چکیده پروتکل

چکیده
خانم هایی که تشخیص حاملگی خارج از رحم پاره نشده بوسیله لاپاراسکوپی یا لاپاراتومی در آنها داده شده وارد مطالعه خواهند شد و بطر راندوم به دو گروه تقسیم شدند و برای گروه اول اکسی توسین 20 واحد که در 20 میلی لیتر رقیق شده بود تزریق گردید و به گروه دوم 20 میای لیتر نرمال سالین در مزوسالپنکس زیر حاملگی خارج رحمی تزریق گردید. 3 دقیقه بعد از تزریق اقدام به سالپنگوکتومی شد و بعد از عمل میزان خونریزی در حین عمل ، نیاز به برداشتن لوله به علت شدت خونریزی ، دفعات کواگولاسیون استفاده شده و میزان بازماندن لوله 2 ماه بعد مورد بررسی قرار گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201304085283N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-06-24, ۱۳۹۲/۰۴/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-24, ۱۳۹۲/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منیژه سیاح ملی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1337 3741
آدرس ایمیل
sayyahmellim@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات باروری و ناباروری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-05, ۱۳۹۲/۰۱/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تزریق اکسی توسین در مزوسالپنکس در حفظ لوله در جراحی حاملگی های خارج رحمی پاره نشده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اکسی توسین و حاملگی نابجا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: سایز کمتر از 5 سانتی متر ؛ عدم چسبندگی در دور لوله ؛ سالم بودن لوله مقابل معیار های خروج: حاملگی نابجای پاره شده ؛ وضعیت همودینامیک غیرپایدار
سن
از سن 10 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز - خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-04, ۱۳۹۱/۰۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
91237

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
حاملگی خارج رحمی
کد ICD-10
O00.1
توصیف کد ICD-10
Fallopian pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
باز ماندن لوله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
هیستروسالپنگوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزریق اکسی توسین در مزوسالپنکس در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تزریق نرمال سالین در مزوسالپنکس در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیاح ملی
آدرس خیابان
تبریز - خیابان ارتش
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات سلامت باروری زنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهه اولاد صاحب مدارک
آدرس خیابان
بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات سلامت باروری زنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
منیژه سیاح ملی
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1337 3741
فکس
ایمیل
manizheh.sayyahmelli@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
منیژه سیاح ملی
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1337 3741
فکس
ایمیل
manizheh.sayyahmelli@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
منیژه سیاح ملی
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1337 3741
فکس
ایمیل
manizheh.sayyahmelli@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...