چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر مداخله مبتنی بر نظریه رفتار برنامه ریزی شده بر الگوی شیردهی مادران دارای نوزاد پره ترم بستری در بیمارستان های منتخب شهر اصفهان در سال 1400
طراحی
مطالعه کارآزمایی میدانی( دارای گروه کنترل و مداخله) با گروه های موازی ،72 شرکت کننده و تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش در دو گروه مداخله و کنترل انجام خواهد شد. پیش آزمون در هردو گروه به وسیله ی پرسشنامه محقق ساخته انجام میشود. آموزش برای گروه مداخله در 4 جلسه (هرجلسه به مدت 60تا90دقیقه) به روش سخنرانی، بارش افکار، ایفای نقش، فیلم آموزش و پمفلت ارائه میشود. دو گروه مداخله و کنترل به مدت 4 ماه پیگیری خواهند شد. پس آزمون، بلافاصله، 2 و 4ماه پس از مداخله با تکمیل پرسشنامه ی محقق ساخته انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نوزاد حاصل بارداری تک قلو، باسوادی مادران، بستری نوزاد به علت پره ترم بودن در بیمارستان، ملیت ایرانی، ساکن اصفهان، عدم وجود کنتراندیکاسیون مادری و نوزادی جهت شیردهی با پستان
گروه‌های مداخله
در طی پژوهش گروه کنترل و مداخله مراقبت ها و آموزش های معمول را توسط پژوهشگر دریافت خواهد کرد و گروه مداخله علاوه بر آن در 4 جلسه ی آموزشی بر اساس تئوری رفتار برنامه ریزی شده شرکت داده می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره نگرش، هنجارهای انتزاعی، کنترل رفتاری درک شده، قصد رفتاری؛ نوع الگو شیردهی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210524051392N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-06-13, ۱۴۰۰/۰۳/۲۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-06-13, ۱۴۰۰/۰۳/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-06-13, ۱۴۰۰/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین اخوت قهفرخی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3338 2219
آدرس ایمیل
shirinokhovat98@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-22, ۱۴۰۰/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مداخله مبتنی بر نظریه ی رفتار برنامه ریزی شده بر الگوی شیردهی مادران دارای نوزاد پره ترم بستری در بیمارستان های منتخب شهر اصفهان در سال 1400
عنوان عمومی کارآزمایی
الگوی شیردهی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن تمایل برای شرکت در مطالعه سواد خواندن و نوشتن داشتن ملیت ایرانی پایدار بودن شرایط نوزاد جهت شروع تغذیه با شیر مادر از طریق پستان طبق دستور پزشک (عدم وجود سیانوز، تاکی پنه، تاکی کاردی) نوزاد حاصل بارداری تک قلو باشد سن حاملگی بر اساس مستندات پرونده 34تا 36 هفته و 6 روز باشد ازدواج دائم پدر و مادر شیرخوار ساکن بودن در شهر اصفهان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از رحم اجاره ای اشتغال مادر در حرفه های پزشکی و پیراپزشکی داشتن کنتراندیکاسیون شیردهی طبق پرونده پزشکی حضور اختلال تاثیرگذار بر شیر خوردن از پستان مادر در دهان و زبان نوزاد داشتن مشکلات روانپزشکی و مصرف داروهای ضد افسردگی به استناد پرونده و اظهار خود مادر اعتیاد مادر بر اساس مستندات پرونده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
واحدهای پژوهش بر اساس روش تخصیص تصادفی ساده در دو گروه کنترل و یا مداخله قرار می گیرند. جهت تصادفی سازی پژوهشگر دو نمونه کارت را که روی هرکدام از آن ها یکی از واژه های کنترل و مداخله نوشته شده است، درون یک پاکت بزرگ قرار خواهد داد و از شرکت کننده در پژوهش درخواست می شود بدون مشاهده کارت های درون پاکت، یکی از آن ها را خارج نماید و بدین ترتیب بر اساس کارت انتخاب شده قرارگیری شرکت کننده در گروه آزمون یا کنترل مشخص می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2021-05-24, ۱۴۰۰/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1400.012

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
الگو شیردهی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره نگرش در پرسشنامه محقق ساخته در دو گروه مداخله و کنترل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تکمیل پرسشنامه قبل، بلافاصله، 2 و 4 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

2

شرح متغیر پیامد
نمره هنجارهای ذهنی در پرسشنامه محقق ساخته در دو گروه مداخله و کنترل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تکمیل پرسشنامه قبل، بلافاصله، 2 و 4 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

3

شرح متغیر پیامد
نمره کنترل رفتاری درک شده در پرسشنامه محقق ساخته در دو گروه مداخله و کنترل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تکمیل پرسشنامه قبل، بلافاصله، 2 و 4 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

4

شرح متغیر پیامد
نمره قصد رفتار در پرسشنامه محقق ساخته در دو گروه مداخله و کنترل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تکمیل پرسشنامه قبل، بلافاصله، 2 و 4 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

5

شرح متغیر پیامد
فراوانی الگوی شیردهی در دو گروه مداخله و کنترل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پرسش سوال قبل، بلافاصله، 2 و 4 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش سوال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص های رشد نوزادان (قد، وزن، دور سر) بین دو گروه مداخله و کنترل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری شاخص ها قبل، بلافاصله، 2 و4 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر/ ترازو

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برگزاری چهار جلسه ی 60-90 دقیقه ای شامل: بیان پیامد های مثبت شیردهی و پخش فیلم آموزشی در خصوص شیردهی صحیح، آموزش توانمندی شیردهی و برگزاری جلسات بر مبنای جلب حمایت اطرافیان در شیردهی، آموزش در خصوص موانع شیردهی و حل مشکلات در این خصوص.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت مراقبت و آموزش های روتین توسط محقق.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
شیرین اخوت
آدرس خیابان
پل فلزی، خیابان استاد مطهری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3236 7001
فکس
+98 31 3236 4210
ایمیل
beheshti@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://beheshti.mui.ac.ir/

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امین
نام کامل فرد مسوول
شیرین اخوت
آدرس خیابان
میدان شهدا، خیابان ابن سینا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8148653141
تلفن
+98 31 3445 5051
ایمیل
amin@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
شیرین اخوت
آدرس خیابان
بزرگراه شهید کشوری، بلوار صفه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
فکس
ایمیل
alzahra@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۱
تلفن
+98 31 3792 3060
ایمیل
sh_haghjoo@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شیرین اخوت
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان شمس تبریزی ، کوچه 10،پلاک 18
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8817936363
تلفن
+98 38 3338 2198
ایمیل
shirinokhovat95@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مژگان جانی قربان
موقعیت شغلی
استادیار بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 2914
ایمیل
janighorban@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شیرین اخوت
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان شمس تبریزی ، کوچه 10،پلاک 18
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8817936363
تلفن
+98 38 3338 2198
ایمیل
shirinokhovat95@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...