چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
در پژوهش حاضر ضمن بررسی کارآمدی درمان شناختی-رفتاری مبتنی بر کمال¬گرایی بر کاهش خودبیانگری کمال¬گرایانه و علائم بیماران مبتلا به اختلال اضطراب اجتماعی، در نظر است که به سؤال¬های پژوهشی مرتبط با فرایند تغییر پرداخته شود از قبیل اینکه آیا مداخله تأثیر معناداری بر تغییر متغیرهای میانجی درمان یعنی نگرش¬های ناکارآمد وشناخت¬های کمال¬گرایانه می¬گذارد؛ روند تغییر علائم اضطراب اجتماعی، نگرش¬های ناکارآمد و شناخت¬های کمال¬گرایانه چگونه است و تغییر در متغیرهای میانجی (نگرش-های ناکارآمد و شناخت¬های کمال¬گرایانه) و تغییر در علامت (اضطراب اجتماعی و خودبیانگری کمال¬گرایانه) چه رابطه¬ای با یکدیگر دارند؟
طراحی
روش نمونه¬گیری در این پژوهش، هدفمند است. جهت نمونه¬گیری اطلاع¬رسانی در خصوص پژوهش از طریق فضای مجازی انجام می-شود و با افراد داوطلب جهت بررسی ملاک¬های ورود و خروج جلسه مصاحبه و ارزیابی هماهنگ خواهد شد. برای محاسبه تعداد نمونه از جدول کوهِن استفاده شد. تعداد شرکت¬کننده¬ها در گروه مداخله و کنترل 23 نفر و در مجموع در دو گروه 46 نفر افراد نمونه در نظر گرفته شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جلسات روان درمانی فردی در یکی از اتاق های دانشگاه انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک¬های ورود عبارت است از : 1. ابتلا به اختلال اضطراب اجتماعی بر اساس مصاحبه ساختاریافته بر اساس DSM-5 2. کسب نمره حداقل نصف انحراف استاندارد بالاتر از میانگین در مقیاس کمال¬گرایی چند بعدی هِویت 3. داشتن تحصیلات کارشناسی. ملاک¬های خروج عبارتند از 1. تشخیص علائم سایکوز 2. تشخیص اختلال¬های شدید شخصیت مرزی، اسکیزوتایپال، ضداجتماعی و پارانوئید 3. تشخیص اختلال مصرف مواد و الکل.
گروه‌های مداخله
مداخله پژوهش حاضر درمان شناختی رفتاری کمال گرایی است که بر روی گروه آزمایش انجام می شود و گروه کنترل با گروه آزمایشی مقایسه می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
کمال گرایی- اضطراب اجتماعی- شناخت های کمال گرایانه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210522051365N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-07-13, ۱۴۰۱/۰۴/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-07-13, ۱۴۰۱/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-13, ۱۴۰۱/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه بارانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6691 7635
آدرس ایمیل
masoome.barani69@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآمدی درمان شناختی رفتاری مبتنی بر کمال¬گرایی در کاهش نشانگان اختلال اضطراب اجتماعی و شناسایی فرایند تغییر علائم
عنوان عمومی کارآزمایی
آثربخشی درمان شناختی رفتاری کمال گرایی بر اختلال اضطراب اجتماعی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلال اضطراب اجتماعی بر اساس مصاحبه ساختاریافته DSM-5 کسب نمره حداقل نصف انحراف استاندارد بالاتر از میانگین در مقیاس کمال¬گرایی چند بعدی هِویت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص علائم سایکوز تشخیص اختلال¬های شدید شخصیت مرزی، اسکیزوتایپال، ضداجتماعی و پارانوئید
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش تصادفی سازی به صورت تصادفی سازی ساده انجام گرفت. اسامی افراد داوطلب داخل یک پاکت قرار میگیرد و سپس به صورت تصادفی اسامی 23 نفر جدا می شود که این افراد گروه کنترل را تشکیل می دهند و باقی گروه مداخله را تشکیل می دهند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2021-05-19, ۱۴۰۰/۰۲/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1400.004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال اضطراب اجتماعی
کد ICD-10
F40.1
توصیف کد ICD-10
Social phobias

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب اجتماعی در سیاهه هراس اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته یکبار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیاهه هراس اجتماعی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره کمال گرایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته یکبار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس کمال گرایی چندبعدی هِویت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان شناختی رفتاری کمالگرایی نوعی درمان فراتشخیصی است که با درمان متغیر کمالگرایی سعی در کاهش علائم سایر اختلال ها دارد. درمان 10 جلسه 50 دقیقه ای است که به صورت فردی اجرا میشود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای مطالعه پیامد درمان، افراد گروه کنترل 3 بار مورد ارزیابی می گیرند. ارزیابی اول به عنوان پیش آزمون، ارزیابی دوم بعد از 2 ماه فاصله با ارزیابی اولیه به عنوان پس آزمون و ارزیابی سوم بعد از 3 ماه از ارزیابی دوم به عنوان پیگیری انجام می شود و در این ارزیابی ها گروه کنترل پرسشنامه های هراس اجتماعی (SPIN)، کمال گرایی چندبعدی (HMPS) و خودبیانگری کمال گرایانه (PSPS) را تکمیل می کنند. برای مطالعه فرایند درمان شرکت کنندگان گروه کنترل هر دو هفته یکبار (بعد از ارزیابی اولیه تا ارزیابی دوم و در مجموع 4 بار) سیاهه هراس اجتماعی (SPIN)، سیاهه شناخت کمال گرایانه (PCI) و مقیاس نگرش ناکارآمد (DAS) را تکمیل می کنند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه نظام مافی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سپیده راجزی
آدرس خیابان
بلوار آیت ا... کاشانی- بعد از سه راه جنت آباد - جنب مسجد نظام مافی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 4402 3127
ایمیل
webmaster@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://nezammafi.uswr.ac.ir/index.jsp?siteid=114

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
webmaster@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
معصومه بارانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
masoome.barani69@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید پورشریفی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7173 2000
ایمیل
poursharifih@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
معصومه بارانی
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان ستایش. بن بست مهرداد. پلا; 6 واحد 4 کدپستی: 1457673445
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477635511
تلفن
+98 21 6691 7635
فکس
ایمیل
masoome.barani69@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققیت شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط دیگری وجود ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پست الکترونیک
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
محقق بعد از ایمیل درخواست می تواند داده ها را در اختیار داشته باشد
سایر توضیحات
در حال خواندن...