مقایسه زولپیدم وملاتونین در کنترل وپیشگیری از درد پس از عمل جراحی هرنی دیسک بین مهره ای تحت بیهوشی عمومی

مقایسه زولپیدم وملاتونین در کنترل وپیشگیری از درد پس از عمل جراحی هرنی دیسک بین مهره ای تحت بیهوشی عمومی

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور تعداد 60 بیمار به صورت تصادفی ساده به 2 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران کاندید جراحی هرنی دیسک بین مهره ای کمری بیمارستان ولیعصر در شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت نامه در 3 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد.

شرایط ورود به مطالعه: كانديد جراحی هرنی دیسک بین مهره ای، 17 تا 65 سال، عدم وجود اختلالات انعقادی، عدم سابقه دریافت مخدر در 48 ساعت گذشته، عدم وجود تعداد پلاکت کمتر از 150 هزار،عدم وجود سابقه خانوادگی ترومبوآمبولی، انجام جراحی در سطح L2 – L5 و بصورت لامینکتومی شرایط خروج از مطالعه: عدم تمايل به شركت در مطالعه

گروه مداخله1 : 6 ميلي گرم ملاتونين زيرزباني ( Webber Natural Co ) به صورت حل شده در آب ( حجم نهایی 5 میلی لیتر) 90 دقيقه قبل از عمل جراحي دریافت خواهند کرد. گروه مداخله2 : 10 میلی گرم زولپیدم به شكل قرص حل شده در آب (ساخت شرکت دارویی حکیم – ایران) 90 دقیقه قبل از عمل جراحی دریافت خواهند کرد.

درد، میانگین مخدر مصرفی در 24 ساعت بعد از عمل جراحی

تخصیص تصادفی فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به2 گروه‎ A ‎و‎ B. در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا ‏بـا هـم مخلوط کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد

مطالعه دوسوکور می باشد.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد(دو سو کور) و شرکت کننده صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده و شرکت کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.اینترن از داروهای تجویز شده در هرگروه بی اطلاع بوده و متخصص بیهوشی دارو ها را آماده کرده و در اختیار اینترن می گذارد و همچنین بیماران هم از گروه خود اطلاع ندارند.سرنگ ها با فویل پوشانده می شود.