مقايسه تاثیر سه دهانشويه لیسترین، ایرشا و وی وان جنرال بر سطح استرپتوكوك موتانس بزاق
طراحی
کارآزمایی بالینی، یک سو کور و با گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نمونه های بالینی از دانشجویان دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کردستان انتخاب می شوند.
معیار ورود: رضایت آگاهانه شرکت کنندگان
معیار خروج:
مصرف آنتی بیوتیک در ماه گذشته
انجام فلوراید تراپی در ماه گذشته
وجود اپلاینس های ارتودنتیک
وجود بیماری هایی با سرکوب سیستم ایمنی و دیابت
وجود ضایعات بافت نرم دهان نظیر فیبروم تحریکی،PGCG،پاپیلوما
گروههای مداخله
1- دهانشویه لیسترین آبی رنگ مدل COOL MINT
2-دهانشویه وی وان جنرال بدون الکل
3- دهانشویه ایرشا انتی پلاک
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش میزان استرپتوکوک موتانس بزاقی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161019030377N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-18, ۱۴۰۰/۰۹/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-12-18, ۱۴۰۰/۰۹/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-18, ۱۴۰۰/۰۹/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3366 9507
آدرس ایمیل
morovati.p@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-05, ۱۴۰۰/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير سه دهانشويه ليسترين، ايرشا، و وي وان جنرال برسطح استرپتوكوك موتانس بزاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير سه دهانشويه ليسترين، ايرشا، و وي وان جنرال برسطح استرپتوكوك موتانس بزاق
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانشجویان دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کردستان
رضایت آگاهانه شرکت کنندگان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- مصرف آنتی بیوتیک در ماه گذشته
- انجام فلوراید تراپی در ماه گذشته
وجود اپلاینس های ارتودنتیک
وجود بیماری هایی با سرکوب سیستم ایمنی و دیابت
وجود ضایعات بافت نرم دهان نظیر فیبروم تحریکی،PGCG،پاپیلوما
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اسامی تمام افرادی که شرایط ورود به پژوهش را دارا هستند(تعداد 180 نفر)، بر روی کارت های مجزا نوشته می شود و همه را در یک ظرف قرار داده می شود.، سپس افرادی که به صورت یک در میان بیرون کشیده می شوند، نمونه های پژوهش را تشکیل می دهند(تعداد 90 نفر) که به صورت تصادفی ساده به سه گروه یک و دو و سه تقسیم می شوند، به این منظور به تعداد افراد نمونه، کارت هایی را در گلدان قرار می دهیم که بر روی یک سوم آنها از آنها حرف A و یک سوم دیگر حرف B و یک سوم دیگر حرف Cنوشته می شود و افراد براساس حرف کارت انتخابی در گروه یک یا دو و یا سه قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه حاضر به شکل یک سو کور خواهد بود و تمامی دهانشویه ها در بطری های مات با حجم یکسان بدون هیچگونه مشخصات ریخته می شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
برای اولین بار اثربخشی بالینی دهانشویه وی وان در ارتباط با سایر دهانشویه ها از نظر کاهش استرپتوکوک موتانس بزاقی بررسی می شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6617713446
تاریخ تایید
2021-01-11, ۱۳۹۹/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUK.REC.1399.264
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میزان استرپتوکوک موتانس بزاقی
کد ICD-10
K02
توصیف کد ICD-10
Dental caries
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش میزان استرپتوکوک موتانس بزاقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
