بررسی تاثیر مانور والسالوا در بهبود و کنترل سردرد میگرنی

بررسی تاثیر مانور والسالوا به عنوان یک روش غیر دارویی بر کاهش و کنترل سردردهای میگرنی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی دو سو کور، 62 بیمار در گروه مداخله و 62 بیمار در گروه Control، تشخیص میگرن بر اساس کرایتریای ICHD3، راندوم سازی با استفاده از سایتSealdenvelop.com است.

استفاده از دستگاه در فاز حاد سردرد توسط خود بیماران در منزل است. بیماران و محققان در ارتباط با ایشان جهت جمع آوری اطلاعات، فرد آنالیزکننده ی اطلاعات، از نحوه ی گروه بندی افراد بی اطلاع اند.کورسازی برای همه ی ایشان انجام شد.

معیار ورود ابتلای به میگرن و معیار خروج موارد منع انجام مانور والسالوا نظیر برخی بیماری های قلبی، مغزی و چشمی است.

برای ایجاد مانور والسالوا ، وسیله ای طراحی نموده ایم که مشابه ساز مانور والسالوا است. افراد با بازدم در این دستگاه ، علیه فشار 40 میلی متر جیوه به مدت 15 ثانیه و سپس تنفس معمولی، تمام فازهای 4 گانه ی مانور والسالوا را تجربه می کنند. به گروه کنترل دستگاه کاذب و بدون تاثیر داده شد.

سردرد میگرنی، کاهش مصرف مسکن ها

در این مطالعه از بین مراجعه کنندگان به درمانگاه نورولوژی، بیماران مبتلا به میگرن به روش تصادفی بلوک شده وارد گروه مداخله یا کنترل می شوند. بدین منظور از سایتSealdenvelop.com استفاده می شود.این سایت 124 نفر افراد داخل مطالعه را به صورت راندوم در گروه های 4تایی تقسیم می کند، به این صورت که به گروه مداخله کد A و به گروه کنترل کد B اعطا می شود و گروه های چهار نفره به صورت ABBA، ABAB، BABA و... تشکیل می شود. فرد معاینه گر بیماران را به ترتیب ورود به مطالعه در گروه های 4 تایی قرار داده و بر این اساس به صورت تصادفی به هر فرد کد گروه مداخله(A) یا کد گروه کنترل (B) داده می شود.

افراد داخل مطالعه از دسته بندی گروه مداخله یا کنترل بی اطلاع هستند و در توضیح استفاده از دستگاه مشابه ساز مانور والسالوا (واقعی یا کاذب) به ایشان گفته می شود که ممکن است در شدت سردرد ایشان تاثیر داشته باشد، لذا طبق دستورالعمل از آن استفاده نموده و تاثیر آن را در پرسش نامه ذکر کنند. افرادی که با بیماران در ارتباط هستند و سوالات احتمالی ایشان را پاسخ می دهند، پیگیری استفاده ی از دستگاه توسط بیماران و پر کردن پرسشنامه ها هستند و جمع آوری اطلاعات را بر عهده دارند، از تقسیم بندی گروه مداخله و کنترل بی اطلاع بوده و معنای کدگذاری A و B را نمی دانند. فردی که اطلاعات را استخراج می نماید و تحت انالیز آماری قرار می دهد از تقسیم بندی گروه مداخله و کنترل بی اطلاع بوده و معنای کد گذاری را نمی داند.

برای حفظ اطلاعات شخصی بیماران

تنها اطلاعات مربوط به کاهش شدت سردرد و مصرف مسکن ها ارائه خواهد شد. فایل اکسل اطلاعات استخراج شده ی بیماران از پرسش نامه ها قابل ارائه خواهد بود.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

اطلاعات فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

چنانچه درخواست اطلاعات برای انجام مطالعات تکمیلی در این زمینه یا انجام متاآنالیز باشد، در دسترس خواهد بود.

از طریق مکاتبه با ناظر علمی پروژه خانم دکتر تقا یا مسئول پروژه دکتر کامران شیربچه ( toghae@sina.tums.ac.ir , k-shirbache@alumnus.tums.ac.ir)

پس از مکاتبه و متقاعد نمودن صاحبان طرح، اطلاعات در اولین فرصت برای متقاضی ارسال خواهد شد.