تعيين مقايسه اي اثربخشي خودمديريتي و مديريت گروهي بر ميزان کاهش وزن پرستاران
طراحی
96 پرستار و هر بیمارستان، برای یک روش مداخله، و تخصیص نمونه ها به گروه های مورد مطالعه به صورت غیرتصادفی:
در هر گروه: رژیم غذایی گروهی، فردی و کنترل: 32 پرستار
نحوه و محل انجام مطالعه
پرستاران از بیمارستانهای پورسینا، رازی ، الزهرا ، حشمت و شفا
پرستاران بیمارستانهای پورسینا و رازی: رژیم غذایی انفرادی، پرستاران بیمارستانهای حشمت و شفا : رژیم غذایی گروهی
پرستاران بیمارستان الزهرا :گروه کنترل که هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نمايه توده بدني بيش از 25 کيلوگرم بر متر مربع، سن بالاي 18 سال، عدم داشتن برنامه ي کاهش وزن در 6 ماه اخير، عدم استفاده از ساير روشهاي کاهش وزن مانند مصرف داروها و ورزش طي مدت مطالعه. افراد مبتلا به ديابت ، سرطان ، نارسايي کليه و بیماران مصرف کننده داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی در مطالعه شرکت داده نمي شوند. معيارهاي عدم ورود: عدم تمايل شخصي براي حضور در مطالعه و بارداري و شیردهی.
گروههای مداخله
بیمارستان های پورسینا و رازی: مداخله رژیم درمانی فردی، بیمارستانهای حشمت و شفا: مدیریت گروهی و بیمارستان الزهرا: گروه کنترل. برای کليه افراد مداخله،8 هفته رژيم حاوی 55 % کربوهيدرات، 15 % پروتئين و 30 % چربي برای کاهش وزن تجويز مي گردد. انرژي مورد نياز در آغاز مطالعه بر اساس سن، قد، و وزن فعلي فرد و 1000 کالري کمتر از آن به فرد تجويز می شود. افراد از مصرف داروهای کاهش وزن و فعالیت بدنی شدید منع خواهند شد و از آنها خواسته می شود 30 دقیقه در روز پیاده روی کنند. در آغاز ، هفته 4 (وسط مطالعه) و هفته 8 (پايان مطالعه)، وزن، قد، دور کمر با ابزار روا و پايا اندازه گيري و ميزان نمايه توده بدن محاسبه و در گروه کنترل مداخله ای صورت نخواهد گرفت.
در نهایت ، پیامدهای رژیم های فردی و گروهی مقایسه می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش وزن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210528051417N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-08-20, ۱۴۰۰/۰۵/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-08-20, ۱۴۰۰/۰۵/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-20, ۱۴۰۰/۰۵/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پرند پورقانع
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 4256 5052
آدرس ایمیل
pourghanep@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-10, ۱۴۰۰/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-10, ۱۴۰۱/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثربخشي خودمديريتي و مديريت گروهي بر ميزان کاهش وزن پرستاران تحت درمان رژيم غذايي کم کالري: يک مطالعه ترکيبي همزمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثربخشي خودمديريتي و مديريت گروهي بر ميزان کاهش وزن پرستاران
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن نمايه توده بدني بيش از 25 کيلوگرم بر متر مربع سن بالاي 18 سال عدم داشتن برنامه ي کاهش وزن در 6 ماه اخير عدم مصرف داروهای کاهش وزن عدم داشتن برنامه ورزشی در مدت مطالعه عدم ابتلا به ديابت عدم ابتلا به سرطان عدم ابتلا به نارسايي کليه عدم مصرف داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمايل شخصي براي حضور در مطالعه بارداري شیردهی
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Research Ethics Committees of Guilan university of medical sciences
آدرس خیابان
شهید شیخی
شهر
گیلان. لنگرود
استان
گیلان
کد پستی
4477166595
تاریخ تایید
2021-05-30, ۱۴۰۰/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1399.463
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
به همراه ثبت اطلاعات دموگرافيک، در آغاز مطالعه ، هفته 4(وسط مطالعه) و هفته 8 بعد از شروع مطالعه ( در واقع پایان مطالعه می باشد) ، شاخصهاي وزن، قد، دور کمر اندازه گيري و ميزان نمايه توده بدن نيز محاسبه مي گردد.
