مقایسه اثر ویتامین C و ان-استیل سیستئین (NAC) بر روی بهبود علائم بالینی و کاهش مدت بستری بیماران مبتلا به کووید-19

مقایسه اثر ویتامین C و ان-استیل سیستئین (NAC) بر روی بهبود علائم بالینی و کاهش مدت بستری بیماران مبتلا به کووید-19

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور تعداد 232 بیمار به صورت تصادفی ساده به 2 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران کووید-19در شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت نامه در2 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد.

شرایط ورود به مطالعه :سن بالای 18 سال، عدم بارداری یا شیردهی، عدم وجود کمبود آنزیم G6PD، عدم سابقه سنگ کلیه اگزالات کلسیم، عدم حساسیت به داروها شرایط خروج از مطالعه: عدم رضایت

گروه مداخله 1: قرص ویتامین C با دوز 1 گرم به صورت هر 8 ساعت و به مدت 5 روز داده می شود. گروه مداخله2: قرص ان-استیل سیستئین با دوز 600 میلی گرم به صورت هر 8 ساعت به مدت 5 روز داده می شود.

مدت بستری در بخش مراقبت های ویژه،درصد اشباع اکسیژن

تخصیص تصادفی فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به2 گروه‎ A ‎و‎ B . در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا ‏بـا هـم مخلوط کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسو کور انجام می شود. در این مطالعه بیماران رضایت آگاهانه برای دریافت مکمل ویتامین C و ان-استیل سیستئین داده اند ولی از نوع گروهی که واردش می شوند اطلاعی ندارند. دارو توسط پزشکان متخصص عفونی و داخلی مسئول طرح تجویز می شود و به طور راندوم به یکی از این دو گروه داده میشود؛ اما اینترن مسئول طرح که مسئول ثبت پرسشنامه ها و جمع آوری داده هاست نیز از گروه بیماران اطلاعی ندارد.