بررسی میزان اثر بخشی انوکساپارین در پیشگیری از بروز تومبوز وریدی عمقی بیماران کاندید عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

تعیین میزان اثر بخشی انوکساپارین در پیشگیری از بروز تومبوز وریدی عمقی بیماران کاندید عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، تصادفی شده

بیماران واجد شرایط که در بخش های جراحی بیمارستان آیت اله موسوی زنجان بستری شده اند وارد مطالعه خواهند شد. برای هر دو گروه درمان های روتین، نیم ساعت قبل از عمل اجرا خواهد شد. در گروه مداخله علاوه بر آن، نیم ساعت قبل از عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک، داروی انوکساپارین به شکل زیر جلدی، برای آنها تزریق خواهد شد. میزان اثر بخشی انوکساپارین در 24 ساعت پس از تزریق، 72 ساعت و 14 روز پس از تزریق مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

شرایط ورود: 1-تمایل به شرکت در مطالعه 2- تمام بیماران زیر 70 سال فاقد بیماری اختلال انعقادی 3- عدم داشتن بیماری های زمینه ای مرتبط با ایجاد ترومبوز ورید عمقی 4- تمام بیماران دارای سنگ کیسه صفرای علامت دار ( درد شکم، تهوع و استفراغ بعد از غذا خوردن) 5- وجود همزمان پولیپ کیسه صفرا و سنگ کیسه صفرا 6- افراد دیابتیک مبتلا به سنگ کیسه صفرا 7- بیماران دارای سنگ کیسه صفرا بدون علامت که قادر به دسترسی به مراکز مجهز در آینده نیستند 8- عدم داشتن حساسیت بیمار به داروی انوکساپارین 9- عدم مصرف داروهای آنتی کوآگولان شرایط عدم ورود: 1-بیماران با اندیکاسیون جراحی با احتمال استراحت مطلق پس از عمل جراحی 2-بیماران با احتمال جراحی عارضه دار نظیر خونریزی بعد از عمل

گروه مداخله: علاوه بر درمان های روتین، داروی انوکساپارین، ساخت شرکت البرز دارو، تزریقی، به مقدار 4000 واحد، تک دوز، نیم ساعت قبل از عمل جراحی، در اتاق عمل، برای این بیماران به شکل زیر جلدی، تزریق خواهد شد. گروه کنترل: فقط درمان های روتین دریافت خواهد نمود.

عدم وجود ترومبوز ورید های عمقی ، عدم وجود آمبولی ریه

نمونه ها از 200 بیمار بستری در بخش های جراحی بیمارستان آیت اله موسوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی زنجان انتخاب شدند. نمونه ها با روش تصادفی ساده و با استفاده از پرتاب سکه به تعداد 100 نفر در گروه مداخله و 100نفر در گروه کنترل تقسیم شدند. در پرتاب سکه در صورت آمدن قسمت تصویر سکه نمونه ها در گروه مداخله و در غیر این صورت نمونه ها در گروه کنترل قرار گرفتند. نمونه گیری تا تکمیل تعداد نمونه ها در هر گروه ادامه داشت.

بعد از اتمام مطالعه برنامه ای وجود دارد برای به اشتراک گذاشتن داده های فردی غیر قابل شناسایی شرکت کنندگان، پروتوکل مطالعه، طرح آنالیز آماری داده ها، فرم رضایتنامه آگاهانه، گزارشات بالینی، کد های آنالیز، و نظام های کد بندی داده ها (دیکشنری داده ها).

شروع دوره دسترسی ها به داده های این مطالعه از اوایل سال 1401و تقریبا 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود

داده های این مطالعه برای تمامی بیماران دچار سنگ کیسه صفرا شده و کاندی عمل جراحی هستند و بخصوص شاغلین سیستم های بهداشتی-درمانی امکان پذیر خواهد

محقق تمایل به استفاده از داده ها در جهت بهبود بیماران سنگ کیسه صفرا و کاندید عمل جراحی می باشد.

برای دریافت داده ها از پست الکترونیک زیر می توان برای دریافت اطلاعات از آن استفاده کرد. mohammadarbati@zums.ac.ir

متقاضی پس از ارسال پیام و معرفی خود و علت نیاز به داده ها، پس از تایید، اطلاعات در اختیار او قرار خواهد گرفت.