پژوهش حاضر با هدف مقایسه اثربخشی راهبردهای خود تنظیمی هیجانی با راهبردهای مقابله با درد بر نظم جویی فرایندی هیجانی و ابعاد سلامت در بیماران کرونری قلبی انجام گرفت.
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام پژوهش حاضر، بیمارستان حشمتیه سبزوار بود. نحوه انجام کار به این صورت بود که پس از انجام هماهنگی های لازم با مسئولان بیمارستان در خصوص اجرای پژوهش، فهرست بیماران مبتلا به عروق کرونر قلبی دریافت شد. سپس از میان بیماران، با توجه به ملاک های ورود به پژوهش، 67 نفر انتخاب و سپس از میان آنها تعداد 45 نفر به روش تصادفی (از نوع قرعه کشی) انتخاب و به طور تصادفی در سه گروه آموزش راهبردهای خود تنظیمی هیجانی، آموزش راهبردهای مقابله با درد و گروه کنترل قرار گرفتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود :
1- تشخیص بیماری کرونر قلبی
2-توانایی گوش دادن
3- عدم ابتلا به بیماری حاد ایمنی و اختلالات روانپزشکی
4- رضایت شخصی و آگاهانه
ملاک های عدم ورود :
1- ایجاد اختلال در نظم جلسه
2-دو جلسه غیبت متوالی
3- دریافت هر گونه مداخله روان درمانی دیگر
4- عدم انجام تکالیف
گروههای مداخله
برای گروه اول آموزش راهبردهای خود تنظیمی هیجانی، برای گروه دوم آموزش راهبردهای مقابله با درد انجام خواهد شد. گروه سوم گروه کنترل خواهد بود که مداخله ای دریافت نخواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نظم جویی فرایندی هیجانی و ابعاد سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210529051425N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-10, ۱۴۰۰/۰۴/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-07-10, ۱۴۰۰/۰۴/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-10, ۱۴۰۰/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4465 1300
آدرس ایمیل
e.ebrahimi@iaukishint.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-01, ۱۴۰۰/۰۳/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-02, ۱۴۰۰/۰۶/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی راهبردهای خودتنظیمی هیجانی با راهبردهای مقابله با درد بر نظم جویی هیجانی و ابعاد سلامت در بیماران کرونر قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی راهبردهای خودتنظیمی هیجانی و راهبردهای مقابله با درد در بیماران کرونر قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص بیماری کرونر قلبی
توانایی گوش دادن
عدم ابتلا به بیماری حاد ایمنی و اختلالات روانپزشکی
رضایت شخصی و آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت هر گونه مداخله روان درمانی دیگر
استفاده از داروهای ضد افسردگی و ضد استرس
سن
از سن 25 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
واحد تصادفی سازی: فردی
نوع تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکی با بلوک های شش تایی
ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی
روش پنهان سازی زنجیره تصادفی: استفاده از پاکت مات
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
خیابان ابن یمین - ابن یمین51 پلاک 16
شهر
سبزوار
استان
هرمزگان
کد پستی
96465223
تاریخ تایید
2020-05-17, ۱۳۹۹/۰۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1399.082
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری کرونر قلبی
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نظمجویی فرایندی هیجانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری سه ماه بعد از پس آزمون انجام خواهد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نظم جویی هیجان (ERS) گروس و جان (2003)
2
شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری سه ماه بعد از پس آزمون انجام خواهد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی (GHQ-28 ) گلدبرگ (1979)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: آموزش راهبردهای خود تنظیمی هیجانی، مهارت هايي است كه توسط پكيج آموزشي گروس (2004) به صورت تخصصي و كارگاهي (شامل ارائه آموزش هیجانی، ارزیابی میزان آسیب پذیری هیجانی و مهارت های هیجانی اعضا، آموزش مهارت های تغییر توجه، تغییر پیامدهای رفتاری و فیزیولوژیکی هیجان، و ارزیابی مجدد و برنامه ریزی برای کاربرد آموزشها) در 8 جلسه (هفته ای دو جلسه و هر جلسه به مدت 90 دقیقه) به مدت یک ماه آموزش به اعضای گروه داده شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: آموزش راهبردهای مقابله با درد مهارت هايي است كه توسط پكيج آموزشي اسمیت و همکاران (2012) به صورت تخصصي و كارگاهي (شامل ارائه آموزش راهبرد توجه برگردانی از درد و انواع آن، آموزش خودگویی های مثبت، آموزش راهبرد نادیده نگاشتن درد، آموزش راهبرد فاجعه آفرینی و معنویت، و آموزش افزایش فعالیت رفتاری) در 8 جلسه (هفته ای دو جلسه و هر جلسه به مدت 90 دقیقه) به مدت یک ماه آموزش داده شد.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیج مداخله ای دریافت نمی کند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حشمتیه سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد حاتمی
آدرس خیابان
خیابان ابن یمین - ابن یمین51 پلاک 16
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9645265
تلفن
+98 51 4423 4756
ایمیل
EHSAN.EBRAHIMI58@GMAIL.COM
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد حاتمی
آدرس خیابان
خیابان ابن یمین - ابن یمین51 پلاک 16
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96542236
تلفن
+98 51 4423 4756
ایمیل
EHSAN.EBRAHIMI58@GMAIL.COM
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احسان ابراهیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان ابن یمین - ابن یمین51 پلاک 16
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96542263
تلفن
+98 51 4423 4756
ایمیل
EHSAN.EBRAHIMI58@GMAIL.COM
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احسان ابراهیمی
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان ابن یمین -ابن یمین ۵۱
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96542263
تلفن
+98 51 4465 1300
فکس
ایمیل
e.ebrahimi@iaukishint.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احسان ابراهیمی
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان ابن یمین -ابن یمین ۵۱
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96542263
تلفن
+98 51 4465 1300
فکس
ایمیل
e.ebrahimi@iaukishint.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هر نوع آنالیزی بر روی داده های تحویل شده مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
احسان ابراهیمی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست از طریق ارسال ایمیل به آدرس زیر میسر خواهد بود: e.ebrahimi@iaukishint.ac.ir