چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر بکارگیری مولفه های هوش هیجانی بر راهبردهای مقابله ای در نوجوانان مبتلا به بتاتالاسمی ماژور
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، آزمون تصادفی نشده براساس روزهای زوج و فرد، 70 نوجوان مبتلا به بتاتالاسمی ماژور ، کور نشده
نحوه و محل انجام مطالعه
واحد تحقیق، پلی کلینیک تالاسمی مشهد (سرور) است. این یک آزمون غیر تصادفی براساس روزهای زوج و فرد می باشد. گروه مداخله به گروه های 3 تا 5 نفره تقسیم می شود.9 جلسه 90 دقیقه ای دو بار در هفته برگزار می شود. در این جلسات، آموزش بکارگیری مولفه های های هوش هیجانی به روش Bar-on بصورت حضوری و مجازی داده می شود. قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله، ابزار پژوهش کامل می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: داشتن رضایت جهت شرکت در مطالعه، ابتلا به بتاتالاسمی ماژور، سن 12 تا 18 سال، داشتن حداقل تحصیلات ابتدایی، زندگی با والدین.شرایط عدم ورود به مطالعه: انجام درمان های مکمل(طب سوزنی و یوگا و...)، گذراندن دوره های مشابه هوش هیجانی، ابتلا به سایر بیماری های مزمن جسمی و روانپزشکی شناخته شده
گروه‌های مداخله
گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت می کنند. گروه مداخله علاوه بر مراقبت های روتین، در کلاس های بکارگیری مولفه های هوش هیجانی شرکت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
راهبردهای مقابله ای شامل: حل مسئله، ارزیابی شناختی، حمایت اجتماعی، مهار هیجانی و مهار جسمانی است.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210521051356N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-06-17, ۱۴۰۰/۰۳/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-06-17, ۱۴۰۰/۰۳/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-06-17, ۱۴۰۰/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره احمدیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3662 8916
آدرس ایمیل
ahmadianb981@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-21, ۱۴۰۰/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-21, ۱۴۰۰/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بکارگیری مولفه های هوش هیجانی بر راهبردهای مقابله ای در نوجوانان مبتلا به بتاتالاسمی ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربکارگیری مولفه های هوش هیجانی بر راهبردهای مقابله ای
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت جهت شرکت در مطالعه ابتلا به بتاتالاسمی ماژور سن 12 تا 18 سال داشتن حداقل تحصیلات ابتدایی زندگی با والدین
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انجام درمان های مکمل(طب سوزنی و یوگا و...) گذراندن دوره های مشابه هوش هیجانی ابتلا به سایر بیماری های مزمن(جسمی و روانپزشکی) شناخته شده
سن
از سن 12 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2021-05-17, ۱۴۰۰/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1400.017

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بتاتالاسمی ماژور
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Beta thalassemia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
راهبردهای مقابله ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل - بلافاصله بعد - یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه راهبردهای مقابله ای بیلینگز و موس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه بردریافت مراقبت های روتین، در کلاس های بکارگیری مولفه های هوش هیجانی، 9 جلسه 90 دقیقه ای، دوبار در هفته براساس مدل بار-آن در گروه های 3 تا 5 نفره شرکت می کنند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: تنها مراقبت های روتین را دریافت می کنند. پس از اتمام کار ، گروه کنترل در مورد نحوه بکارگیری مولفه های هوش هیجانی آموزش می بینند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پلی کلینیک تالاسمی سرور
نام کامل فرد مسوول
دکتر منیر رمضانی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان 17 شهریور، 17 شهریور 8، پلی کلینیک سرور
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3841 2081
فکس
+98 51 3841 3006
ایمیل
ramezanimn@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
+98 51 3859 7313
ایمیل
latifnejadr@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
بهاره احمدیان
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177899191
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
Ahmadianb981@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
بهاره احمدیان
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
Ahmadianb981@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
بهاره احمدیان
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
AhmadianB981@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در پایان کار و پس از انتشار مقاله ، با مجوز از دانشکده پرستاری و مامایی مشهد و اساتید مرتبط ، اطلاعات در کتابخانه مرکزی دانشکده پرستاری و مامایی مشهد در دسترس خواهد بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
در پایان کار و پس از انتشار مقاله ، با مجوز از دانشکده پرستاری و مامایی مشهد و اساتید مرتبط ، اطلاعات در کتابخانه مرکزی دانشکده پرستاری و مامایی مشهد در دسترس خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
این داده ها در دسترس محققانی است که در موسسات دانشگاهی و علمی کار می کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در پایان کار و پس از انتشار مقاله ، با مجوز از دانشکده پرستاری و مامایی مشهد و اساتید مرتبط ، اطلاعات در کتابخانه مرکزی دانشکده پرستاری و مامایی مشهد در دسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
در پایان کار و پس از انتشار مقاله ، با مجوز از دانشکده پرستاری و مامایی مشهد و اساتید مرتبط ، اطلاعات در کتابخانه مرکزی دانشکده پرستاری و مامایی مشهد در دسترس خواهد بود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
در پایان کار و پس از انتشار مقاله ، با مجوز از دانشکده پرستاری و مامایی مشهد و اساتید مرتبط ، اطلاعات در کتابخانه مرکزی دانشکده پرستاری و مامایی مشهد در دسترس خواهد بود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...