بررسی تأثیر مصرف مکمل اسیدهای چرب امگا3 بر میزان پارامترهای پریودنتال

تعیین تأثیر مکمل امگا 3 بر بهبود بیماران دارای پریودنتیت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 44 بیمار.

بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن مراجعه کننده به بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،پس از معاینه و داشتن معیار های ورود، وارد معاینه شده و به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.علاوه بر درمان غیر جراحی معمول پریودنتیت شامل جرمگیری با وسایل اولتراسونیک وآموزش بهداشت ،گروه مداخله، روزانه یک عدد سافت ژل امگا3 به مدت 3ماه و گروه کنترل،روزانه یک عدد سافت ژل حاوی پلاسبو به مدت 3 ماه مصرف می کنند.مشاور دارویی توزیع دارو را برای گروه ها انجام خواهد داد و بیمار و محقق هیچکدام از نوع داروی دریافت شده(پلاسبو یا امگا3) اطلاعی ندارند. متغیر های نشان دهنده بیماری ابتدای مطالعه و 1و3 ماه پس از شروع مصرف دارو در دو گروه اندازه گیری می شوند.

بیماران دارای پریودنتیت شدید که بیماری سیستمیک یا شرایط مداخله کننده بر وضعیت پریودنتال را ندارند.

گروه مداخله: علاوه بر درمان غیر جراحی معمول پریودنتیت شامل جرمگیری با وسایل اولتراسونیک وآموزش بهداشت ، مصرف روزانه یک عدد سافت ژل امگا3 به مدت 3ماه گروه کنترل: علاوه بر درمان غیر جراحی معمول پریودنتیت شامل جرمگیری با وسایل اولتراسونیک وآموزش بهداشت ، مصرف روزانه یک عدد سافت ژل حاوی پلاسبو به مدت 3 ماه

عمق پروب , میزان از دست رفتن چسبندگی, ایندکس خونریزی

تصادفی سازی بیماران با استفاده از روش تخصیص تصادفی ساده ،با واحد فردی و ابزار جدول اعداد تصادفی، به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. حجم نمونه کلی 44 نفر است که به دو گروه 22 نفره بطور تصادفی تقسیم شدند و جدول تصادفی در اختیار پژوهشگر قرار گرفته و بر اساس آن گروه کنترل و مداخله مشخص میشود.فرایند تصادفی سازی توسط مشاور متدولوژی مطالعه انجام میشود و محققین بالینی از فرایند تصادفی سازی اطلاع ندارند واختیاری برای تغییر وضعیت انتساب افراد و یا پیش بینی آن نخواهند داشت.

دارو ها توسط داروساز مشاور کد گذاری می شود و معاینه کننده و بیمار از نوع آن اطلاعی نخواهند داشت و دارو و پلاسبو از لحاظ شکل کاملا مشابه هستند.