تعیین اثربخشی پذیرش و تعهد درمانی بر سازگاری روانی _اجتماعی و آزردگی دیابت در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
طراحی
این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل است، با گروه های موازی، تصادفی شده، بدون کورسازی بر روی ۳۰ نفر(زن و مرد) مبتلا به دیابت نوع ۲ انجام خواهد گردید. برای تصادفی سازی از نرم افزار تخصیص تصادفی استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش از نوع نیمه تجربی می باشد که برای تعیین اثربخشیروش درمانی موج سوم بر متغیرهای مورد مطالعه صورت در شهربجنورد و کلینک روان شناختی صورت گرفته است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: دریافت تشخیص قطعی بیماری دیابت نوع 2 از جانب متخصص مربوطه؛ رضایت آگاهانه برای شرکت در پژوهش؛ تحصیلات حداقل دیپلم؛ سن بین 59 تا 40 سال؛ معیارهای عدم ورود: ابتلا به سایر اختلالات حاد یا مزمن.
گروههای مداخله
گروه مداخله: افراد دارای دیابت نوع 2 تحت مداخله درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (اکت) طی 10 جلسه 120 دقیقه ای (هفته ای دو جلسه) به مدت 74 روز قرار خواهند گرفت. گروه کنترل: این گروه هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سازگاری روانی اجتماعی؛ آزردگی دیابت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210525051395N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-17, ۱۴۰۰/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-07-17, ۱۴۰۰/۰۴/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-17, ۱۴۰۰/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد طاهری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3232 4681
آدرس ایمیل
mo.taheri@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-21, ۱۴۰۰/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-07, ۱۴۰۰/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی پذیرش و تعهد درمانی بر سازگاری روانی _اجتماعی و آزردگی دیابت در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان پذیرش و تعهد درمانی بر سازگاری روانی _اجتماعی و آزردگی دیابت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت تشخیص قطعی بیماری دیابت نوع 2 از جانب متخصص مربوطه
رضایت آگاهانه برای شرکت در پژوهش
تحصیلات حداقل دیپلم
سن بین 59 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سایر اختلالات حاد یا مزمن
سن
از سن 40 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی در این مطالعه براساس روش تصادفی ساده صورت خواهد گرفت. لذا به هریک از بیماران توسط جدول اعداد تصادفی، یک عدد بصورت تصادفی تخصیص یافته که براساس آن، در صورتی که عدد فرد باشد؛ بیمار در گروه مداخله و در صورتی که عدد زوج باشد؛ در گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تاریخ تایید
2021-05-16, ۱۴۰۰/۰۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1400.029
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سازگاری روانی _اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ بعد از مداخله و پیگیری پس از 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سازگاری روانی اجتماعی
2
شرح متغیر پیامد
آزردگی دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ بعد از مداخله و پیگیری پس از 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آزردگی دیابت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان پذیرش و تعهد برای خود مدیریتی بیماران دیابتی نوع 2 که توسط بنیانگذاران این درمان در سال 2004 ارائه شد. پنج محور اصلی دارد که روی جنبه های پزشکی ، روانشناختی و خودمراقبتی دیابت انجام می شود . بیماران این گروه در 10 جلسه 120 دقیقه ای (یک جلسه در هفته) به مدت 74 روز درمان پذیرش و تعهد را دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در اینجا ما 15 نفر داریم که پیش آزمون و پس آزمون روی آن ها انجام می گیرد ولی مداخله ای انجام نمی شود.