هدف مطالعه مقایسه تاثیر هالوپریدول و ریسپریدون در درمان علایم مثبت سایکوز در بیماران وابسته به متامفتامین می باشد. جمعیت این مطالعه کور نشده شامل بیماران بستری در بیمارستان روانپزشکی رازی تهران است که کرایتریای DSM.IV-TR سایکوز وابسته به متامفتامین (MAP) را داشتند. 44بیمار که معیار های ورود را دارا بودند بطور تصادفی انتخاب شده و وارد مطالعه شدند. معیارهای ورود: بیماران در محدوده سنی 18 تا 60 سال; امضا فرم رضایت آگاهانه. معیارهای خروج: ابتلا به سایر اختلالات روانپزشکی; سوء مصرف سایر داروهای محرک; بیماریهای نورولوژیک همراه; عقب ماندگی ذهنی بود. بیماران بطور تصادفی ساده )با استفاده از جدول اعداد تصادفی( در گروههای درمانی( ریسپریدون یا هالوپریدول ) قرارداده شدند. گروه یک 22 نفر هالوپریدول(5 تا 20 میلی گرم در روز) و گروه دو 22 نفر ریسپریدون(2 تا 8 میلی گرم در روز) به مدت سه هفته دریافت کردند. همه بیماران 3 هفته پیاپی و یک هفته پس از پایان مداخلات ارزیابی شدند. پیامد اولیه علایم مثبت سایکوز بود. پرسشنامه ارزیابی علایم مثبت(SAPS) برای هر بیمار پر شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201507155280N19
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-15, ۱۳۹۴/۱۰/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-15, ۱۳۹۴/۱۰/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راهله نجاتي
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری،بيمارستان ابن سينا، دانشگاه علوم پزشکي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3711 2540
آدرس ایمیل
nejatir2@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-31, ۱۳۹۱/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-28, ۱۳۹۱/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
سایکوز مرتبط به متامفتامین و درمان با هالوپریدول و ریسپریدون، یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
سایکوز مرتبط به متامفتامین و درمان با هالوپریدول و ریسپریدون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران در محدوده سنی 18 تا 60 سال; امضا فرم رضایت آگاهانه. معیارهای خروج: ابتلا به سایر اختلالات روانپزشکی; سوء مصرف داروهای محرک دیگر; بیماریهای نورولوژیک همراه; عقب ماندگی ذهنی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی ساده بر اساس جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
ایران, تهران, اوين, بلوار دانشجو, خيابان كودكيار, دانشگاه علوم بهزيستي و توانبخشي, کد پستی: 1985713834
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-23, ۱۳۹۱/۰۷/۰۲
کد کمیته اخلاق
REC.1392.111
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سایکوز مرتبط به متامفتامین
کد ICD-10
F15
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of other stimulants, including caffeine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سایکوز مرتبط با مت امفتامین
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته صفر مداخله, هفته یکم بعد مداخله, هفته دوم بعد مداخله, هفته سوم بعد مداخله, هفته اول بعد پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی علایم مثبت(SAPS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه یک هالوپریدول (5 تا 20 میلی گرم) در روز به مدت 3 هفته دریافت کردند. .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دو ریسپریدون (2 تا 8 میلی گرم) در روز به مدت 3 هفته دریافت کردند. .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا دانشمند
آدرس خیابان
ایران, تهران, اوين, بلوار دانشجو, خيابان كودكيار, دانشگاه علوم بهزيستي و توانبخشي, کد پستی: 1985713834
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا خانکه
آدرس خیابان
ایران, تهران, اوين, بلوار دانشجو, خيابان كودكيار, دانشگاه علوم بهزيستي و توانبخشي, کد پستی: 1985713834
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