چکیده پروتکل

چکیده
بیماران مراجعه کننده به درمانگاه گلوکوم بیمارستان فارابی در صورت داشتن معیارهای ورود (کاتاراکت و  PI باز ) و نداشتن معیارهای خروج (فشارچشم بیشتر از ۳۵ و گلوکوم پیشرفته) بعد از گرفتن رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند. تمامی بیماران تحت معاینه قرار می گیرند. حجم نمونه ۳۰ بیمار در هر گروه در نظر گرفته شده است. بیماران بر اساس بلوکهای تصافی به دو گروهA وB تقسیم می شوند. برای تمامی بیمارانanterior segment optical coherence tomography انجام می شود ونتایج آن در قرم ثبت می شود. بیماران گروه A تحت Phacoemulsification وگروهB تحت Phacoemulsification به همراهGoniosynechialysis قرار می گیرند. در هفته بعد و یک ماه از عمل بیمارانمورد بررسی قرار می گیرند و نتایج آن در فرم ثبت می شود. یک ماه بعد از عمل برای تمامی بیماران مجددا anterior segment optical coherence tomography انجام می شود ونتایج آن در قرم ثبت می شود.ت. پیامد اولیه متغیر های زاویه و سگان قدامی بر اساس  anterior segment optical coherence tomography خواهد بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201012015288N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-02-01, ۱۳۹۰/۱۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-01, ۱۳۹۰/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ساسان مقیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران- بیمارستان فارابی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 4363
آدرس ایمیل
moghimis@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
گرنت از دانشگاه تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-01, ۱۳۸۹/۰۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-01, ۱۳۹۰/۰۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تغییرات زاویه و عمق اتاق قدامی توسط Anterior segment Optical Coherence Tomography بعد از انجام Phacoemulsification در مقایسه باPhacoemulsification به همراهGoniosynechialysis در بیماران مبتلا به گلوکوم زاویه بسته مزمن مراجعه کننده به درمانگاه گلوکوم بیمارستان فارابی در سال 89
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تغییرات زاویه و عمق اتاق قدامی بعد از انجام  خروج کاتارکت و اضافه کردن ویسکو در مقایسه در بیماران مبتلا به گلوکوم زاویه بسته مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به گلوکوم زاویه بسته مزمن ( مبتلا به نوروپاتی اپتیک گلوکوماتو و زاویه بسته در کونیوسکوپی با ITC در بیشتر از 270 درجه؛ PI باز؛ کاتاراکت  معیارهای خروج: سابقه حمله حاد گلوکوم؛ ابتلا به گلوکوم پیشرفته؛ سابقه عمل جراحی چشم؛ وجود هر گونه علل ثانویه گلوکوم ؛ هر گونه عارضه عمل Phacoemulsification شامل Wound leak,Vitreous loss, Suprachoroidal effusion and hemorrhage
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ثهران
آدرس خیابان
میدان انقلاب
شهر
ثهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
89-03-43-11295

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
گلوکوم زاویه بسته اولیه
کد ICD-10
H40.2
توصیف کد ICD-10
Primary angle-closure glaucoma

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پارامترهای اتاق قدامی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل ؛ 1 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
anterior segment optical coherence tomography

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
IOP, التهاب چشمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل ؛ 1 هفته و 1 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Goldman tonometry, Slit lamp biomicroscopy

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برای بیماران گروه 1 فیکو و بیماران گروه 2 فیکو و ویسکو انجام می شود. فیکوبه روش رایج انجام می گردد. در گروه دوم در انتهای عمل جراحی دو بار و هر بار ۳۶۰ درجه ژل هیلان نزدیک زاویه چشم تزریق و در اتنها کاملا شسته میشود
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تهران- بیمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
ساسان مقیمی
آدرس خیابان
میدان قزوین
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران- بیمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صادقی
آدرس خیابان
میدان قزوین
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران- بیمارستان فارابی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
ساسان مقیمی
موقعیت شغلی
استادیار چشم
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان قزوین
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 212363356
فکس
+98 21 5541 8080
ایمیل
sasanimii@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران- بیمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
ساسان مقیمی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان قزوین
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2236 3356
فکس
+98 21 5541 8080
ایمیل
sasanimii@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
گلشن لطیفی
موقعیت شغلی
دستیار چشم
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان قزوین
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 5540 0010
فکس
+98 21 5541 8080
ایمیل
golshan24@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...