از نمونه ها خواسته میشود که دهانشویه را به مدت 2 هفته روزی یک بار استفاده نمایند و بعد از مصرف دهانشویه حداقل تا 30 دقیقه از مصرف هر گونه مواد خوراکی و آشامیدنی و همچنین از شست وشوی دهان خودداری نمایند . قبل و بعد از مصرف دهانشویه ازهمه شرکت کنندگان نمونهگیری بزاق به عمل می آید روش نمونه گیری به این صورت است که از انان خواسته می شود تا قبل از خوردن صبحانه و مسواک زدن, دهان خود را با سرم فیزیولوژی شستشو داده و پس از شستشو محتویات آن را خارج نمایند.سپس cc 1بزاق غیر تحریکی به روش spittingدر یک لوله استریل جمع اوری و بلافاصله برای کشت میکروبی و اندازه گیری سطح استرپتوکوک موتانس (CFU/ml) به آزمایشگاه فرستاده می شود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دهانشویه لیسترین: از نمونهها خواسته میشود که این دهانشویه را به مدت 2 هفته روزی یکبار استفاده نمایند و بعد از مصرف دهانشویه، حداقل تا 30 دقیقه از مصرف هرگونه مواد خوراکی و آشامیدنی و همچنین از شستوشوی دهان خودداری نمایند .قبل و بعد از مصرف دهانشویه، از همه شرکتکنندگان نمونه گیری بزاق به عمل می آید. به این صورت که از آنان خواسته میشود قبل از خوردن صبحانه و مسواک زدن، دهان خود را با سرم فیزیولوژی شستشو دهند و پس از شستشو، محتویات آن را خارج نمایند. سپس cc 1 بزاق غیر تحریکی آن-ها به روش spitting در یک لوله استریل جمعآوری می شود و بلافاصله برای کشت میکروبی و اندازه گیری سطح استرپتوکوک موتانس (CFU/ml) به آزمایشگاه فرستاده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: دهانشویه وی وان جنرال:از نمونهها خواسته میشود که این دهانشویه را به مدت 2 هفته روزی یکبار استفاده نمایند و بعد از مصرف دهانشویه، حداقل تا 30 دقیقه از مصرف هرگونه مواد خوراکی و آشامیدنی و همچنین از شستوشوی دهان خودداری نمایند .قبل و بعد از مصرف دهانشویه، از همه شرکتکنندگان نمونه گیری بزاق به عمل می آید. به این صورت که از آنان خواسته میشود قبل از خوردن صبحانه و مسواک زدن، دهان خود را با سرم فیزیولوژی شستشو دهند و پس از شستشو، محتویات آن را خارج نمایند. سپس cc 1 بزاق غیر تحریکی آن-ها به روش spitting در یک لوله استریل جمعآوری می شود و بلافاصله برای کشت میکروبی و اندازه گیری سطح استرپتوکوک موتانس (CFU/ml) به آزمایشگاه فرستاده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله: دهانشویه ایرشا:از نمونهها خواسته میشود که این دهانشویه را به مدت 2 هفته روزی یکبار استفاده نمایند و بعد از مصرف دهانشویه، حداقل تا 30 دقیقه از مصرف هرگونه مواد خوراکی و آشامیدنی و همچنین از شستوشوی دهان خودداری نمایند .قبل و بعد از مصرف دهانشویه، از همه شرکتکنندگان نمونه گیری بزاق به عمل می آید. به این صورت که از آنان خواسته میشود قبل از خوردن صبحانه و مسواک زدن، دهان خود را با سرم فیزیولوژی شستشو دهند و پس از شستشو، محتویات آن را خارج نمایند. سپس cc 1 بزاق غیر تحریکی آن-ها به روش spitting در یک لوله استریل جمعآوری می شود و بلافاصله برای کشت میکروبی و اندازه گیری سطح استرپتوکوک موتانس (CFU/ml) به آزمایشگاه فرستاده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی داشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
سیده پویا مروتی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6617713446
تلفن
+98 87 3366 8770
ایمیل
pouyamorovati@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین ملکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6617713446
تلفن
+98 87 3366 8770
ایمیل
Pouyamorovati@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
سیده پویا مروتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خسابان پاسداران
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177713446
تلفن
+98 87 3366 8770
ایمیل
pouyamorovati@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
سیده پویا مروتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177713446
تلفن
+98 87 3366 8770
ایمیل
pouyamorovati@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
سیده پویا مروتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177713446
تلفن
+98 87 3366 8770
ایمیل
pouyamorovati@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست