بررسی اثربخشی اضافه کردن یک نوبت تزريق و دو نوبت تزریق وریدی کتامین به درمانهای تثبیت کننده خلق در درمان افسردگی دو قطبی با گروه شاهد

هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی اضافه کردن یک نوبت تزريق و دو نوبت تزریق وریدی کتامین به درمانهای تثبیت کننده خلق در درمان افسردگی دو قطبی با گروه شاهد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله ، با گروه های موازی ، کورنشده، تصادفی شده، فاز 4 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد

بیمارستان ابن سینا مشهد با تشخیص افسردگی دو قطبی

معیارهای ورود به مطالعه شامل: سن 18 تا 65 سال؛ بیمارانی که حداقل 8 هفته تحت درمان دارويي ضد افسردگی با دوز کامل قرار گرفته باشند؛ تکمیل فرم رضایتنامه آگاهانه کتبی. معیار های عدم ورود به مطالعه: سوء مصرف مواد

یک گروه تحت تزریق 5/0 میلی گرم به کیلوگرم وزن بدن کتامین (طی 40 دقیقه) و گروه کنترل تحت تزریق نرمال سالین قرار می گیرند. علائم بیماران با استفاده از معیار در ابتدای مطالعه، دقیقه 90 و روزهای 1، 7، 30 و 60 پس از تزریق مورد ارزیابی قرار میگیرد. همچنین از معیارهای افسردگی هامیلتون و اضطراب بک نیز برای ارزیابی بیماران در زمانهای مشابه استفاده خواهد شد.

افسردگی

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد

به این صورت است که اعداد تصادفی با کمک سایت Randomaize.com آماده می شود. به تعداد40 عدد، تعدادي پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي (بـه منظـور عـدم وضـوح محتـواي پاكتها)، تهيه و هر يك از تـوالي هـاتصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـيشـود وكــارتهــا داخــل پاكــتهــاي نامــه بــه ترتيــب جاي گذاري مـيشـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي نيز، بر روي سـطح خـارجي پاكـتهـا شماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكتهاي نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه اي قرار ميگيرد در زمان شروع ثبت نـام شـركت كننـدگان،براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان واجـدشرايط به مطالعه، يكـي از پاكـتهـاي نامـه بـه ترتيـب بـاز شـده وپاکت های حاوی عدد فرد گروه کنترل و پاکت های حاوی عدد زوج گروه مداخله هستند.