مقایسه اثربخشی و عوارض دگزامتازون در دوزهای 8 و 24 میلیگرم در درمان بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بیمارستان

مقایسه اثربخشی و عوارض دگزامتازون در دوزهای 8 و 24 میلیگرم در درمان بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بیمارستان

کارآزمایی بالینی ، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60بیمار. برای تصادفی سازی از جدول تصادفی سازی استفاده شد

این مطالعه، روی بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در مرکز درمانی الزهرا اصفهان انجام میشود. پس از اخذ رضایت از بیماران واجد شرایط، بیماران به کمک جدول تصادفی سازی، به دو گروه تقسیم میشوند ، گروهی تحت درمان با دگزامتازون با دوز 8mg روزانه به مدت 10 روز یا تا زمان ترخیص و گروه دیگر تحت درمان با دگزامتازون با دوز 24mg روزانه تا 3 روز و سپس 8mg روزانه به مدت 7 روز یا تا زمان ترخیص قرار میگیرد. در طی مدت درمان، تب، میزان تنگی نفس بر اساس modified Borg scale ، میزان O2sat بیمار با و بدون اکسیژن تراپی و آزمایشاتی از قبیل CRPکمی، LDH، فریتین، درصد لنفوسیت، نسبت مقدار مطلق نوتروفیل به لنفوسیت در ارزیابی خواهد شد و بیماران از نظر بروز عوارض دارویی پیگیری خواهند شد.

سن بالای 18 سال، اثبات ابتلا به ویروس SARS-CoV-2 به وسیله تست RT-PCR ، درگیری متوسط تا شدید CTscan، میزان O2sat 80-93% بدون اکسیژن تراپی، گذشت حداقل 7 روز از شروع علائم

تزریق دگزامتازون با دوزهای 8mg در گروه کنترل و تزریق دگزامتازون با دوز 24mg تا 3 روز در گروه مداخله و تغییر آن به 8mg بعد از 3 روز

اثربخشی و عوارض دگزامتازون در دوزهای 8 و 24 میلیگرم

شرکت کنندگان (هیچ اطلاعی در مورد نوع داروی تزریق شده ندارد) مسئول جمع آوری داده ها(روی برگه جمع اوری داده ها نامی از نوع داروی دریافتی بیمار ذکر نشده است) آنالیز کننده داده ها (در داده های ارسال شده به آنالیزور گروههای درمانی به صورت A و B ذکر شده اند)

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

پس از آنالیز نتایج بازه زمانی دسترسی به داده ها آزاد است.

موسسات دانشگاهی و پژوهشگران

برای استفاده در مطالعات آینده.

نویسنده مسئول

ارسال ایمیل به نویسنده مسئول و دریافت اطلاعات