بررسی اثر پیش دارویی عصاره گیاه بابونه(ماترکاریا کامومیلا) بر شدت اضطراب قبل از درمان ریشه در بیماران مضطرب

تعیین اثر پیش دارویی عصاره گیاه بابونه(ماترکاریا کامومیلا) بر شدت اضطراب قبل از درمان ریشه در بیماران مضطرب مراجعه کننده به بخش درمان ریشه دانشکده دندانپزشکی اصفهان

کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی دو سو کور میباشد حجم نمونه ۶۴ نفر، تصادفی سازی ساده با جدول اعداد تصادفی

پس از توضیح مراحل تحقیق به بیمار و تکمیل رضایت نامه توسط او، پرسشنامه اصلاح شده اضطراب دندانپزشکی (MDAS) توسط بیمار تکمیل میشود. در صورتی که نمره ۱۱ یا بالاتر شود، بیمار مضطرب است. سپس اگر بیمار در گروه کنترل قرار گیرد ۱۳۰ میلی لیتر آب معمولی مصرف میکند و اگر بیمار در گروه مداخله قرار گیرد، ۳۰ قطره خوراکی عصاره بابونه را در ۱۰۰ میلی لیتر آب معمولی مصرف میکند. پس از ۶۰ دقیقه پرسشنامه اضطراب دوباره توسط بیماران در دو گروه تکمیل می شود

نمونه از مراجعه کنندگان به بخش درمان ریشه دانشکده دندانپزشکی اصفهان انتخاب میشوند و به صورت تصادفی به دو دسته مداخله و کنترل تقسیم می شوند. معیار های ورود: بیمار مضطرب باشد، وضعیت ذهنی سالم و توانایی پرکردن پرسشنامه را داشته باشد، داروی آرام بخش استفاده نکرده باشد، بیمار سابقه حساسیت به بابونه نداشته باشد، بیمار مبتلا به آسم نباشد، بیمار وارفارین مصرف نکند

در گروه شاهد بیمار ۱۳۰میلی لیتر آب مقطر در لیوان یکبار مصرف در دار که محتویات آن قابل مشاهده نمیباشد مصرف میکند و در گروه مداخله، طبق دستور نحوه و مقدار مصرف شرکت تولید کننده، بیمار ۳۰ قطره خوراکی عصاره بابونه که تولید شده توسط شرکت داروسازی سینا فرآور با نام کامازول و نشان استاندارد و شماره ثبت دارو ۸۶۷۵۰۸۱۵۴۶۶۸۱۴۷۶ میباشد را در ۱۰۰میلی لیتر آب معمولی در لیوان یکبار مصرف در دار که محتویات آن قابل مشاهده نمیباشد را مصرف میکند.

نمره اضطراب

حجم نمونه شامل ۶۴ نفر است که با استفاده از روش بلاک رندمیزیشن به صورت تصادفی به دو گروه ۳۲ نفری مداخله و ۳۲ نفری کنترل تقسیم میشوند. با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com و در نظر گرفتن بلوک های ۸ تایی بیماران تقسیم میشوند.

در این مطالعه شرکت کنندگان و پزشکی که برای بیمار درمان انجام میدهد کور نگه داشته میشوند زیرا از لیوان های یکبار مصرف در دار که داخل آن دیده نمیشود و همگی یکسان هستند و جهت مصرف در دو گروه شاهد و مداخله کد گذاری شده اند استفاده میشود. با توجه به اینکه شماره بیمار جزو کدام گروه است، در گروه شاهد بیمار ۱۳۰میلی لیتر آب مقطر در لیوان یکبار مصرف در دار که محتویات آن قابل مشاهده نمیباشد مصرف میکند و در گروه مداخله، طبق دستور نحوه و مقدار مصرف شرکت تولید کننده، بیمار ۳۰ قطره خوراکی عصاره بابونه که تولید شده توسط شرکت داروسازی سینا فرآور با نام کامازول و نشان استاندارد و شماره ثبت دارو ۸۶۷۵۰۸۱۵۴۶۶۸۱۴۷۶ میباشد را در ۱۰۰میلی لیتر آب معمولی در لیوان یکبار مصرف در دار که محتویات آن قابل مشاهده نمیباشد را مصرف میکند. به منظور حذف تاثیر روانی بوی بابونه، از قبل درب تمامی لیوان ها در هر دو گروه توسط پنبه ای به ۲ قطره عصاره بابونه آغشته شده اند.