چکیده پروتکل

چکیده
آموزش به بیماران مبتلا به سرطان در مورد بیماری و عوارض درمان بخش حیاتی مراقبتهای آنهاست. کنترل عوارض جانبی درمان و حفظ کیفیت زندگی این بیماران به شرط ارائه آموزشهای سازماندهی شده کافی، هدفی قابل دستیابی است. با توجه به اهميت تاثیربخشی اجرای آموزش بيمار به شيوه سازماندهی شده به عنوان يک مراقبت پرستاری بر دستيابی به نتايج مراقبتی مطلوب در بيماران مبتلا به سرطان و اهميت توجه به مفهوم هزينه- اثربخشی در ارائه مراقبتهای بهداشتی درمانی، اين پژوهش با هدف مقايسه تاثير آموزش به بيمار به روش فردی و گروهی بر کيفيت زندگی بيماران تحت شيمی درمانی مراجعه کننده به مرکز شيمی درمانی بيمارستان اميد در طی سالهای 85 تا 87 انجام شد. این مطالعه از نوع کارآزمایی شاهد دار تصادفی است. تعداد 102 بیمار مبتلا به سرطان مری، معده و پستان مراجعه کننده به بیمارستان امید در دو گروه تحت آموزشهای خود مراقبتی به روش فردی و گروهی قرار گرفتند. برای هریک از بیماران در گروه آموزش فردی سه جلسه آموزش توسط پرستار کارشناس آموزش دیده ارائه شد. بیماران دارای نیازهای آموزشی مشابه نیز در گروه تحت آموزش گروهی سه جلسه آموزش گروهی دریافت کردند. اطلاعات مربوط به کیفیت زندگی با استفاده از نسخه بومی سازی شده EORTC QLQ-C30 و در سه دوره متوالی شیمی درمانی (از دوره اول تا سوم) توسط پرسشگر آموزش دیده به روش مصاحبه جمع آوری شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201011305282N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-12-28, ۱۳۸۹/۱۰/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-28, ۱۳۸۹/۱۰/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه حشمتی نبوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1842 6083
آدرس ایمیل
heshmati_nabavi@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
طرج پژوهشی مصوب دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-06-22, ۱۳۸۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-10-23, ۱۳۸۶/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش خود مراقبتی به روش فردی و گروهی بر کیفیت زندگی بیماران تحت شیمی درمانی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش خود مراقبتی به روش فردی و گروهی بر کیفیت زندگی بیماران تحت شیمی درمانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به سرطان پستان يا معده، سن بين 18 تا 50 سال، توانايي برقراری ارتباط کلامی و داشتن توانايي شنوايي. معیارهای خروج: انجام ساير درمانهای سرطان در مدت سه ماه قبل، وجود متاستاز.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد- خیابان دانشگاه ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2006-04-07, ۱۳۸۵/۰۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
85018

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان و سرطان معده
کد ICD-10
C00-D48
توصیف کد ICD-10
Neoplasms

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر یک ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سازگاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر یک ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آموزش فردی
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
آموزش گروهی
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امید
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه حشمتی نبوی
آدرس خیابان
مشهد- خیابان کوهسنگی - میدان الندشت- بیمارستان امید
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا قوام نصیری
آدرس خیابان
خیابان کوهسنگی- بیمارستان امید
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا قوام نصیری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی رادیو اکولوژی/ رئیس مرکز تحقیقات سرطان و رئیس بیمارستان امید دانشگاه علوم پزشکی مشهد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان کوهسنگی- فلکه الندشت- بیمارستان امید
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1842 6083
فکس
ایمیل
ghavamnasirimr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حشمتی نبوی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد- خیابان دانشگاه- خیابان ابن سینا- دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
heshmati.nabavi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حشمتی نبوی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد- خیابان دانشگاه - خیابان ابن سینا- دانشکده پرستاری و مامایی مشهدم
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...