مقایسه تاثیر واقعیت مجازی و انیمیشن بر کنترل درد ناشی از تزریقات در کودکان 3 تا 6 سال

مقایسه تاثیر واقعیت مجازی و انیمیشن بر کنترل درد ناشی از تزریقات در کودکان 3 تا 6 سال.

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله، یک گروه کنترل، یک سویه کور، تصادفی شده بر روی 135کودک 3تا 6سال می باشد. کودکان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد، به گروه ها تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و الگوی مشخصی ندارد. برای تخصيص نمونه ها به 3 گروه از روش تصادفي سازی بلوکی با سایز بلوک های 3 و 6 تایی با استفاده از نرم افزار تولید اعداد تصادفی به روش بلوکی، استفاده خواهد شد. همه این کارها با نرم افزاری به نام Sealed Envelope انجام خواهد شد.

این مطالعه در مراکز بهداشتی درمانی شهر اراک انجام خواهد شد. پرسشنامه مربوط به اطلاعات دموگرافیک از طریق مصاحبه جمع آوری خواهد شد. در حین انجام پروسیجر از کودک فیلم گرفته می‌شودو با استفاده از ابزار مقیاس چهره ای درد Wong –Bakar Faces pain rating scale میزان درد سنجیده می شود. در انتها با استفاده از برنامه SPSS 20 تجزیه و تحلیل داده ها انجام خواهد شد.فقط انالیز کننده ها از نحوه قرار گیری نمونه ها در گروه ها مطلع نیستند.

معیار ورود: کودکان ‍‍3 تا 6 ساله بدون بیماری زمینه ای و عدم مشکلات بینایی و شنوایی. معیار عدم ورود: عدم تمایل والدین کودک به شرکت در مطالعه.

گروه مداخله اول: در این گروه از قبل از شروع پروسیجر تزریق تا انتهای پروسیجر، از تکنیک واقعیت مجازی با استفاده از عینک سه بعدی جهت مشاهده انیمیشن باب اسفنجی استفاده می کنیم . گروه مداخله دوم: در این گروه با استفاده از یک گوشی همراه، از قبل از پروسیجر تزریق تا انتهای آن، انیمیشن باب اسفنجی نمایش داده میشود. گروه کنترل: در این گروه هیچ مداخله ای انجام نمی شود، فقط تزریق انجام خواهد شد

شدت درد

کودکان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و چیدمان آن کاملا تصادفی است. برای تخصيص نمونه ها از روش تصادفي سازی بلوکی با سایز بلوک های 3 و 6 تایی استفاده خواهد شد بدین ترتیب که با استفاده از نرم افزار تولید اعداد تصادفی به روش بلوکی، توالی رندومیزیشن متناسب با حجم نمونه مورد نیاز برای سه گروه تولید خواهد شد. در ابتدا کلیه حالت هایی که 3 حرف A، B و C را در بلوک 3 تایی و 6 تایی بتوان کنار هم چید تولید شده و بصورت تصادفی و با جایگزاری از بین بلوک ها، یک بلوک انتخاب شده و الگوی چیدمان در آن بلوک برای تخصیص کودکان استفاده خواهد شد سپس این بلوک در ظرف اصلی جایگذاری شده و مجدد بلوک دیگری انتخاب خواهد شد. بلوک های 3 و 6 تایی همگی در یک ظرف قرار خواهند داشت. همه این کارها با نرم افزاری به نام Sealed Envelope انجام خواهد شد. با استفاده از این روش، پنهان سازی (concealment) نیز رعایت خواهد شد. مفهوم پنهان سازی، غیر قابل پیش بینی نمودن تخصیص افراد به گروه ها می باشد که در واقع محقق قادر به پیش بینی اینکه فرد بعدی قرار است در کدام گروه قرار بگیرد نخواهد بود.

آنالیز کننده داده ها از نحوه قرار گیری نمونه ها در گروه های مداخله و کنترل اطلاع نخواهند داشت. دیگر افراد حاضر در مطالعه از این نحوه قرارگیری مطلع خواهند بود.

صرفا بخشی از داده که مربوط به پیامداصلی است امکان اشتراک گذاری را خواهد داشت.

از زمستان سال 1400

محققین و دانشجویان این حوزه

به منظور کنترل درد در کودکان هنگام تزریق

معاونت اموزشی و پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی اراک

این مستندات در وبسایت دانشگاه علوم پزشکی اراک دردسترس خواهد بود.