنسیل میباشد با محلولی که ماده موثر ندارد و به عنوان دارونما مورد استعمال قرار میگیرد کاملا از لحاظ شکل و اندازه ظرف یکی بوده و خود محلولها نیز از لحاظ بو و رنگ هیچ اختلافی با هم ندارند و کاملا غیر قابل تشخیص میباشد (این اقدام توسط کارخانه داروسازی صورت پذیرفته است). نکته مهم این بوده که به بیمار گفته میشود که این محلولی که برای آن بیمار استعمال میگردد ممکن است دارو باشد و یا دارو نما. در کور سازی صورت گرفته هم پزشک معالج یا ارزیابان پیامد و هم بیمار کور خواهند شد .

بخشی از داده ها به اشتراک گذاشته خواهد شد

1402-1403

محققیقین و اعضای هیات علمی

جهت مطالعات تکمیلی

از طریق ایمیل

از طریق ایمیل