نحوه اندازهگیری متغیر
براي اندازه گيري قد و وزن افراد مورد مطالعه از ترازوي اهرمي با دقت 1/0 کیلوگرم متصل به قد سنج مدرج با دقت 1/0 سانتي متراستفاده میگردد. اندازه گيري قد و وزن افراد بدون كفش و با حداقل لباس صورت می گیرد. نهايتا نمایه توده بدنBody Mass Index بر اساس فرمول محاسبه می شود. دور کمر افراد نیز با استفاده از متر نواری اندازه گیری می شود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه رژیم درمانی فردی ، آموزش رژیم توسط متخصص تغذیه فردی خواهد بود. محتوای آموزشی بر اساس اطلاعات جمعیت شناختی و میزان کاهش وزن مورد نیاز تعیین می شود. در جلسات آموزشی حضوری، در آغاز مطالعه، هفته چهارم و آخر مطالعه،جلسات آموزشی به طور متوسط یک ساعت برگزارمی شود. بسته به وزن، رژیم غذایی و لیست غذاهای پرکالری که باید از لیست رژیم غذایی خود حذف کنند، غذاهای سالم و کم کالری، نحوه توزیع غذا در طول روز و صبحانه، ناهارو شام، مصرف میان وعده توضیح داده می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه با رژیم درمانی گروهی، از طریق گروه های تشکیل شده در WhatsApp ، همان اطلاعات لازم مانند رژیم انفرادی ، در اختیار افراد قرار می گیرد و افراد تجربیات و مشکلات خود را با سایر اعضا به اشتراک می گذارند. همچنین، در فواصل بین جلسات، ارتباط با اعضای گروه از طریق مجاری اجتماعی برقرارمی شود تا افراد را تشویق به پیروی از رژیم کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بیمارستان الزهرا: گروه کنترل بدون مداخله
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های پورسینا، رازی، الزهرا، حشمت، شفا
نام کامل فرد مسوول
پرند پورقانع
آدرس خیابان
شهید شیخی. دانشکده پرستار ی و مامایی
شهر
گیلان. لنگرود
استان
گیلان
کد پستی
4477163485
تلفن
+98 13 4256 5052
ایمیل
pourghanep@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا نقی پور
آدرس خیابان
خیابان شهید شیخی
شهر
لنگرود
استان
گیلان
کد پستی
4477163485
تلفن
+98 13 4256 5052
ایمیل
pourghanep@gmail.com
ردیف بودجه
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان، ایران
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
پرند پورقانع
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید شیخی
شهر
لنگرود
استان
گیلان
کد پستی
4477163485
تلفن
+98 13 4256 5052
ایمیل
pourghanep@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
پرند پورقانع
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید شیخی
شهر
لنگرود
استان
گیلان
کد پستی
4477163485
تلفن
+98 13 4256 5052
ایمیل
pourghanep@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
پرند پورقانع
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید شیخی. دانشکده پرستار ی و مامایی
شهر
لنگرود
استان
گیلان
کد پستی
4477163485
تلفن
+98 13 4256 5052
فکس
ایمیل
pourghanep@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بعد از اخذ نتایج ذکر خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه افراد متقاضی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انتشار اثر برنامه کاهش وزن/ به صورت آزاد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
افراد می توانند با ارسال پیام برای نویسنده اول، درخواست خود را طرح نمایند. همچنین، نتایج به صورت مقاله چاپ شده در اختیار عموم قرار خواهد گرفت.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند